【適應癥】Balversa(erdafitinib)是一種每日一次的口服泛成纖維細胞生長因子受體,可阻斷成纖維細胞生長因子受體的活性,用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌患者,其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突變或融合。
Balversa是一種激酶抑制劑,用于治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌的成人患者,這些患者需滿足以下條件:
(1)有FGFR3或FGFR2基因突變,以及
(2)在至少一種先前的鉑類化療方案進行中或化療后出現疾病進展,包括新輔助或輔助鉑類化療方案治療的12個月內
【規格】片劑:3mg*56片;3mg*84片;4mg*14片;4mg*28片;4mg*56片;5mg*28片;
【使用方法】(1)在啟用Balversa治療之前,先確認腫瘤標本有FGFR基因突變。
(2)推薦初始計量:為每天一次,8mg/次/天,若達到標準則增加至9mg/次/天。在初始劑量治療后的第14至21天評估血磷水平,若血磷水平<5.5mg/dL且沒有眼科疾病或2級及以上級別不良反應,則增加劑量至9mg/次/天。
(3)可與食物或不與食物整片吞服
【注意事項】(1)眼部疾病:Balversa可導致漿液性中心性視網膜病/視網膜色素上皮脫離(CSR/RPED)。在治療的頭四個月,每個月進行一次眼科檢查,此后每3個月進行一次眼科檢查,并在出現視覺癥狀的任何時候進行眼科檢查。當發生CSR/RPED時暫停使用Balversa,若在4周內無緩解或嚴重度達到4級則永久停藥。
(2)高磷血癥:血磷水平升高是Balversa的藥效學作用所致。監測血磷水平,并根據需要調整治療劑量。
(3)胚胎-胎兒毒性:可致胎兒傷害。告知患者對胎兒的潛在風險并采取有效的避孕措施。
【不良反應】血磷升高、口炎、疲勞、肌酐升高、腹瀉、口干、甲剝離、丙氨酸氨基轉移酶升高、堿性磷酸酶升高、鈉降低、食欲下降、白蛋白降低、味覺障礙、血紅蛋白降低、皮膚干燥、天冬氨酸轉移酶升高、鎂降低、干眼、脫發、手足綜合征、便秘、血磷降低、腹痛、血鈣升高、惡心和肌肉骨骼疼痛
【生產廠家】美國 楊森 JANSSEN BIOTECH
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