Regorafenib (Stivarga,瑞戈非尼)可用于治療特定類型的轉移性結直腸癌
Regorafenib (Stivarga,瑞戈非尼) 作為一種口服多激酶抑制劑,先前于2012 年被FDA批準用于治療難治性轉移性結直腸癌和不可切除的胃腸道間質瘤。近期,該藥物又獲批用于對氟嘧啶-奧沙利鉑和伊立替康化療無效的轉移性結直腸癌 (mCRC)、轉移性或不可切除的胃腸道間質瘤 (GIST) 和肝細胞癌 (HCC) 患者的二線治療之前接受過索拉非尼治療。
近些年,CRC一直是全球范圍內最常見的癌癥之一,而隨著醫學技術的不斷進步mCRC 患者的治療、管理和總生存期 (OS) 有所改善。
建議的給藥方式和劑量
瑞戈非尼有 40 毫克片劑,每天一次服用 160 毫克(四片,40mg),持續 3 周,然后停藥 1 周。患者應在每天同一時間在低脂餐后用水服用瑞戈非尼。
FDA 批準
2012年9月27日,美國食品藥物管理局批準用于轉移性結直腸癌。2017 年 4 月 27 日,FDA 擴大了對先前接受過索拉非尼治療的 HCC 患者的批準——這是近 10 年來第一個獲批用于肝癌的藥物。5 RESORCE 試驗發現瑞戈非尼改善了 OS,瑞戈非尼組為 10.6 個月,而安慰劑組為 7.8 個月。
不良反應 (AE)
醫生應在治療前和治療期間對患者進行監測肝功能,因為所有瑞戈非尼臨床試驗都發生了嚴重的肝損傷。肝功能檢查反復升高的患者可能需要調整或停藥。常見的顯著 AE 包括高血壓、手足皮膚反應、感染和腹瀉。如不良反應嚴重,可減少劑量,最低有效劑量為每天 80 毫克。
懷孕和哺乳
懷孕人群和哺乳患者不能使用瑞戈非尼,因為該藥物可對胎兒造成傷害,而且建議育齡女性及其男性伴侶在治療期間和治療后2個月內應采取有效的避孕措施。如哺乳患者服用瑞戈非尼后不建議母乳喂養,至少應在最后一次給藥后 2 周內避免母乳喂養。
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