瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）在2016年第52屆美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了一項II期臨床研究（IMvigor210）中PD-L1腫瘤免疫療法Tecentriq（atezolizumab）用于既往未接受治療（一線治療）以及不適合順鉑為基礎的化療治療的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者的的更新數據。數據顯示，Tecentriq使24%（n=28）的患者腫瘤體積縮小，在實現緩解的患者中，在數據分析時，有75%（n=21）的患者繼續對治療緩解，中位緩解持續時間尚未達到。該研究中，7%（n=8）患者實現完全緩解（CR），中位總生存期（OS）為14.8個月。該研究中，Tecentriq的安全性與該研究的較早期分析數據一致，同時也與Tecentriq作為單藥療法的其他研究一致。
羅氏首席醫療官Sandra Horning表示，這些數據非常令人鼓舞，因為大約有一半的該類型膀胱癌患者無法耐受基于順鉑的化療方案，而替代治療選擇所帶來的持續緩解十分有限，我們非常高興的是，大多數對Tecentriq治療有緩解的患者在數據分析之時仍然繼續緩解。
IMvigor210是一項開放標簽、多中心、單組II期臨床研究，評估了Tecentriq用于局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）的療效和安全性。研究中，患癌癥放化療后吃什么者納入了2個隊列：隊列1為既往未接受治療以控制局部晚期或mUC病情的患者，以及不適合順鉑化療方案的患者；隊列2為含鉑化療治療期間或治療后（二線或多線）病情進展的患者。主要終點是是總緩解率（ORR），次要終點包括總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）、安全性。PD-L1表達采用免疫組化試劑盒（IHC）進行評價。
來自IMvigor210隊列1（既往未治療，一線治療）更新的數據如下：
總緩解率（ORR）為24%（n=28），7%（n=8）實現完全緩解（CR），中位隨訪持續時間14.4個月時，中位緩解持續時間（DOR）尚未達到，75%的緩解者在分析時繼續對Tecentriq治療表現緩解，12個月里程碑總生存（OS）率為57%。15%的患者接受Tecentriq治療經歷嚴重（3和4級）治療相關不良事件，6%的患者因不良事件停藥，35%的患者因不良事件導致劑量干預。治療相關不良事件發生率為66%。1例5級治療相關不良事件（膿毒癥，或血液感染），6%患者經歷3-4級免疫介導的不良事件。
來自IMvigor210隊列2（既往接受含鉑化療治療）更新數據如下：
總緩解率（ORR）為16%（n=49）,7%（n=21）實現完全緩解，中位隨訪持續時間17.5個月時，中位緩解持續時間尚未達到，中位總生存期（OS）為7.9個月，12個月里程碑總生存率為37%。17%患者接受Tecentriq治療經歷嚴重（3和4級）治療相關不良事件，3%的患者因不良事件停藥，31%的患者因不良事件導致劑量干預。治療相關不良事件發生率為70%。3例5級治療相關不良事件（腸梗阻，膿毒癥[血液感染]，腦出血）。
Tecentriq：FDA批準治療尿路上皮癌（UC）的首個PD-1/PD-L1免疫療法
2016年5月中旬，FDA根據隊列2的數據，批準Tecentriq用于接受含鉑化療治療期間或治療后病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者的治療，以及用于手術前（新輔助治療，neoadjuvant）或手術后（輔助治療，adjuvant）接受含鉑化療治療12個月內病情惡化的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）患者的治療。
尿路上皮癌（UC）是最常見類型的膀胱癌，此次批準使Tecentriq成為FDA批準的首個PD-L1免疫療法，同時也是獲批治療這類癌癥的首個PD-1/PD-L1免疫療法。
膀胱癌（BC）是全球第9大最常見癌癥，男性發病率為女性3倍。轉移性尿路上皮膀胱癌（UBC）治療選擇有限，而且預后很差，在近30年中該領域無重大進展。Tecentriq的上市，將為轉移性尿路上皮癌群體提供一種重要的治療選擇。
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
