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    miriplatin 米鉑凍干粉注射劑中文說明書

    ????????2020-01-06 20:31???? ???? ????



    產地國家: 日本 
    處 方 藥: 是 
    所屬類別: (70毫克/瓶+4毫升/瓶)/套 
    包裝規格: (70毫克/瓶+4毫升/瓶)/套 
    計價單位: 套 
    生產廠家中文參考譯名:
    大日本住友製薬
    生產廠家英文名:
    Dainihon Sumitomo
    該藥品相關信息網址1:
    http://www.cqvip.com/qk/94627X/200910/32288079.html
    該藥品相關信息網址2:
    http://www.jpubb.com/en/press/13849/
    該藥品相關信息網址3:
    http://www.eva luatepharma.com/Universal/View.aspx?type=Story&id=197658
    原產地英文商品名:
    Miripla(ミリプラ)(70mg/vial+4ml/vial)/kit
    原產地英文藥品名:
    miriplatin
    中文參考商品譯名:
    Miripla(ミリプラ) (70毫克/瓶+4毫升/瓶)/套
    中文參考藥品譯名:
    米鉑
    曾用名:
    簡介:
     
     
    部份中文Miripla處方資料(僅供參考)
    通用名:米鉑
    英文名:Miriplatin Hydrate
    商品名:Miripla  
    原研企業:日本住友制藥株式會社
    適應癥:治療肝細胞癌。
    用法用量:將70mg 本品溶于3.5 mL 本品專用混懸液中,通過插入肝動脈內的導管注射進肝臟,直至藥液充滿腫瘤血管內時結束。給藥上限為每次6 mL(含本品120mg),且需重復給藥時要設4周以上的觀察期。
    國內外上市情況
    本品是溶于專用碘化罌粟子油脂肪酸乙酯、肝動脈內給藥的抗癌藥物,其與碘化罌粟子油脂肪酸乙酯的親和性高,且肝動脈內給藥后滯留于腫瘤部位,混懸液中的鉑成分可長時間緩慢釋放進入血液或組織中,鉑二價化合物與DNA結合,通過阻止DNA合成抑制癌細胞增殖,提高了抗癌效果。臨床試驗顯示,不論是首次接受此項治療肝細胞癌患者,還是一些接受過肝切除等其他治療方法的復發患者,本品都表現出良好的抗癌效果。而且產生副作用均為這類治療中常見的副作用,在精通這類療法的醫療機構接受本品治療,這些副作用都控制在耐受范圍。
    Miriplatin Hydrate是大日本住友制藥株式會社開發的脂溶性鉑復合物抗癌藥,于2009年10月16日獲得日本厚生勞動省批準,用于治療肝細胞癌。本品專用混懸液已于同年8月20日獲得批準。2010年1月20日,Miriplatin Hydrate及其專用混懸液同時上市銷售。
     
    完整說明書附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4291416D1022_1_06/
     

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