【藥品名稱】Mekinist
【通用名稱】
【英文名稱】Mekinist
【中文拼音】trametinib
【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
第3頁 【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
【功能與主治】MEKINIST是一種激酶抑制劑適用作為單藥和與dabrafenib聯用為通過一種FDA-批準的檢驗檢出有BRAF V600E和V600K突變的不可切除的或轉移黑色素瘤患者的治療。聯合的使用是根據持久反應率的顯示。尚未證實對MEKINIST與dabrafenib聯用疾病相關的癥狀和總體生存的改善。
使用的限制:MEKINIST作為單藥不適用為曾接受既往BRAF-抑制劑治療患者的治療。
2014年1月10日美國食品藥品監督管理局(FDA)批準Mekinist(trametinib)與Tafinlar (dabrafenib)聯用治療有不可切除的(不能用外科去除)和轉移(晚期)晚期黑色素瘤患者。
2013年5月, FDA批準兩藥作為單藥治療不可切除的或轉移黑色素瘤患者。黑色素瘤是最具侵略性類型皮膚癌和是來自皮膚疾病主要死亡病因。美國國家癌癥研究所估計2013年76,690 美國人將被診斷有黑色素瘤和9,480人將死于此病。
Mekinist和Tafinlar被用于阻斷相同分子通路的不同部位的信號促進癌細胞生長。它們特別適用作為聯合治療腫瘤表達基因突變被稱為BRAF V600E和V600K黑色素瘤患者。BRAF蛋白質涉及在正常細胞生長中調節,但在約半數來自皮膚黑色素瘤突變。
【型號與規格】片:0.5 mg
【用法與用量】
(1)開始用MEKINIST治療前確認在腫瘤樣品中存在BRAF V600E和V600K突變。
(2)MEKINIST的推薦劑量方案是2 mg口服每天1次作為單藥和與dabrafenib 150 mg聯用口服每天2次。餐前至少1小時和餐后至少2小時服用MEKINIST。
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第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
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