【生產廠家】Aimmune Therapeutics, Inc.
【商標】Palforzia
【通用名】Peanut(Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp
【中文名】花生過敏原粉口服散劑、帕爾福齊亞
【規格】該藥物將提供0.5毫克、1毫克、10毫克、20毫克和100毫克濃度的拉開式彩色編碼膠囊，用于劑量遞增和增加劑量，以及300毫克小袋用于維持治療。用于口服給藥的粉末。
【存儲】在2°C至8°C(36°F至46°F)的溫度下冷藏。不要冷凍。在使用前，請保存在原始包裝中，以防受潮。
Palforzia是FDA批準的第一種也是唯一一種治療花生過敏。Palforzia可以通過口服免疫療法這一過程逐漸降低患者對花生的敏感性。在口服免疫療法期間，患者會接觸到越來越多的花生蛋白質。直到達到維持量為止。Palforzia不能治療花生過敏，但有助于減少意外接觸引起的反應的嚴重性。但是需要注意的是，Palforzia不能用于治療過敏反應，也不能在過敏反應期間使用。
[Palforzia警告]
警告：嚴重過敏反應
有關完整的黑盒警告，請參閱完整的處方信息。
Palforzia會引起嚴重的過敏反應，這可能會危及生命，在Palforzia治療過程中的任何時候都可能發生。
注射腎上腺素，正確使用患者，指導患者使用時立即就醫。
對于哮喘不受控制的患者，請不要服用Palforzia。
過敏反應后可能需要調整劑量。
在初始劑量增加和各增加量水平的第一次給藥期間和之后至少觀察患者60分鐘。
Palforzia僅通過名為“Palforzia REMS”的有限項目提供。
[Palforzia適應證和用法]
Palforzia是一種口服免疫療法，可緩解與花生意外接觸可能引起的過敏反應，包括嚴重的過敏反應。Palforzia被批準用于被診斷為花生過敏的患者。初始劑量增加法可用于4至17歲的患者。
4歲以上的患者可以繼續增加劑量，維持治療。
Palforzia可以和避免花生的食物一起使用。
使用限制：不適用于過敏反應(包括嚴重過敏反應)的緊急治療。
[Palforzia劑量和給藥]
只用于口服給藥
不要吞膠囊。
請不要吸入粉末。
打開膠囊或小口袋，將全劑量的Palforzia粉末倒入冷藏或室溫的半固態食物中。
• 充分混合。
• 吃掉全部的量。
【Palforzia禁忌癥】
• 不受控制的哮喘。
• 嗜酸細胞性食管炎或其他嗜酸性粒細胞性胃腸道疾病的病史。
【Palforzia警告和注意事項】
• 嚴重地過敏反應（Anaphylaxis）：Palforzia可引起嚴重地過敏反應。教育患者識別過敏反應的體征和癥狀。開出注射腎上腺素，指導和培訓患者正確使用，并指導患者在使用時立即就醫。
• 哮喘：確保哮喘患者在開始使用Palforzia之前哮喘得到控制。如果患者正處于急性哮喘發作，應暫時停用Palforzia。Palforzia尚未在嚴重哮喘患者中進行過研究。嗜酸細胞性食道炎：Palforzia與嗜酸細胞性食道炎有關。監測患者的體征和癥狀，如果懷疑嗜酸細胞性食道炎，則終止Palforzia。
胃腸道反應：如果出現慢性或復發性局部胃腸過敏癥狀，請考慮調整劑量或停止治療。
[Palforzia不良反應]
接受Palforzia治療的受訪者中最常見的不良反應(發生率5%)比接受安慰劑治療的受訪者至少高5個百分點的發生率包括腹痛、嘔吐、惡心、口腔癢、口腔感覺異常、頸部刺激、咳嗽、流鼻涕、打噴嚏、咽喉炎、哮喘、呼吸困難、瘙癢、蕁麻疹、過敏反應、耳癢等。
(責任編輯：編輯露露)
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