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    pentostatin 10mg(Nipent generic[尼噴提仿制藥]注射劑)中文說明書

    ????????2019-12-08 11:42???? ???? ????


     
    pentostatin

    產地國家: 美國 
    處 方 藥: 是 
    包裝規格: 10毫克/瓶 
    計價單位: 瓶 
    生產廠家英文名:
    BEDFORD
    該藥品相關信息網址1:
    http://www.drugs.com/pro/nipent.html
    該藥品相關信息網址2:
    http://www.drugs.com/cdi/nipent.html
    該藥品相關信息網址3:
    http://www.drugs.com/cons/nipent.html
    原產地英文商品名:
    PENTOSTATIN(NIPENT GENERIC) 
    原產地英文藥品名:
    PENTOSTATIN
    中文參考商品譯名:
    噴司他丁(尼噴提仿制藥) 
    中文參考藥品譯名:
    噴司他丁
     
     
    簡介:
    部份中文尼噴提仿制藥處方資料(僅供參考)
    英文藥名: PENTOSTATIN(NIPENT GENERIC)
    中文藥名: 噴司他丁(尼噴提仿制藥)
    中文別名:脫氧肋間型霉素,脫氧考福霉素,2-脫氧咖啡霉素,噴妥司汀
    外文名:Pentostatin,Nipent,Deoxyco-formycin,2-Deoxycoformycin.
    外文縮寫:2’-dcF,DCF。
     
     
    藥理作用
    噴司他丁是擬嘌呤類的抗代謝藥,其抗腫瘤作用是通過抑制體內的腺苷脫氨酶(ADA)來實現的。ADA催化細胞內的腺苷和脫氧腺苷進行不可逆的脫氨基,從而控制細胞內的腺苷水平。噴司他丁抑制了ADA的活性,結果使細胞內脫氧腺苷和5′-三磷酸脫氧腺苷(dATP)大量積累,而dATP的積累將最終導致細胞的死亡,這一過程可能與DNA或RNA的合成受到抑制有關。據報道,單一劑量的噴司他丁對ADA具有1周以上的抑制作用。
     
     
    藥代動力學特性
    靜脈注射后,噴司他丁迅速分布于機體組織,平均穩態分布容積為20.1L.m-2,分布相(α相)大約為30~85min。噴司他丁主要由腎臟排泄,24h內約有50%~96%的藥物以原型由尿中排出。原型藥物的終末相半衰期為3~15h,靜注噴司他丁250μg.kg-1,連續4~5d后,血漿濃度范圍為12~36nmol.L-1。
     
     
    臨床用途
    干細胞白血病(hairycell leukemia,HCL) 這是FDA指定的適應癥。HCL是一種不常見的慢性淋巴組織增生癥,多見于40~60歲的男性,曾用α干擾素或脾切除術予以治療。噴司他丁對HCL有良好的療效,其中完全有效率為60%,部分有效率為84%~90%。同時噴司他丁還成功地應用于那些α干擾素非應答的患者,補救率為74%~86%[3]。
    慢性淋巴細胞白血病(chromic lymphocyticleukemia,CLL) 盡管噴司他丁對CLL有一定的療效,但一般被用作二線藥物,主要用于復發的Ⅲ,Ⅳ期的CLL患者[2]。
    蕈樣霉菌病(mycosis fungoides) 一項二期臨床實驗表明,噴司他丁合用α2a干擾素對重度頑固蕈樣霉菌病/紅皮病有效。全部41名患者第1~3天靜注噴司他丁4mg.m-2.d-1,同時肌注干擾素1×107u.m-2連續22d,第23~26天肌注干擾素5×107u.m-2,結果總有效率為41%。
     
     
    用法與用量
    噴司他丁可以用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液配制,溶液濃度應≥0.05mg.ml-1,最大為2mg.ml-1。建議HCL患者用量為4mg.m-2,隔周1次。腎衰患者的劑量應根據肌酐清除率調整,如出現嚴重的皮疹、感染、神經中毒的跡象應減少劑量或停藥。靜注噴司他丁之前,建議先給予患者5%的葡萄糖溶液500~1000ml進行水化。化療之后,再給予患者5%的葡萄糖溶液或等量其它液體500ml。
     
     
    不良反應
    像其它一些抗腫瘤藥物一樣噴司他丁有許多不良反應,對血液、心血管、中樞神經系統、泌尿生殖系統等有著不良的影響。可引起骨髓抑制、心率失常、惡心、嘔吐、腹瀉、肝功能異常以及角結膜炎、皮疹等不良反應。劑量大于4mg.m-2時,還可能會出現嗜睡、昏迷、癲癇發作、血尿、BUN升高、血肌酐升高等癥,甚至出現急性腎功能衰竭。
     
     
    藥物相互作用
    噴司他丁與其它抗腫瘤藥物聯合應用時可能會產生嚴重的毒副作用。與兩性霉素B聯用可產生腎毒性、低血壓、支氣管痙攣,與環磷酰胺合用產生心臟毒性,而與氟達拉濱合用可能會產生肺毒性。當噴司他丁與阿糖腺苷聯用時將同時增強兩藥的不良反應。
     
     
    ●規格與貯存
    本品為注射用粉針,每安瓿含噴司他丁10mg,供靜脈注射,其中主要非活性成分是甘露醇。本品應貯存于2℃~8℃,由于不含防腐劑,本品一經配制后應于8h內用完

    (責任編輯:admin)



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