Zafatek?（Trelagliptin succinate）曲格列汀琥珀酸鹽中文說明書

2015年3月，由日本制藥巨頭武田(Takeda)和Furiex共同研發的Zafatek®（Trelagliptin succinate）曲格列汀琥珀酸鹽獲日本衛生勞動福利部(MHLW)批準用于治療二型糖尿病。Zafatek是MHLW批準的全球首個長效二肽基肽酶4(DDP-4)抑制劑。每片含50 mg或100 mg 曲格列汀琥珀酸鹽，每周口服1次，每次100 mg。目前市場上同類DPP-4抑制劑需要每天口服一次。據了解，二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制劑是一類可通過提高機體自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病藥物，可用單獨服用，也可與其它口服降糖藥聯用。
 

關于Zafatek我應該了解哪些最重要的消息？
●嚴重糖尿病酮癥酸中毒、糖尿病昏迷或昏迷前期、I型糖尿病患者不適合使用本品。
●嚴重感染、手術前后、嚴重創傷患者，由于需要注射胰島素控制血糖，故不適
合使用本品。
●嚴重腎功能障礙患者或需透析的晚期腎衰竭患者不適合使用本品。由于本品主要經腎臟排泄，排泄延遲可能導致本品的血藥濃度上升。 
●對本品的成份有過敏史的患者不適合使用本品。
 

什么是Zafatek？
Zafatek由武田和Furiex研發，該藥是一種超長效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑，每周口服一次。
二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制劑是一類可通過提高機體自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病藥物，可用作單藥，也可與其它口服降糖藥聯用。

在您使用Zafatek前，請告知您的醫生您的所有醫療狀況，包括：
●如果您有以下情況，不適合使用本藥：
■中度腎功能損害患者
■正在使用磺脲類藥物或胰島素制劑的患者。與其他 DPP-4 抑制劑并用時可能會產生嚴重低血糖。
■腦垂體功能不全或腎上腺功能不全。
■營養不良、饑餓、飲食不規律、 進食量不足或虛弱狀態。
■激烈肌肉運動。
■飲酒過量者。
 
●重要的注意事項
■應注意，由于本品與其他糖尿病藥物并用時有引發低血糖的風險，因此在與這些藥物并用時需注意低血糖癥狀及其處理。尤其是與磺脲類藥物或胰島素制劑并用時，會增加發生低血糖的風險。為了降低磺脲類藥物或胰島素制劑的低血糖風險，在合并使用這些藥物時考慮減少磺脲類藥物或胰島素制劑的用量。
■本品為1周口服1次藥物，停止給藥后作用仍然持續，應持續觀察血糖水平相關不良反應的發生。此外，停用本藥使用其他糖尿病藥物時，需要根據血糖控制狀況等考慮其他藥物的開始用藥時間及用量。
■僅適用于確診為2型糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量異常、尿糖陽性等糖尿病類似癥狀（腎性糖尿、甲狀腺功能異常等）疾病的患者不宜使用。
■本品僅限在事先進行足夠的基本飲食療法、運動療法治療糖尿病效果不明顯的情況下使用。
■本品給藥期間，除了定期檢查血糖外，用藥過程中應嚴密監測不良反應。使用本品 2~3
個月，但效果不佳時，應適當考慮其他治療。
■持續用藥期間，會存在不再需要給藥的情況。此外，由于患者不注意健康、合并感染等導致治療無效、效果不明顯時，首要考慮膳食攝入量、血糖水平、有無感染等情況的改變，注意可否繼續使用本品。
■由于本品可引發低血糖癥狀，從事高空作業、駕駛汽車等患者用藥時應小心。
■尚未研究與胰島素制劑并用時的臨床療效及安全性。
■本品與 GLP-1 受體激動劑均有通過 GLP-1 受體的降血糖作用，無兩者并用時的臨床試驗結果，有效性和安全性尚未得到證實。
 
●告訴您的醫生您正在服用的處方藥或非處方藥、天然產品或維生素。很多藥物可以與Zafatek發生相互作用。
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