【生產廠家】Bayer AG
【商標】Nebido、Reandron、Reandron 1000、Nebid
【通用名】Testosterone undecanoate
【中文名】十一酸睪酮注射液
【規格】1000mg/4ml
【組成】含有1000mg十一酸睪酮作為活性成分(相當于631.5mg睪酮)和苯甲酸芐酯和蓖麻油作為賦形劑的4ml溶液。
【存儲】由于穩定性測試表明，Nebido在30°C的溫度下可穩定至少24個月，在40°C的溫度下至少可穩定6個月，因此對儲存產品沒有特別的預防措施。建議在室溫下儲存產品。大多數國家的保質期為5年。藥品必須在首次開封后立即使用。
【Nebido（十一酸睪酮）適應癥】
確診男性性腺功能減退癥的睪酮替代療法。
睪酮缺乏也稱為性腺功能下降。典型的表現包括容易發火或抑郁增加、疲勞、注意力下降、體重減輕和脂肪量增加(特別是腹部脂肪)、性欲和性欲減少、勃起功能障礙、早晨勃起頻率減少、肌肉質量和力量減少、體毛脫落和骨質疏松癥。
Nebido已經在全球80多個國家獲得了治療原發性和繼發性男性性腺功能減退的睪酮的許可。也就是說，臨床和實驗室檢查確認了睪酮不足。
[劑量和給藥]
1.Nebido每10 ~ 14周注射一次。Nebido嚴格用于肌肉注射，用藥(2分鐘以上)必須非常慢。根據肌肉內給藥的常規預防措施，將Nebido深部注射到臀肌時要小心。
要特別注意避免血管內注射。第一個注射間隔至少可以減少到6周。
2.Nebido不適用于兒童和青少年，18歲以下的男性中也沒有進行臨床評估。
[特別警告和注意事項]
1.不建議對兒童和青少年使用Nebido。
2.Nebido不適用于女性。
3.開始使用睪酮之前，所有患者都需要接受詳細檢查，以消除現有前列腺癌的危險。對前列腺和乳房要慎重、定期地進行監測。要定期檢查實驗室參數，如睪酮、血紅蛋白、血細胞成本量和肝功能檢查。
雄激素可加速亞臨床前列腺癌和良性前列腺增生的進展。
4.高鈣血癥風險的癌癥患者應慎重使用Nebido。建議這些患者定期監測血清鈣濃度。
5.在接受睪酮替代治療的患者中，報告了良性和惡性肝臟腫瘤。
6.對于患有嚴重心臟、肝臟或腎功能衰竭或缺血性心臟病的患者，使用睪酮治療可能會發生嚴重并發癥，其特點是不伴有水腫伴有或充血性心力衰竭。在這種情況下，應該立即停止治療。
7.要時刻注意對有獲得性或遺傳性凝血異常的患者使用肌肉注射的門檻。據報道，睪酮及其衍生物可以增加香豆素口服抗凝血劑的活性。
8.血栓形成傾向患者應慎重使用Nebido。因為根據已經上市后的研究和報告，睪酮治療期間發生了血栓事件。
9.癲癇和偏頭痛患者應謹慎使用Nebido。因為病情會加重。
10.Nebido必須讓選手知道，在反興奮劑測試中含有能引起陽性反應的活性物質。雄激素不適合增強健康個人的肌肉發育或增強體力。
11.和所有油性溶液一樣，Nebido必須嚴格地進行肌肉內注射，而且非常慢(超過兩分鐘)。油性溶液的肺部美色栓會引起咳嗽、呼吸困難、不舒服、出汗、胸痛、眩暈、異常和暈厥等癥狀和體征。
這種反應可能在注射過程中或注射后立即發生，并且可以逆轉。治療通常是支持性的，例如給予補充氧氣。[奈必多(11酸睪酮)副作用]
1.最常見的不良反應：痘痘和注射部位疼痛。據報道，注射奈比多后疑似過敏反應。雄激素可加速亞臨床前列腺癌和良性前列腺增生的進展。
2.其他常見藥物不良反應(ADR):紅細胞增多癥、體重增加、濕氣、前列腺特異性抗原升高、前列腺檢查異常、前列腺良性增生、注射部位反應(注射不適、瘙癢、紅斑、血腫、刺激、反應)。
[作用機制]
1.Nebido為不能充分生產睪酮的男性提供睪酮。這種注射劑是睪酮11酸的肌內給藥儲存劑。肌肉注射注入油相溶液睪酮11酸后，該化合物逐漸從儲藏中釋放出來，立即被血清酯酶分解為睪酮和11酸。
給藥后，可以立即觀察到血清睪酮水平升高到基礎值以上。肌肉作為睪酮，持續釋放到體循環的儲藏庫。
2.循環睪酮主要與血清中性激素結合球蛋白(SHBG)和白蛋白結合。睪酮的白蛋白結合部分容易從白蛋白中分離出來，被認為具有生物活性。與SHBG結合的睪酮部分不被認為具有生物活性。
血清中SHBG的量和總睪酮水平決定了生物活性和非生物活性雄激素的比例。SHBG的結合能力在青春期前的兒童中很高，在青春期和成年期下降，在生命后期再次增加。血漿中約60%的睪酮與SHBG結合。
2%不結合(自由)，其余的與白蛋白和其他蛋白質結合。
(責任編輯：編輯露露)
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