Milvexian在術后靜脈血栓栓塞中顯示良好抗血栓形成效果

Milvexian在術后靜脈血栓栓塞中顯示良好抗血栓形成效果

 

     根據強生公司的新聞稿：AXIOMATIC-TKR 2 期研究結果顯示，與依諾肝素相比，在接受全膝關節置換手術 (TKR) 的患者中，研究性口服藥物 Milvexian 以劑量依賴性方式降低術后靜脈血栓栓塞 (VTE) 的風險，而且不會增加患者的出血風險。

 

     麥克馬斯特大學醫學與生物化學和生物醫學科學教授 Jeffrey Weitz 醫學博士說：“這項研究為 Milvexian 作為一種差異化抗血栓劑建立了原理證明。此外，16 倍 milvexian 劑量范圍內的持續低出血率表明它具有廣泛的治療窗口，這為在廣泛的患者中探索 milvexian 提供了機會，包括那些因子 Xa 抑制劑未充分利用或未注明。”

 

     該試驗滿足了它的兩個要求，發現每天兩次 Milvexian 對療效的劑量反應是顯著的，12% 的 VTE 發生率與每天兩次 milvexian 的聯合劑量顯著低于預先指定的基準率 30%。此外，根據研究作者的說法，在每天至少 100 毫克的劑量下，Milvexian 的 VTE 發生率顯著低于依諾肝素。

 

     該研究還發現，Milvexian 沒有大出血，依諾肝素有 1 處出血。milvexian 和依諾肝素的大出血和臨床相關非大出血的發生率分別為 0.8% 和 1.4%。此外，在 16 倍的劑量范圍內，milvexian 顯示出大出血和 CRNM 出血的風險較低，沒有大出血，也沒有對該復合結果的劑量反應。

 

     “這些有希望的 2 期數據支持了比依諾肝素更好的療效和安全性的概況，并增強了我們對 milvexian 的信心，”詹森研究中心心血管全球治療領域負責人 James List 醫學博士說。“我們對 Milvexian 計劃及其對患者的潛在影響持樂觀態度。”

 

(責任編輯：香港祺昌藥業)