卵巢癌藥物ZEJULA的簡歷

 

 

 

上市日期：2017年3月28日

批準單位：美國食品藥品管理局（FDA）

適應癥

針對化療有效的卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌女性患者。

本質

聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制劑。

首個無需BRCA突變或其他生物標志物檢測，就可用于治療的PARP抑制劑。

獲批依據

不僅在BRCA胚系突變的患者中表現出優勢（21:5.5月），在無BRCA胚系突變的患者中也同樣具有明顯的生存優勢（9.3:3.9月）。

卵巢癌患者近期對鉑類治療敏感（達到PR以上）的患者都可以嘗試使用Niraparib，適用患者人群范圍大大增加。同時該藥物主要口服用藥，增加治療便利。

卵巢癌背景

卵巢癌是一種常見的婦科癌癥，也是女性因癌癥死亡的第五大原因。中國2015年預計的卵巢癌發病人數為521000例，位于婦科惡性腫瘤第三位，死亡人數為22500例，位于婦科惡性腫瘤第二位。

誘發卵巢癌的遺傳因素主要有兩方面：（1）攜帶遺傳易感基因：BRCA1、BRCA2；（2）具有家族史：如直系親屬有卵巢癌和乳腺癌患者，則發生卵巢癌的危險性明顯升高。

用藥須知

每日口服一次。

niraparib最常見的治療相關3/4級不良事件包括血小板減少（28.3%）、貧血（24.8%）和嗜中性粒細胞減少（11.2%），不良反應均可通過劑量調整得到控制，安全性可控。

 

 

 

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