Sivextro（tedizolid phosphate 磷酸特地唑胺薄膜片）說明書
抗生素新藥Sivextro（tedizolid phosphate）獲批用于治療敏感性細菌引起的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染(ABSSSI)。本口分為口服片劑和注射用凍干粉針兩種劑型，單劑量均含200mg Tedizolid Phosphate，推薦劑量為200mg，每天1次，共6天，可口服或作為靜脈(IV)歷時1小時輸注給予。
【處方藥】：是
【保質期】：3年
【包裝規格】：200毫克/片 6片/盒
【計價單位】：盒
【生產廠家】:默克夏普公司
【商品名】:Sivextro
【藥品名】:tedizolid phosphate（磷酸泰地唑胺）
【Sivextro磷酸泰地唑胺作用機理】
磷酸Tedizolid是磷酸惡唑烷酮的前藥。通過與細菌核糖體的50S亞基結合來介導泰替唑的抗菌活性，從而抑制蛋白質合成。
Tedizolid主要對革蘭氏陽性細菌具有活性。
Tedizolid在體外對腸球菌，葡萄球菌和鏈球菌具有抑菌作用。
抵抗性
導致惡唑烷酮耐藥的葡萄球菌和腸球菌突變最常見的是一個或多個23SrRNA基因拷貝（G2576U和T2500A）。通過編碼23S rRNA或核糖體蛋白（L3和L4）的染色體基因突變對惡唑烷酮具有抗性的生物通常對tedizolid具有交叉抗性。
第二種抗性機制由質粒傳播的和轉座子相關的氯霉素-氟苯尼考抗性（cfr）基因編碼，賦予葡萄球菌和腸球菌對惡唑烷酮，苯甲酚，林可酰胺，截短側耳素，鏈霉菌素A和16元大環內酯類藥物的抗性。由于在C5位置有一個羥甲基基團，所以替硝唑對不存在染色體突變的表達cfr基因的金黃色葡萄球菌菌株保持活性。
作用機理與非惡唑烷酮類抗菌藥物不同。因此，替硝唑與其他種類的抗菌藥物之間沒有交叉耐藥性。
【Sivextro磷酸泰地唑胺適應癥】
Sivextro適用于治療12歲以上的成年人和青少年的急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。
【Sivextro磷酸泰地唑胺用法與用量】
磷酸替地唑酯薄膜包衣片或用于輸注溶液的濃縮粉劑可用作初始治療。當臨床上有適應癥時，開始以腸胃外制劑治療的患者可改為口服。
1.建議劑量和持續時間
對于12歲及以上的成人和青少年，建議的劑量為200毫克，每天一次，持續6天。
長期服用超過6天的磷酸泰替唑酯的安全性和有效性尚未確定。
2.錯過的劑量
如果錯過了劑量，則應在下一次預定劑量之前的8小時內的任何時間盡快服用。如果在下一次服藥之前還不到8個小時，則患者應等到下一次計劃服藥。患者不應服用雙倍劑量來彌補錯過的劑量。
3.老年人（≥65歲）
無需調整劑量。≥75歲的患者的臨床經驗有限。
4.肝功能不全
無需調整劑量。
5.腎功能不全
無需調整劑量。
6.小兒人口
尚未確定磷酸替硝唑在12歲以下兒童中的安全性和有效性。當前可用的數據在5.2節中進行了描述，但無法為12歲以下的兒童提供關于疾病的建議。
【Sivextro磷酸泰地唑胺給藥方法】
用于口服。薄膜包衣的片劑可以帶食物或不帶食物一起服用。在空腹條件下口服給予泰替唑酯峰值濃度的時間比高脂，高熱量餐時快6個小時。如果需要快速的抗生素作用，應考慮靜脈內給藥。
【Sivextro磷酸泰地唑胺禁忌癥】
對活性物質或第6.1節中所列的任何賦形劑過敏。
【Sivextro磷酸泰地唑胺特別警告和使用注意事項】
特殊的儲存注意事項
該藥品不需要任何特殊的存儲條件。
容器的性質和內容
6×1片鋁/聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET）/紙箔和聚氯乙烯（PVC）/聚偏二氯乙烯（PVdC）透明膜中的片狀兒童抗單位劑量水泡穿孔。
處置和其他處置的特殊預防措施
無特殊要求。
詳細資料附件：
https://www.medicines.org.uk/emc/medicine/30319
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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