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    IMMUCYST*1FL POLVxSOSP 81MG(巴斯德凍干粉注射劑)中文說明書

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    巴斯德BCG(Immunobladder intravesical)

    產地國家: 意大利 
    處 方 藥: 是 
    所屬類別: 81毫克/瓶 
    包裝規格: 81毫克/瓶 
    計價單位: 瓶 
    生產廠家中文參考譯名:
    ALFA WASSERMANN SpA
    生產廠家英文名:
    ALFA WASSERMANN SpA
    該藥品相關信息網址1:
    http://www.drugs.com/mmx/immucyst.html
    該藥品相關信息網址2:
    http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/7779/SPC/ImmuCyst%2081mg
    該藥品相關信息網址3:
    原產地英文商品名:
    IMMUCYST*1FL POLVxSOSP 81MG
    原產地英文藥品名:
    BCG Immunotherapeutic ImmuCyst
    中文參考商品譯名:
    巴斯德凍干粉注射劑 81毫克/瓶
    中文參考藥品譯名:
    卡介苗免疫治療劑
    曾用名:
    簡介:
     
     
    部份中文巴斯德BCG免疫治劑處方資料(僅供參考)
    【商 品 名】Immucyst
    【中 文 名】巴斯德BCG免疫治療劑
    【學    名】BCG Immunotherapeutic ImmuCyst
    【類    別】INT 劑量
    【結 構 式】
    每瓶含有81mg(乾重) BCG和5% Monosodium glutamate。BCG桿菌經重新調配后可存活,每劑含6.6-19.2X108菌落形成單位(CFC)。

     
    適應癥
    本品(BCG免疫治療劑)適用於膀胱內使用,治療膀胱之初級復發性原位癌(CIS),以降低腫瘤再發之頻率。其適用於治療伴有或未伴有乳頭狀腫瘤之原位癌。但不適用於治療單獨發生之乳頭狀瘤。本品亦用作膀胱對其他原位癌(CIS)治療療程無法反應后之補救療法。
    治療及預防膀胱原發或復發性原位癌或經尿道切除后之表淺性乳頭瘤(TA及T1)。

     
    用法用量
    膀胱內治療及預防膀胱原位癌(CIS)應於切片檢查或經尿道切除手術后7至14天開始。一次劑量3小瓶,本品(BCG免疫治療劑)由膀胱內投舉每週一次歷時6週(誘導療法)。各次劑量(3瓶調製好小瓶)再用50毫升減菌,無防腐劑之食鹽水稀釋,總量為53毫升。尿道導管在無菌狀況下插入膀胱內,引導膀胱內容物,然后藉重力緩慢將50毫升本品懸浮液灌入,之后取出導管。灌注后之第一小時內,患者應採俯臥、平躺及左右兩側躺15分鐘,然后患者可站立但再保持懸浮液60分鐘,總計達2小時,應教導其若需要以較少時間排尿。2小時終了時,為安全理由,所有患者以坐姿排尿。應教導患者保持足夠之水份。達到最理想反應所需灌注之真正次數仍未知。大多數有反應之患者用6至12次灌注時達到。

     
    不良反應
    1. 大多數局部不良反應發生於第三次膀胱內灌注后,最常見者如下,排尿困難、頻尿、血尿、膀胱炎、急迫、尿路感染、尿失禁及痙攣/疼痛、癥狀通常開始於灌注后2至4小時,持續24至72小時。
    2. 每一次灌注后全身性反應一般持續1~3天,最常見者如下,身體不適、發熱(>38℃)、發冷、貧血、噁心/嘔吐、厭食、肌肉痛/關節痛/關節炎、腹瀉、白血球過少、腎毒性及生殖器疼痛、顆粒肉牙腫性前列腺炎、副睪炎、睪丸炎以及腎腫瘍已有報告已有報告挫傷性插管后或尿道感染之狀況使用本品造成死亡。
    3. 因使用本品所引起的刺激性小水泡副作用,可用phenazopyridinehy-drochlorid(Pyridium), probanthelia Bromide(ProBanthine)及acetaminophen處理。
    4. 全身性副作用(如身體不適,發燒及發冷)代表過敏反應,可用diphenhydraminhydrochloride治療、用膀胱內本品偶而會發生因BCG菌種分佈所引起全身性感染、此種狀況之處理於預防措施處提供。

     
    藥品保存方式
    藥品應置於攝氏 2 ~ 8 度冰箱內(勿冷凍);如發生變質或過期,不可再使用。
    生產企業

     
    法國-賽諾菲巴斯德

    (責任編輯:香港祺昌藥業)



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