FDA批準AQST-109腎上腺素口服薄膜的研究性新藥申請
Aquestive Therapeutics是一家致力于開發藥物以解決患者當前護理標準問題的制藥公司，近日該公司宣布，其候選藥物 AQST-109腎上腺素口服膜獲得美國食品藥品監督管理局 (FDA)開始其研究性新藥申請 (IND) 。
“我們很高興 FDA 批準了AQST-109腎上腺素口服薄膜的研究性新藥申請（ IND ）以允許在美國進行臨床研究，并期待繼續推進這種變革性治療方案的開發計劃，用于緊急治療包括過敏反應在內的嚴重過敏反應，”Aquestive 的首席執行官Keith Kendall 說。
關于 AQST-109
AQST-109 是一種基于聚合物基質的腎上腺素前藥，作為舌下膜給藥，用于舌下快速輸送腎上腺素。該產品重量不到一盎司，接觸后開始溶解，患者給藥的時候不需要水或吞咽。AQST-109 的包裝比普通信用卡更薄更小，可以放在口袋里攜帶，并且該藥品設計為可用于抵御天氣變化，例如暴露在雨中和/或陽光下。
關于過敏反應
過敏反應是一種可能危及生命的全身性過敏反應，估計每年每 100,000 人中有 50 至 112 次發作。在過去 10-15 年中，因過敏反應住院的頻率增加了 500-700%。引起過敏反應的最常見原因是藥物、食物（如花生）和昆蟲叮咬的毒液。腎上腺素注射液是目前的治療標準，旨在逆轉過敏反應的潛在嚴重表現，其中可能包括紅疹、喉嚨腫脹、呼吸問題、胃腸道不適和意識喪失。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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