【生產企業】Santen公司和UBE公司
【規格】含有0.002% (0.02毫克/毫升)異丙基奧米地奈帕的滴眼液。
【商標】Omlonti
【通用名】omidenepag isopropyl,奧米帕格異丙基
【貯藏】將未開封的瓶子儲存在2℃至8℃的冰箱中,一旦瓶子被打開使用,可以在高達30℃的溫度下儲存長達31天。
【Omlonti適應癥】
Omlonti適用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼內壓(IOP)。
2022年9月26日,據Santen和UBE稱,美國食品藥品管理局(FDA)批準了OMLONTI(OMIDENEPAG ISOPROPYL)0.002%眼藥水。 用于降低原發性開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓(IOP)。
Omlonti是一種相對選擇性的前列腺素E2(EP2)受體興奮劑,目的是通過普通(或少量)和葡萄膜流出途徑增加防水流入。據新聞稿報道,歐米茄異丙酯是唯一具有這種藥理作用的藥物。
OMIPAG異丙基批準是基于平均起始IOP為24-26 MHG的開角型青光眼或高眼壓患者中進行的隨機對照臨床試驗。所有研究都采用了3個月的雙盲治療期。另外,
第三項研究包括3個月的雙盲治療期后9個月的非盲治療期。研究人員在三項研究中觀察到所有治療組的眼壓下降。所有3項研究均在7mmHg異丙基滴眼液隊列中IOP減少范圍為5-7mmHg。
Tiror和Latan前列腺素組的相應減少分別為5-7mmHg和6-8mmHg。
[推薦劑量和給藥方法]
一、建議的劑量
建議的劑量是每天晚上給受影響的眼睛滴一滴。
第二,給藥的說明
使用前輕輕搖晃瓶子。如果使用一種或多種局部眼科藥物,至少要間隔5分鐘給藥。使用Omlonti之前,必須卸下隱形眼鏡,使用后15分鐘再戴。
[Omlonti不良反應]
奧隆蒂可能產生的副作用:色素沉著;睫毛變化;眼睛發炎;黃斑水腫。
[Omlonti在特殊人群中使用]
1、妊娠
沒有關于孕婦使用Omlonti的可用數據。在動物生殖研究中,根據估計的血漿Cmax,在整個器官發生期對孕兔皮下注射omidenepag產生了24倍于臨床劑量的胎兒骨骼異常。根據估計的血漿Cmax,
以1mg/kg/天的劑量皮下注射Omidenepag時,大鼠體內無致畸作用。
2、哺乳期
沒有關于母乳中存在Omlonti、對母乳喂養嬰兒的影響或對泌乳量的影響的數據。然而,局部眼部給藥后omidenepag的全身暴露量較低,
并且尚不清楚局部眼部給藥后母乳中是否存在可測量水平的omidenepag。母乳喂養的發育和健康益處應與母親對Omlonti的臨床需求以及Omlonti對母乳喂養的嬰兒的任何未知潛在不良影響一起考慮。3、具有生殖潛力的男性和女性
沒有關于Omlonti對人類生育能力影響的數據。根據預測的血漿Cmax,皮下注射量是臨床量的2452倍omidenepag的動物沒有報告生育能力受損。
4、兒科藥物。
Omlonti還沒有確定兒科患者的安全性和有效性。
5、老年人用藥。
老年患者和其他成年患者之間沒有觀察到安全或有效性的整體差異。
(責任編輯:編輯露露)
聯系祺昌
24小時服務熱線:(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962