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    ADC藥物Polivy因緩解率翻倍獲FDA加速批準

    ????????2019-06-14 22:00???? ???? ????


        Polivy(polatuzumab vedotin-piiq)是一款抗體偶聯藥物(ADC),由基因泰克研發。該藥物在近日被美國FDA加速批準上市,與苯達莫司汀與rituximab聯合使用,治療難治的彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者。因此,Polivy也成為了該疾病的首款免疫化療(chemoimmunotherapy)。
     
     
        DLBCL是一種十分常見的非霍奇金淋巴瘤。在美國,每年約有新發DLBCL病例數超過1.8萬。這類患者雖然在病情初期就得到有效的控制,但仍然有30%-40%的患者會最終出現病情復發。
     
        新型的癌癥靶向療法Polivy的主要作用在于其一端靶向B細胞表面特異的CD79b蛋白,另一端則連有化療藥物。按設想,當其在體內特異性地結合并進入B細胞后,就會釋放化療藥物,對細胞進行殺傷,從而控制癌癥病情。
     
        Polivy的有效性在在一項1b/2期臨床試驗中得到證實。這一試驗入組了80名患有復發性或難治性DLBCL的患者,他們被隨機分為兩組,一組接受標準的苯達莫司汀與rituximab治療,另一組則額外使用Polivy。研究結果表明在標準治療組,患者的完全緩解率為18%。而Polivy治療組的數據讓人興奮!達到了40%,可以是說翻倍還有余!此外,在Polivy治療組中取得部分或完全緩解的患者,有64%的緩解持續時間超過了半年,超過一年的比例也有近一半(48%)。
     
        以上的優異試驗結果,使得美國FDA加速批準Polivy與標準療法聯用,治療這些難治的淋巴瘤患者。Polivy早前還獲得美國FDA授予的突破性療法認定、優先審評資格、以及孤兒藥資格。
     
        DLBCL在治療上仍需要改善,當疾病在多輪治療后發生耐藥或復發,患者的治療方案就非常有限,Polivy組合療法的獲批將帶來全新的療法,為那些接受多輪治療卻不起效的患者帶來了新的治療方案。

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