產地國家： 美國
處 方 藥： 是
所屬類別： 40毫克/毫升 5毫升/瓶 4瓶/盒
包裝規格： 40毫克/毫升 5毫升/瓶 4瓶/盒
計價單位： 盒
生產廠家中文參考譯名:
ENDO PHARMACEUTICALS VALERA IN
生產廠家英文名:
ENDO PHARMACEUTICALS VALERA IN
該藥品相關信息網址1:
http://valstarsolution.com/patient/
該藥品相關信息網址2:
http://www.drugs.com/mtm/valstar.html
該藥品相關信息網址3:
http://www.medilexicon.com/drugs/valstar.php
原產地英文商品名:
VALSTAR 40MG/ML 5ML SDV DPSH 4/PAC
原產地英文藥品名:
VALRUBICIN
中文參考商品譯名:
VALSTAR注射溶液 40毫克/毫升 5毫升/瓶 4瓶/盒
中文參考藥品譯名:
戊柔比星
曾用名:
簡介：
Valrubicin（商品名：VALSTAR）是蒽環類阿霉素的衍生物，已被美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于BCG難治性CIS的膀胱內治療。
批準日期：1998年10月1日 公司：ENDO PHARMACEUTICALS VALERA IN
VALSTAR（戊柔比星[valrubicin]）溶液，用于膀胱內使用
初始美國批準：1981年
作用機制
Valrubicin是一種影響各種相互關聯的生物功能的蒽環類藥物，其中大多數涉及核酸代謝。 在細胞中，它抑制核苷結合到核酸中，引起染色體損傷，并阻止細胞周期進入G2。 盡管valrubicin不與DNA結合，但valrubicin代謝物會干擾DNA拓撲異構酶II的正常DNA斷裂 - 再密封作用。
適應癥和用法
Valstar是在患者膀胱為誰即時性膀胱切除術將具有不可接受的發病率或死亡率相關聯的指示的用于原位（CIS）BCG-耐火癌的膀胱內治療的蒽環類拓撲異構酶抑制劑。
劑量和用量
僅限膀胱內使用。
VALSTAR每周靜脈注射一次，持續六周。
經尿道切除和/或電灼后至少兩周延遲給藥。
將VALSTAR緩慢升溫至室溫，但不要加熱。
處理和準備VALSTAR解決方案時要小心。
劑量形式和強度
注射：一次性小瓶中200mg/5mL
禁忌癥
穿孔膀胱或膀胱粘膜受損
對蒽環類抗生素或聚氧乙烯蓖麻油過敏。
并發尿路感染。
容量小的患者不能耐受75mL滴注。
警告和注意事項
延遲膀胱切除術可能導致轉移性膀胱癌的發展，這是致命的。
不要給予給患者Valstar有穿孔的膀胱或那些在人膀胱粘膜的完整性就會受到損害。
在膀胱內灌注VALSTAR之前評估膀胱的狀態。
對有嚴重膀胱過敏癥狀的患者慎用。
胚胎胎兒毒性：VALSTAR可導致胎兒傷害。建議的潛在風險胎兒的生殖潛力的女性，使用有效避孕。
不良反應
最常見的不良反應（> 5％）Valstar給藥后有尿頻，尿痛，尿急，膀胱痙攣，血尿，膀胱疼痛，尿失禁，膀胱炎，尿路感染，夜尿增多，局部灼熱癥狀，腹痛，和惡心。
報告可疑的不良反應，請聯系遠藤制藥公司在1-800-462-3636或FDA電話：1-800-FDA-1088或WWW.FDA.GOV/MEDWATCH。
用于特定人群
哺乳期：建議不要母乳喂養。
包裝提供
VALSTAR是一種無菌，透明的紅色溶液，用于聚乙二醇蓖麻油/脫水酒精USP，每毫升含有40毫克的valrubicin。 VALSTAR提供一次性透明玻璃瓶，單獨包裝，尺寸如下：
NDC 67979-001-01四箱200毫克/ 5毫升一次性小瓶
將樣品瓶保存在2°-8°C（36°-46°F）的冷藏箱中。不要凍結。
完整說明資料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=e96f30a0-6662-11de-8f80-0002a5d5c51b
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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