【生產企業】Fennec Pharmaceuticals公司
【規格】注射:12.5克/100毫升,單劑量小瓶。
【商標】PedMark
【通用名】sodium thiosulfate,硫代硫酸鈉
【貯藏】于20°C到25°C儲存,允許的偏移范圍為15℃至30℃。
【PedMark適應癥】
PedMark可降低1個月及以上患有局限性非轉移性實體瘤的兒童患者與順鉑相關的耳毒性風險。
使用限制:順鉑輸注超過6小時后使用PedMark的安全性和有效性尚未確定。在長期順鉑輸注后使用PedMark可能不會降低耳毒性的風險,因為不可逆的耳毒性可能已經發生。
2022年9月20日,Fennec Pharmaceuticals宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準推出PEDMAK(硫代硫酸鈉)。 用于降低1個月以上局部轉移性實體瘤的兒童患者減少順鉑引起的聽力損失。PedMark(硫代硫酸鈉注射液)是美國FDA批準的第一種也是唯一一種降低治療局部、非轉移性實體瘤兒童患者順鉑相關耳毒性風險的治療方法,成為該領域的第一種新藥。
[不良反應]
1.PedMark會引起嚴重的副作用,包括蕁麻疹、呼吸困難、臉部、嘴唇、舌頭或喉嚨腫脹、定向障礙、無法停止的出血和低血壓。如果你有上述癥狀,請立即就醫。
2.PedMark最常見的副作用是惡心、嘔吐、頭痛、皮疹、發燒和局部刺激。
(責任編輯:編輯露露)
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