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【藥品名稱】怡諾思
【通用名稱】鹽酸文拉法辛緩釋膠囊
【英文名稱】Efexor XR
【中文拼音】

【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
第3頁 【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
【功能與主治】怡諾思Efexor XR(鹽酸文拉法辛緩釋膠囊)本品適用于治療各種類型抑郁癥(包括伴有焦慮的抑郁癥)及廣泛性焦慮癥。各種類型抑郁癥怡諾思?緩釋膠囊(鹽酸文拉法辛)推薦用于治療各種類型抑郁癥。怡諾思?緩釋膠囊治療符合診斷與統計手冊第三版(修訂版)(DSM-III-R)或診斷與統計手冊第四版(DSM-IV)診斷標準的門診成年抑郁癥患者的療效已在8周和12周的對照研究中得到確定(見[臨床試驗])。一次抑郁發作(DSM-IV)是指明顯和相對持久(在2周時間內的幾乎每一天)的抑郁情緒伴有對幾乎所有活動興趣減退和愉快感的缺失,與其平時的表現明顯不同,同時在2周的時間內具有以下9項癥狀中的5項:抑郁情緒、日常活動中的明顯興趣減退和愉快感缺失、體重和食欲的明顯變化、失眠或睡眠過多、精神運動性激越或遲滯、疲勞、自責自罪或無價值感、思維遲緩和注意力難以集中以及自殺意念和自殺行為。廣泛性焦慮癥(GAD)怡諾思?緩釋膠囊推薦用于治療廣泛性焦慮癥患者。日常應激相關的焦慮和神經質一般不需要應用抗焦慮藥。在為期8周和6個月的安慰劑對照研究證實怡諾思?緩釋膠囊對符合DSM-IV診斷標準的GAD患者有效(見[臨床試驗])。廣泛性焦慮癥(DSM-IV)是指維持至少6個月難以控制的過分焦慮和擔心(預期)。至少具有以下6項癥狀中的3項:坐立不安和神經質、容易疲勞、難以集中注意力或頭腦空白、易怒、肌肉震顫和睡眠障礙。盡管為期6 個月的臨床研究證實怡諾思?緩釋膠囊對廣泛性焦慮癥患者有效,
【型號與規格】75mg/粒 150mg/粒
【用法與用量】怡諾思?緩釋膠囊應該在早晨或晚間一個相對固定時間和食物同時服用,每日一次。膠囊應該整體服下避免分開、壓碎、咀嚼或溶解后服用,也可以仔細打開膠囊將內容物放于一勺蘋果沙司中,這個藥物/食物的混合物應不嚼很快咽下,接著喝一杯水保證完全服下。初始治療各種類型抑郁癥對于多數患者,推薦怡諾思?緩釋膠囊的起始劑量為每天75毫克,單次服藥。在怡諾思?緩釋膠囊治療門診中度抑郁癥患者的臨床研究中,起始劑量為每天75毫克。對某些新發病患者,在調整劑量增至每日75毫克前,可能更適于每日37.5毫克起始治療4至7天。雖然劑量和抗抑郁作用的關系未能充分探討,但一些患者對每天75毫克的劑量無效時可能在劑量提高到最大約每天225毫克有效,因為在大部分患者文拉法辛和主要代謝產物到第4天達到穩態濃度,如果必要可以在4天以上的間隔,以增量可達75毫克/日的幅度加量。在評估療效的研究中,允許在2周以上的間隔進行藥物的滴定,平均劑量約為每天140~180毫克(見[臨床試驗])。尚不知對較嚴重的抑郁癥患者是否應使用高于每天225毫克劑量的怡諾思?緩釋膠囊,目前尚缺乏怡諾思?緩釋膠囊劑量高于每天225毫克的經驗(見[注意事項] -用于有伴發疾病的患者)。廣泛性焦慮癥對于多數患者,推薦怡諾思?緩釋膠囊的起始劑量為每天75毫克,單次服藥。在怡諾思?緩釋膠囊治療門診廣泛性焦慮癥療效的臨床研究中,起始劑量為每天75毫克最大劑量為每天225毫克。對某些新發病患者,在調整劑量增至每日75毫克前,可能更適于每日37.5毫克起始治療4至7天。雖然在固定劑量的研究中未能明確證實治療GAD的量效關系,但一些患者對每天75毫克的劑量無效時可能在劑量提高到約每天225毫克有效,如果必要可以在4天以上的間隔,以增量可達75毫克/日的幅度加量(見[注意事項] -用于有伴發疾病的患者)。從鹽酸文拉法辛常釋片換用緩釋膠囊當前應用鹽酸文拉法辛常釋片治療的抑郁癥患者可以換用每日治療劑量幾乎等同的緩釋膠囊,如服用37.5mg文拉法辛每日兩次,可換用75mg的緩釋膠囊,每日一次。必要時需要根據患者的個體情況進行調整。特殊人群對孕期后3個月的孕婦的治療在第7孕月以后暴露于怡諾思?緩釋膠囊、其它5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑(SNRIs)和選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRIs)的新生兒,其需要呼吸支持、胃管喂養和延長住院等并發癥的發生率增加(見[孕婦及哺乳期婦女用藥])。在孕期的后3個月使用怡諾思?緩釋膠囊時醫生應仔細權衡利弊,需要考慮減量。肝功能不全患者肝硬化和輕至中度肝功能不全的患者與健康者相比,文拉法辛和O-去甲基文拉法辛(ODV)的清除半衰期延長、清除率下降(見[藥代動力學]),對于輕度至中度肝功能不全的患者每日總劑量必須減少50%。對于有些患者,甚至有必要將劑量減少50%以上。因為肝硬化患者的藥物清除率有較大個體差異,個體化用藥較合適。腎功能不全患者腎功能不全患者(GFR=10~70 mL/min)與健康者相比,文拉法辛的清除率下降、文拉法辛和ODV的清除半衰期延長(見[藥代動力學]),每日總劑量必須減少25%~50%。接受透析治療的患者,每日總劑量必須減少50%。因為腎功能不全患者的藥物清除率有較大個體差異,對于某些患者應當個體化用藥。兒童尚無 18 歲以下患者適用本品的安全性和有效性的數據。老年患者老年患者無需因為年齡調整劑量。然而如同用于抑郁癥和GAD的其它藥物,老年患者用藥應謹慎,劑量應個體化,如果需要增加劑量,應仔細監測患者情況。維持治療尚無來自于對照研究肯定的依據表明怡諾思?緩釋膠囊治療抑郁癥和GAD時需要治療多長時間。一般認為在治療抑郁癥的急性癥狀有效后,需要藥物鞏固治療數月或更長時間。在1項研究中,怡諾思?緩釋膠囊治療8周有效的患者,隨機分為安慰劑治療組、與先前治療劑量相同的怡諾思?緩釋膠囊(每天上午75、150或225 毫克)治療組,維持治療26周證實了怡諾思?緩釋膠囊的長期療效。根據這些有限的資料,還不知道怡諾思?緩釋膠囊維持治療的劑量是否應等于初始治療的有效劑量。治療中應定期重新評估維持治療的必要性和合適的劑量。怡諾思?緩釋膠囊在為期6個月的臨床研究中顯示對于GAD患者的治療有效。對于怡諾思?緩釋膠囊治療有效的GAD患者繼續用藥的必要性應該定期重新評估。停用怡諾思?緩釋膠囊和怡諾思?緩釋膠囊、其它SNRIs和SSRIs停藥相關的癥狀已有報告(見[注意事項])。當患者停藥時應注意監測這些癥狀,盡可能推薦逐漸減量而不是突然停藥。如果使用文拉法辛超過6周,建議逐漸減量時間最少要多于兩周。如果在減藥或停藥過程中出現不能耐受的反應,可以考慮恢復至先前的處方劑量,以后醫生可以再以更慢的速度減藥。在怡諾思?緩釋膠囊的臨床研究中常以每1周減少日劑量75毫克逐漸減藥,臨床上可依據劑量、療程和患者個體差異決定逐漸減量的時間。與單胺氧化酶抑制劑(MAOI)換用至少停用 MAOI 14 天以后才能開始使用怡諾思?緩釋膠囊,另外,至少停用怡諾思?緩釋膠囊 7 天以后才能開始MAOI 的治療(見[禁忌]和[注意事項] - 警告)。
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第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
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