Lenvima可用于治療分化型甲狀腺癌

  Lenvima (lenvatinib)已被美國食品和藥品監管局(FDA)批準治療有進展性，分化型甲狀腺癌(DTC)患者盡管接受放射活性碘治療(放射活性碘難治疾病)其疾病進展。

  最常見類型甲狀腺癌，DTC是位于頸部的甲狀腺的癌性生長和有助于調節機體代謝。Lenvima是一種激酶抑制劑，通過阻斷某些蛋白免受癌細胞生長和分裂而作用。

  Lenvima是在FDA的優先審評程序下審評，程序對如被批準將提供在治療某種嚴重情況治療安全性或有效性顯著改善藥物提供加快審評。藥物還接到孤兒產品指定因為它意向治療一種罕見疾病。Lenvima正在被比處方藥物用戶收費目標日期2015年4月14日(即監管局計劃完成申請審評的日期)提前約2個月被批準。

  在392例有進展性，放射活性碘-難治性DTC參加者被隨機賦予接受或Lenvima或某種安慰劑中顯示Lenvima的療效。研究結果顯示被Lenvima治療參加者無疾病進展地生存中位18.3個月(無進展生存)，與之比較接受安慰劑參加者中位3.6個月。此外，用Lenvima治療參加者65%見到腫瘤大小減小，與之比較，接受安慰劑參加者為2%。隨機賦予接受安慰劑參加者的多數在疾病進展時用Lenvima治療。

  Lenvima的最常見副作用是高血壓，疲乏，腹瀉，關節痛/肌肉痛，食欲減退，體重減輕，惡心，口炎，頭痛，嘔吐，蛋白尿，腫脹和掌，跖紅腫綜合征，腹痛和發音困難。

  但值得注意的是，Lenvima可能致嚴重副作用，包括心衰，動脈血栓栓塞事件，肝毒性，腎衰和受損，胃腸道穿)或胃或小腸的兩部分間異常連接(瘺管形成)，心電活動變化(QT間期延長)，低鈣血癥，頭痛，混亂，癲癇發作同時發生和視覺變化(可逆性后部白質腦病綜合征)，嚴重出血(出血)，如治療期間患者成為妊娠對未出生兒童風險，和甲狀腺-刺激激素生成的受損性抑制。

 

 

 

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