根據今天在馬德里ESMO 2017大會上提交的FLAURA試驗的最新結果,奧西他濱可將EGFR無突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的無進展生存期提高54%。

EGFR突變存在于西方約15%的NSCLC患者中,亞洲人群中高達35%。EGFR抑制劑在這些患者的一線治療中優于化療。然而,盡管其具有高反應率和良好的無進展生存期,患者總是對藥物(如厄洛替尼和吉非替尼)產生抗藥性。在大多數患者中,這種耐藥性由T790M突變介導。
美國佐治亞州亞特蘭大埃默里大學溫哥華癌癥研究所副主任Suresh Ramalingam教授說:“我們假設一種靶向EGFR敏化突變的藥物和T790M抗性突變將產生更好的效果”。
奧西他濱是第三代EGFR-酪氨酸激酶抑制劑(TKI),其有效和選擇性地抑制EGFR和T790M抗性突變。60例患者的初步研究發現,奧昔單抗的中位無進展生存期為20.5個月,高于厄洛替尼或吉非替尼治療結果的兩倍。
奧昔單抗的中位無進展生存期為18.9個月,標準治療為10.2個月,危險比為0.46(95%置信區間,0.37-0.57; p <0.0001)。無進展生存期的益處在所有亞組中是一致的。
使用奧西替尼(17.2個月)比標準護理(8.5個月)治療的患者的中位反應持續時間提高了兩倍。奧司他啶的總體反應率為80%,而護理治療標準為76%。
Ramalingam說:“與治療持續時間(16.2個月)與護理標準(11.5個月)相比,奧昔單抗的安全性更好。”
西班牙巴塞羅那的瓦爾德黑布倫大學醫院,瓦爾德黑布隆大學醫院,胸外科和H&N癌癥組主任Enriqueta Felip博士說:“奧西他濱降低了癌癥的風險,與標準治療相比進展了54%,并將中位時間延長了約9個月,藥物耐受性良好,在大腦中具有活性,基于這些結果,奧昔單抗應被視為新的一線治療EGFR突變患者的方案”。
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