產地國家： 美國
處 方 藥： 是
所屬類別： 30毫克/套件
包裝規格： 30毫克/套件
計價單位： 盒
生產廠家中文參考譯名:
TOLMAR PHARMACEUTICALS IN
生產廠家英文名:
TOLMAR PHARMACEUTICALS IN
該藥品相關信息網址1:
www.drugs.com/eligard.html
該藥品相關信息網址2:
www.rxlist.com/eligard-drug.htm
該藥品相關信息網址3:
原產地英文商品名:
ELIGARD KIT 30MG 4-MONTH 1
原產地英文藥品名:
LEUPROLIDE ACETATE
中文參考商品譯名:
ELIGARD皮下注射 30毫克/套件
中文參考藥品譯名:
醋酸亮丙瑞林
曾用名:
簡介：
ELIGARD（注射用醋酸亮丙瑞林懸浮液/皮下注射）是一種用于治療晚期前列腺癌的注射用處方藥。它被設計為在1個月，3個月，4個月或6個月的治療期內以受控速率遞送醋酸亮丙瑞林。該產品是一種稱為“促黃體激素釋放激素”（LHRH）激動劑的激素療法，ELIGARD是唯一一種具有控釋ATRIGEL®遞送系統的LHRH激動劑。ELIGARD是同類藥物中唯一直接用于皮膚的藥物。
ELIGARD（醋酸亮丙瑞林[leuprolide acetate]）懸浮液/注射器，用于注射用
初始美國批準：2002年
作用機制
醋酸亮丙瑞林，促性腺素釋放激素（GnRH）激動劑，作為促性腺激素分泌的有效抑制劑。當在治療劑量連續給予。抑制睪丸和卵巢類固醇生成。停止藥物治療后，這種效果是可逆的。
在人類中，在在性腺類固醇的水平循環促黃體激素（LH）和促卵泡激素（FSH）水平，導致瞬時增加（初始增加男性睪酮和二氫睪酮，和雌酮醋酸亮丙瑞林的給藥導致與絕經前女性的雌二醇）。然而，醋酸亮丙瑞林的連續給藥導致LH和FSH水平降低。在男性中，睪酮低于去勢閾減少到（≤50毫微克/分升）。這些結果在治療開始后2至4周內發生。長期研究表明，做了與醋酸亮丙瑞林治療的延續維持低于去勢水平的睪酮長達七年。
適應癥和用法
ELIGARD®是一種促性腺激素釋放激素（GnRH）激動劑，適用于晚期前列腺癌的姑息治療。
劑量和用量
每月皮下注射7.5毫克
每3個月皮下注射22.5毫克
每4個月皮下注射30毫克
每6個月皮下注射45毫克
劑量形式和強度
可注射的懸浮液：7.5mg
可注射的懸浮液：22.5mg
可注射的懸浮液：30mg
可注射的懸浮液：45mg
禁忌癥
已知對GnRH，GnRH激動劑類似物或ELIGARD®的任何組分的超敏反應
懷孕
警告和注意事項
腫瘤耀斑：治療期間短暫增加血清睪酮水平可能導致在頭幾個星期的治療，包括骨痛，神經病變，血尿，膀胱出口梗阻，輸尿管梗阻，或脊髓的癥狀或新的跡象和癥狀出現惡化電線壓縮。監測有風險的患者并進行適當的管理。
GnRH類似物。高血糖和糖尿病：高血糖和糖尿病。監測血糖水平并根據當前的臨床實踐進行管理。
心血管疾病：男性患有心肌梗塞，心源性猝死和中風的風險增加。根據目前的臨床實踐監測心血管疾病和管理。
對QT / QTc間期的影響：雄激素剝奪療法可延長QT間期。考慮風險和收益。
不良反應
臨床研究中最常見的不良反應（發生率≥5％）：不適，疲勞，潮熱/出汗和睪丸萎縮。
與其他GnRH激動劑一樣，已經報道了其他不良反應，包括骨密度降低和垂體卒中罕見病例。
報告可疑的不良反應，請聯系TOLMAR制藥公司在1-888-354-4273或FDA電話：1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
用于特定人群
懷孕：ELIGARD不應該在懷孕期間使用。
兒科患者的安全性和有效性尚未確定。
包裝提供/存儲和處理
提供
ELIGARD®有兩個注射器混合系統的單次使用套件，帶有無菌針，具有以下優點：
ELIGARD®7.5mg - NDC 62935-752-75
ELIGARD®22.5mg - NDC 62935-222-05
ELIGARD®30mg - NDC 62935-302-30
ELIGARD®45mg - NDC 62935-452-45
ELIGARD®有兩個注射器混合系統的單次使用套件，帶有無菌安全針，具有以下優點：
ELIGARD®7.5mg - NDC 62935-753-75
ELIGARD®22.5mg - NDC 62935-223-05
ELIGARD®30mg - NDC 62935-303-30
ELIGARD®45mg - NDC 62935-453-45
存儲
儲存在2-8°C（35.6 - 46.4°F華氏度）
一旦進入冰箱，在混合和給藥之前，該產品可以在室溫15-30℃（59-86°F）下以其原始包裝儲存長達8周。
完整說明附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=b78d1919-9dee-44fa-90f9-e0a26d32481d
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