羥基脲膠囊HYDREA(hydroxyurea capsules)中文說明書

 
產地國家： 美國
處 方 藥： 是
包裝規格： 500毫克/膠囊 100膠囊/瓶
計價單位： 瓶
生產廠家中文參考譯名:
百時美施貴寶
生產廠家英文名:
BRISTOL MYERS SQUIBB
該藥品相關信息網址:
http://www.rxlist.com/hydrea-drug.htm
原產地英文商品名:
HYDREA
原產地英文藥品名:
HYDROXYUREA
中文參考商品譯名:
羥基脲
中文參考藥品譯名:
羥基脲
 
 
簡介：
部份中文羥基脲處方資料（僅供參考）
藥品英文名
Hydroxycarbamide
藥品別名
氨基甲酰基羥胺、氨基酰羥基胺、氨甲酰基胺、羥基脲素、羥脲、HU、Hydrea、Hydroxicarbamidum、Hydroxycarbamidum、Hydroxyurea、Hydura、Idroxicarbamide


藥物劑型
●片劑：500mg；
●膠囊：400mg。
 
 
●藥理作用
為核苷酸還原酶抑制劑，對多種實驗腫瘤有抑制作用。能抑制核糖核酸還原為脫氧核糖核酸，選擇性抑制DNA合成，對RNA及蛋白質無阻斷作用。本品為細胞周期特異性藥物，選擇性殺傷S期細胞，并能使癌細胞集中于G1期達到同步化，而G1期細胞對放射線高度敏感，故與放療合并應用可能起增敏作用。
 
 
●藥動學
口服易吸收，tmax為1h，然后迅速下降。血漿半衰期約2h。1次給藥在24h內排出50%～80%。本品能通過血-腦脊液屏障，易透過紅細胞膜。
 
 
●適應證
■主要用于治療慢性髓細胞白血病、黑色素瘤、真性紅細胞增多癥、多發性骨髓瘤。
■對頭頸部原發性鱗狀細胞癌、復發性轉移性卵巢癌、腎細胞癌等亦有一定的療效。與放射治療同時應用或作為放射的增敏劑，可增加治療頭頸部腫瘤的療效。
 
 
●禁忌證
■水痘、帶狀皰疹患者及各種嚴重感染者。
■兒童、孕婦、哺乳婦女禁用。
 
 
●注意事項
■有以下疾病慎用：
(1)嚴重貧血者；
(2)骨髓抑制者；
(3)腎功能不全者；
(4)有痛風、尿酸鹽結石史者。
■服用本藥6周仍未見效，應考慮停藥。
 
 
●不良反應
■造血系統：較常見的有白細胞減少、貧血或紅細胞形態異常，少見的有血小板減少。白細胞減少通常在治療開始后約10天發生，少數可合并感染；紅細胞可出現巨幼紅樣變，形態類似惡性貧血，但其發生與維生素B12或葉酸缺乏無關。
■消化系統：較常見的有食欲減退、惡心、嘔吐，少見的有便秘，一般用藥后6～12h可出現。長期服用本藥可發生口腔黏膜炎、口腔潰瘍等。
■神經系統：偶見頭痛、頭暈、嗜睡、幻覺、驚厥等表現。
■其他：皮疹、紅斑、瘙癢等皮膚反應較少見。
 
 
●用法用量
■成人：
(1)口服給藥：
①慢性粒細胞白血病：可根據患者病情及白細胞計數而決定用藥劑量，一般開始劑量為每天20～30mg/kg，一次服用或分2次服用。當起效后，白細胞計數降至10×109/L以下時，應減量至每天20mg/kg維持治療。
②頭頸癌：劑量為每次60～80mg/kg或2000～3000mg/m2，每3天口服一次，單獨服用或與放療合用。亦可每天20～30mg/kg，每天1次。
③卵巢癌：同頭頸癌。
④真性紅細胞增多癥、原發性血小板增多癥，用法為：一天30～40mg/kg，每天1次或分2次服用。待紅細胞或血小板降至正常高限時改用維持量，即10～20mg/kg，每天1次。
⑤急性白血病伴高白細胞血癥，有用法為：每次50～70mg/kg，每天1次，通常用2～3天，當白細胞明顯成倍下降時，應盡早開始聯合化療。2.兒童：尚不明確。
 
 
●藥物相應作用
■與可使白細胞或血小板減少的藥物合用時，應嚴密觀察患者的血象，并根據白細胞及血小板計數適當調整羥基脲的用量。
■由于服用本藥后會使患者的免疫功能受到抑制，也可減弱患者接種疫苗后產生抗體的反應，最好停用本藥3個月到1年才接種疫苗。與活疫苗(如輪狀病毒疫苗)合用，將增加活疫苗感染的風險。接受免疫抑制化療的患者不能接種活疫苗。緩解期白血病患者，至少要停止化療3個月，才允許接種活疫苗。


翻譯：陳婷 
(責任編輯：香港祺昌藥業)