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    Aranesp ?阿法達貝泊(darbepoetin alfa) 注射液中文說明書

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    Aranesp于2001年9月17日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,用于治療接受透析治療的患者和未接受透析治療的患者的與慢性腎功能衰竭相關的貧血,并于2006年3月23日獲得批準,用于治療伴隨骨髓抑制化療的貧血。Aranesp是一種促紅細胞生成劑(ESAs)。ESAs的工作原理和人類蛋白質促紅細胞生成素一樣,它能刺激骨髓生成紅細胞。

     

    Aranesp增加了死亡、心肌梗塞、中風、靜脈血栓栓塞和血管通路血栓形成以及腫瘤惡化或復發的風險。Aranesp還會導致不良心血管事件、高血壓、癲癇和嚴重貧血的增加。

     

     

     

    關于Aranesp我應該了解哪些最重要的消息?

    ●Aranesp會增加你患危及生命的心臟或循環系統疾病的風險,包括心臟病發作或中風。如果你有以下癥狀,尋求緊急醫療幫助:

    ■胸痛

    ■氣短

    ■突然麻木或虛弱

    ■頭暈

    ■視力或平衡問題

    ■說話或理解困難

    ■手臂或腿部疼痛或寒冷

    ■Aranesp也可以縮短某些癌癥患者的緩解時間或存活時間。與您的醫生討論使用阿法達貝泊(darbepoetin alfa)的風險和益處。

    ●在使用Aranesp之前,告訴你的醫生你是否有:

    ■心臟病

    ■充血性心力衰竭

    ■高血壓

    ■腎病

    ■血細胞或凝血障礙

    ■癌癥

    ■癲癇發作

    ■乳膠過敏或中風

    ■心臟病發作或血凝塊病史

    ●如果您患有無法控制的高血壓,或者您曾經因使用阿法達貝泊(darbepoetin alfa)或阿法依泊汀(Epogen / Procrit (epoetin alfa))而導致純紅細胞再生障礙(PRCA,一種貧血),則不應使用該藥物。

    ●為了確保Aranesp有助于您的病情,您的血液可能需要經常檢測。你的血壓也需要檢查。定期去看醫生。

    ●如果你感到頭暈或異常虛弱或疲勞,請聯系你的醫生。這些可能是你的身體不再對Aranesp有反應的跡象。

     

     

    什么是Aranesp?

    Aranesp (阿法達貝泊(darbepoetin alfa))是一種人造蛋白質,可以幫助你的身體產生紅細胞。當你腎衰竭或使用某些藥物時,這種蛋白質可能會減少。當紅細胞生成減少時,你會患上一種叫做貧血的疾病。

    Aranesp用于治療化療或慢性腎病引起的貧血。

    在您使用Aranesp前,請告知您的醫生您的所有醫療狀況,包括:

    ●如果您對阿法達貝泊(darbepoetin alfa)過敏,或者如果您有以下癥狀,則不應使用Aranesp:

    ■未經治療或不受控制的高血壓; 

    ■如果你曾因使用Aranesp或阿法依泊汀(epoetin alfa)而導致純紅細胞再生障礙(PRCA,一種貧血)。

    ●Aranesp可能會縮短一些在接受放射治療的頭頸部癌癥患者的緩解時間。阿法達貝泊(darbepoetin alfa)還可能縮短某些乳腺癌、非小細胞肺癌、頭頸癌、宮頸癌或淋巴樣癌患者的存活時間。和你的醫生談談使用這種藥的風險和好處。

     

    ●告訴你的醫生你是否有過:

    ■心臟病、高血壓;

    ■腎病(或者如果你正在透析);

    ■中風、心臟病或血塊;

    ■癲癇發作;或者

    ■乳膠過敏。

    ■懷孕或在哺乳。

     

     

    我將如何使用Aranesp?

    ●嚴格按照醫生的處方使用Aranesp。遵循處方標簽上的所有說明,閱讀所有藥物指南或說明書。你的醫生可能偶爾會改變你的劑量。

    ●Aranesp每1-4周給藥一次,這取決于你治療的情況。你可能還需要服用降壓藥。請非常仔細地遵照醫生的指示。

    ●Aranesp被注射到皮膚下,或者作為靜脈輸液給藥。醫生會給你第一劑藥,并教你如何自己正確使用藥物。

    ●閱讀并仔細遵循藥物附帶的使用說明。你必須知道如何正確測量這種藥的全部或部分劑量。如果你不明白所有的說明,請咨詢你的醫生或藥劑師。

    ●不要搖動藥物。只有在你準備好注射的時候才準備注射。如果藥物變色或有顆粒,請勿使用。給你的藥劑師打電話要新藥。

    ●你可能需要經常進行醫學檢查,以確保這種藥不會造成有害影響。根據這些測試的結果,您的注射時間可能會延遲。

    ●如果你感到虛弱、疲倦、頭暈或呼吸短促,或者你的皮膚看起來蒼白,打電話給你的醫生。這些可能是你的身體不再對Aranesp有反應的跡象。

    ●如果你需要手術,提前告訴外科醫生你正在使用這種藥。

    ●儲存在冰箱里,避光。不要冷凍,如果藥品已經冷凍,就扔掉它。

    ●每個小瓶(瓶)或預填充注射器僅供一次使用。一次使用后扔掉,即使里面還有藥。

    ●僅使用針頭和注射器一次,然后將其放入防穿刺的“尖銳”容器中。請遵循法律處理此容器。把它放在兒童和寵物夠不著的地方。

     

     

    Aranesp使用說明

    ●單劑量小瓶

    如果您或您的護理人員已經接受過在家注射Aranesp的培訓,才能按照使用說明使用Aranesp。除非您接受過醫生的培訓,否則不要給自己注射。如果您不確定是否要注射,或者有問題,請向您的醫生尋求幫助。

    在閱讀這些使用說明之前,請閱讀Aranesp隨附的藥物指南,了解您需要了解的最重要信息。

    當您收到Aranesp藥瓶和注射器時,請確保:

    ●Aranesp的名稱出現在紙箱和小瓶標簽上。

    ●藥品沒有超過有效期。標簽上的有效期過后,請勿使用Aranesp藥瓶。

    ●包裝上和藥瓶標簽上彩色方塊中Aranesp藥瓶的劑量強度(微克[微克數])與您的醫生規定的劑量強度相同。

    ●小瓶中的Aranesp液體清澈無色。如果小瓶中的液體看起來變色或混濁,或者如果液體有結塊、薄片或顆粒,請不要使用Aranesp。

    ●Aranesp藥瓶頂部有一個彩色蓋子。如果瓶子頂部的彩色蓋子已被移除或丟失,請不要使用Aranesp瓶子。

    ●僅使用您的醫生開出的一次性注射器和針頭。

    ●不要搖動Aranesp。搖晃可能會導致Aranesp失去效果。如果你搖動Aranesp,小瓶中的溶液可能看起來像泡沫,不應該使用。

    ●不要冰凍Aranesp。不要使用冰凍的Aranesp小瓶。

    ●將Aranesp儲存在36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中。

    ●讓Aranesp遠離光線

    ●單劑量小瓶Aranesp只能使用一次。使用后扔掉藥瓶,即使藥瓶里還有藥。

     

     

    我應該如何準備注射Aranesp?

    ●準備一個額外的注射器和針頭。

    ●遵循醫生關于如何測量Aranesp劑量的說明。該劑量將以毫升(ml)或立方厘米(1ml等于1cc)計量。使用標記為十分之一毫升(例如,0.2ml或0.2cc)的注射器。使用錯誤的注射器可能會導致劑量錯誤,您可能會注射過多或過少的Aranesp。

    只使用一次性注射器和針頭。只使用注射器和針頭一次,然后按照醫生的指示扔掉它們。

    重要提示請嚴格按照這些說明進行操作

     

    準備劑量

    1.從冰箱中取出Aranesp小瓶。在此期間,保護溶液免受光照。將小瓶放在紙盒中,直到準備好劑量。不要讓瓶子亮著。

    2.不要多次使用單劑量Aranesp藥瓶。

    3.不要搖晃Aranesp

    4.收集注射所需的其他用品(小瓶、注射器、酒精濕巾、棉球和用于扔掉注射器和針頭的防穿刺容器)。參見圖1

     

    5.檢查Aranesp藥瓶上的日期,確保藥物沒有過期。

    6.在準備藥物之前,用肥皂和水好好洗手。參見圖2。

     

    7.擰開藥瓶頂部的保護性彩色蓋子。不要取下灰色橡膠塞。用酒精擦抹灰色橡膠塞的頂部。參見圖3和圖4。

     

     

    8.檢查裝有注射器的包裝。如果包裝已經打開或損壞,請勿使用該注射器。扔掉防穿刺一次性容器中的注射器。如果注射器包裝完好無損,打開包裝并取出注射器。

    9.使用醫生推薦的注射器和針頭,小心地取下針頭蓋。參見圖5。然后通過拉回柱塞將空氣吸入注射器。吸入注射器的空氣量應等于醫生開出的Aranesp劑量(ml或cc)。參見圖6。

     

    10.將藥瓶放在平坦的工作表面上,將針頭直接向下插入Aranesp藥瓶的灰色橡膠塞。參見圖7。

    11.向下推動注射器的柱塞,將空氣從注射器注入Aranesp小瓶。注入小瓶中的空氣將使Aranesp能夠輕松地抽入注射器。參見圖7。

     

    12.將針頭放在小瓶內。顛倒小瓶和注射器。確保針尖在Aranesp液體中。保持小瓶倒置。慢慢拉回柱塞,向注射器中注入Aranesp液體,使其達到與醫生處方劑量相匹配的數量(ml或cc)。參見圖8

     

    13.把針頭放在小瓶里。檢查注射器中是否有氣泡。少量空氣是無害的。氣泡太大會給你錯誤的劑量。要清除氣泡,用手指輕輕敲擊注射器,直到氣泡上升到注射器頂部。慢慢向上推柱塞,將氣泡擠出注射器。將針尖保持在Aranesp液體中。將柱塞拉回到符合您劑量的數字。再次檢查是否有氣泡。如果仍有氣泡,重復上述步驟將其清除。參見圖9和10

     

    選擇和準備注射部位

    Aranesp可以通過下面描述的兩種不同方式(途徑)注射到你的體內。請遵循您的醫生關于您應該如何注射Aranesp的說明。對于血液透析患者,推薦靜脈(靜脈)途徑。

    1.皮下途徑:

    Aranesp可以直接注射到皮膚下面的脂肪層中。這叫做皮下注射。當進行皮下注射時,按照您的醫生的說明更改每次注射的位置。你需要記錄你注射的部位。

    不要將Aranesp注射到柔軟、紅色、擦傷、堅硬或有疤痕或妊娠紋的區域。推薦的注射部位如下圖11所示,包括:

    ●上臂的外部區域

    ●腹部(肚臍周圍2英寸的區域除外)

    ●大腿中部的前部

    ●臀部的上部外部區域

     

    在要注射的地方用酒精擦拭清潔皮膚。小心不要觸摸已經擦干凈的皮膚。參見圖12。

     

    再次檢查注射器中Aranesp的量是否正確。

    從Aranesp藥瓶中取出準備好的注射器和針頭,并握在手中,用于注射藥物。

    用另一只手在清潔的注射部位捏一層皮膚。不要觸摸清潔的皮膚區域。參見圖13。

     

    像拿鉛筆一樣拿著注射器。使用快速的“飛鏢式”動作,將針向上和向下(90度角)或以微小角度(45度角)插入皮膚。按照醫生、護士或藥劑師的指示,皮下注射處方劑量。參見圖14。

     

    將針頭從皮膚中拔出,將棉球或紗布壓在注射部位,并保持幾秒鐘。不要重復使用針頭。

    如下所述處置用過的注射器和針頭。不要重復使用注射器和針頭。

    2.靜脈途徑:

    Aranesp可以通過醫生放置的特殊入口注射到您的靜脈中。這種類型的Aranesp注入稱為靜脈注射。這條路線通常適用于血液透析患者。

    如果您有透析血管通路,請按照您的醫生向您展示的方式檢查,確保其正常工作。如果您有任何問題或有任何疑問,請務必讓您的醫生立即知道。

    用酒精擦拭物擦拭血液透析管的靜脈端口。參見圖15。

     

    將注射器的針頭插入清潔的靜脈端口,并將柱塞一直向下推,以注射所有Aranesp。參見圖16。

     

    從靜脈端口取出注射器。不要重復使用針頭。

    如下所述處置用過的注射器和針頭。

     

     

     

    我應該如何處置小瓶、注射器和針頭?

    不要重復使用單劑量小瓶、注射器或針頭。按照醫生的指示或按照以下步驟扔掉小瓶、注射器和針頭:

    ●不要將小瓶、注射器或針頭扔進家庭垃圾或回收利用。

    ●不要將針頭蓋放回針頭上。

    ●將所有用過的針頭和注射器放入帶蓋子的防穿刺一次性容器中。不要使用玻璃或透明塑料容器,或任何將被回收或送回商店的容器。

    ●將防穿刺一次性容器放在兒童夠不到的地方。

    ●當防刺穿一次性容器裝滿時,用膠帶包住蓋子或蓋子,以確保蓋子或蓋子不會脫落。按照醫生的指示扔掉防穿刺一次性容器。處理用過的針頭和注射器可能有專門的州和地方法律。不要將防穿刺一次性容器扔進生活垃圾中。不要回收。

    Aranesp和所有藥物遠離兒童。

    這些使用說明已經獲得美國食品和藥物管理局的批準。

     

    使用說明

    ●單劑量預充注射器(單個注射器)

     

    重要提示

    ●針頭在使用前被針頭帽蓋住。重要信息在使用這些使用說明之前,請閱讀《藥物指南》,了解您需要了解的關于Aranesp的重要信息。

    在使用Aranesp預充式注射器之前,請閱讀以下重要信息存儲預充式注射器

    ●將預填充注射器保存在原始紙盒中,以防止光線或物理損壞。

    將預充注射器儲存在36°F至46°F(2°C至8°C)的冰箱中。

    ●不要使用已經冷凍的預充式注射器。

    ●注射完劑量后,扔掉(處理)預填充注射器中剩余的任何未使用的Aranesp。請勿將未使用的Aranesp保存在預充式注射器中以備后用。

    ●將Aranesp預填充注射器放在兒童夠不到的地方。

    使用預充式注射器

    除非您或您的護理人員接受了醫生的培訓,否則不要嘗試注射。

    ●確保Aranesp的名稱出現在紙箱和預裝注射器標簽上。

    ●標簽上的有效期過后,請勿使用預充式注射器。

    ●不要使用已經搖動的預填充注射器。

    ●在準備好注射之前,不要從預充式注射器上取下灰色針頭帽。

    ●如果包裝打開或損壞,請勿使用預充式注射器。

    ●如果預填充注射器掉落在堅硬的表面上,請勿使用。即使看不到破裂,預充式注射器也可能會破裂。使用新的預充式注射器。

    ●注射前,不要將黃色安全防護裝置滑過針頭。這將“激活”或鎖定黃色安全防護裝置。使用另一個尚未激活并準備使用的預充式注射器。

    ●預填充注射器上的灰色針頭帽包含干天然橡膠(由乳膠制成)。如果你對乳膠過敏,告訴你的醫生。

    如果您有任何問題,請致電您的醫生。

     

    第一步準備

    從冰箱中取出一個預充注射器。

    帶有未使用的預填充注射器的原始包裝應保留在冰箱中。

    如果包裝損壞,請勿使用預充式注射器。

    不要試圖使用熱水或微波等熱源來加熱預充式注射器。

    不要將預填充注射器放在陽光直射的地方。

    不要搖動預充式注射器。

    打開包裝,從托盤中取出注射器。抓住黃色安全防護裝置,從托盤中取出預充式注射器。

     

    出于安全原因

    ●不要抓住活塞桿。

    ●不要抓住灰色針頭帽。

    ●檢查藥品和預充注射器。

     

    轉動預充式注射器,以便您可以看到藥物窗口和標記。確保預充注射器中的藥物是透明無色的。

    如果出現以下情況,請勿使用預充式注射器:

    ●藥物混濁或變色,或含有薄片或顆粒。

    ●任何零件出現裂紋或破損。

    ●預充式注射器已掉落。

    ●灰色針帽缺失或未牢固連接。

    ●標簽上打印的截止日期已經過去。

    在以上任何情況下,請使用新的預充式注射器,并致電您的醫生。

     

    準備注射所需的所有材料。

    用肥皂和水徹底洗手。

    在干凈、光線充足的工作面上,放置:

    ●預填充注射器

    ●酒精擦拭

    ●棉球或紗布墊

    ●粘性繃帶

    ●尖銳物品處置容器

     

     

    準備好

    準備并清潔您的注射部位。

     

    您可以在以下部位注射:

    ●大腿

    ●胃部區域(腹部),除了肚臍周圍2英寸的區域(肚臍)

    ●臀部上部外部區域(僅當別人給你注射時)

    ●上臂外部區域(僅當別人給你注射時)

    用酒精擦拭清潔你的注射部位。讓你的皮膚干燥。

    注射前不要再次觸摸該區域。

    ●如果您想使用相同的注射部位,請確保該部位與您上次注射時使用的注射部位區域不同。

    不要注射到皮膚柔軟、擦傷、發紅或堅硬的區域。避免注射到有疤痕或妊娠紋的區域。

    重要提示

    按照您的醫生的說明選擇適合您的注射部位,并更改每次注射的部位。

     

    用注射器筒握住預充注射器。小心地將灰色針帽直接從身體上拉開

     

    ●在準備好注射之前,不要從預充式注射器上取下灰色針頭帽。

    ●不要扭曲或彎曲灰色針頭帽。

    ●不要握住預充式注射器的活塞桿。

    ●不要將灰色針頭帽放回預充式注射器上。

    重要提示:將灰色針頭帽扔進尖銳物品處理容器。

     

    注射劑量前檢查一下你的處方。

    您的醫生開出了Aranesp的“全”或“部分”注射器劑量。

    ●如果您被開了全劑量的Aranesp,您將從預充式注射器中注射所有藥物。對于全劑量,直接轉到第三步,并根據醫生的說明在皮下注射和端口注射之間進行選擇。

    ●如果給你開了部分劑量的Aranesp,從下一步開始。

     

     

    將針頭朝上,輕輕敲擊,直到空氣上升到頂部。

     

    慢慢地將柱塞桿推到注射器筒上與您的相匹配的線上

     

    重要提示:注射前不要將黃色安全防護裝置滑過針頭。這將“激活”或鎖定黃色安全防護裝置。

    當您向上推柱塞桿時,空氣和額外的藥物被移除。檢查以確保柱塞與規定劑量的注射器標記對齊。如果您取出太多藥物,請使用一個新的預充式注射器,并在第一步重新開始。

    如果您在測量處方劑量時遇到問題,請致電您的醫生。

     

    第三步:皮下注射

    捏捏你的注射部位,以創造一個堅實的表面

     

    重要提示:注射時保持皮膚收縮。

    抓住皮膚。將針頭以45至90度的角度插入皮膚。

     

    使用緩慢而恒定的壓力,推動活塞桿,直到它到達底部。

    ●插入針頭時,不要拉回柱塞桿。

     

    完成后,輕輕將注射器從皮膚上拔出,并繼續4步:完成

    重要提示:當您取出注射器時,如果藥物看起來仍在注射器筒內,這意味著你沒有收到完整的劑量。請立即致電您的醫生。

     

    步驟3端口注入

    如果您的醫生已經為您的家庭血液透析系統開出了注射處方,您應該首先接受醫生的培訓,然后按照下面描述的程序進行操作。

    A.找到血液透析管上的端口,您的醫生會在該端口為您開出注射處方。不要注射到血液透析管中。

    B.用酒精擦拭清潔端口。

    C.將預充式注射器針頭以90°角直接插入清潔端口上的橡膠隔膜的中心。不要彎曲針頭。橡膠隔膜可能需要增加壓力才能穿透針頭。

    D.向下推動柱塞,直到它到達底部。

    E.從端口中取出預充式注射器。

    現在,繼續第4步:完成。

     

    步驟4:完成

    在你結束之前

    為了您的安全,拉動黃色安全防護裝置,直到它卡嗒一聲蓋住針頭。

     

    一旦伸出,黃色安全防護裝置將鎖定到位,不會滑回針頭上。

    始終保持手遠離針頭。

     

    扔掉用過的預充式注射器。使用后立即將用過的注射器放入國家批準的尖銳物處置容器中。

    不要將預充式注射器丟棄在家庭垃圾中。

    如果您沒有國家批準的尖銳物品處置容器,您可以使用滿足一下條件的家用容器:

    o由重型塑料制成,

    o可以用緊配合、防刺穿的蓋子封閉,沒有尖銳物能夠出來,

    o使用時直立且穩定,

    o防漏,以及

    o正確貼標簽,以警告容器內的危險廢物。

    當您的銳器處理容器快滿時,您需要遵循社區指南,找到正確的方式來處理您的銳器處理容器。

    不要重復使用預填充注射器。

    不要回收注射器或尖銳物品處理容器,也不要將它們扔進家庭垃圾中。

    重要提示:務必將尖銳物品處理容器放在兒童夠不到的地方。

     

    檢查注射部位。

    如果有血,在你的注射部位壓一個棉球或紗布墊。不要摩擦注射部位。如有必要,使用粘性繃帶。

    本使用說明已獲美國食品藥品管理局批準

     

    Aranesp劑量信息

    成人劑量Aranesp治療慢性腎衰竭相關貧血:

     

    不進行透析的慢性腎病患者:

    初始劑量:0.45微克/千克靜脈注射,或視情況每4周皮下注射一次

    -只有當血紅蛋白低于10 g/dL,血紅蛋白下降率表明需要紅細胞輸注的可能性時,才開始治療,目標是降低同種免疫和/或其他紅細胞輸注相關風險。

     

    透析慢性腎病患者:

    初始劑量:0.45微克/千克靜脈注射或每周皮下注射一次,或視情況每兩周注射一次0.75微克/千克

    -當血紅蛋白低于10 g/dL時開始治療。

    -建議血液透析患者使用靜脈注射。

     

    成人劑量Aranesp治療化療相關貧血:

    初始劑量:每周皮下注射一次2.25微克/千克,或每3周皮下注射一次500微克/千克

    治療持續時間:直到化療療程結束

    -如果血紅蛋白低于10 g/dL,并且計劃至少再進行兩個月的化療,則開始治療。

    -使用避免紅細胞輸注所需的最低劑量。

    用途:治療非骨髓性惡性腫瘤患者的貧血,其中貧血是由于伴隨骨髓抑制化療的效果。

     

    Aranesp治療慢性腎衰竭相關貧血的兒科常用劑量:

    18歲以下:

    初始劑量:

    -未進行透析的慢性腎病患者:0.45微克/千克靜脈注射或每周皮下注射一次,或每兩周注射一次0.75微克/千克

    -透析慢性腎病患者:0.45微克/千克靜脈注射或每周皮下注射一次

    備注:當血紅蛋白低于10 g/dL時開始治療。

     

    如果我錯過了一劑會怎么樣?

    如果您錯過了一劑Aranesp,請致電您的醫生尋求指導。

     

    如果我用藥過量會怎么樣?

    尋求緊急醫療救助或撥打120。 

     

    使用Aranesp時,我應該避免什么?

    按照醫生的指示,對食物、飲料或活動進行任何限制。

     

     

    Aranesp可能的副作用是什么?

    ●如果您對Aranesp有過敏反應(蕁麻疹、喘息、呼吸困難、嚴重頭暈或暈厥、面部或喉嚨腫脹)或嚴重皮膚反應(發燒、喉嚨痛、眼睛灼痛、皮膚疼痛、傳播并導致起泡和脫皮的紅色或紫色皮疹),請尋求緊急醫療幫助。

    ●阿法達貝泊(darbepoetin alfa)會增加您患危及生命的心臟或循環問題的風險,包括心臟病發作或中風。使用Aranesp的時間越長,這種風險就越大。如果您有以下情況,請尋求緊急醫療幫助:

    ■心臟病發作癥狀——胸痛或壓力、氣短、疼痛蔓延到下巴或肩膀、惡心、出汗;

    ■中風的跡象——突然麻木或虛弱(尤其是身體一側)、混亂、突然劇烈頭痛、說話含糊不清、視力或平衡有問題;

    ■血塊的跡象——疼痛、腫脹、發熱、發紅、寒冷感或手臂或腿的蒼白外觀;或者

    ■血壓升高——嚴重頭痛、視力模糊、頸部或耳朵劇烈疼痛、焦慮、流鼻血。

     

    如果您有以下情況,請立即聯系您的醫生:

    ■一種頭暈的感覺,就像你可能會昏過去;

    ■異常的虛弱或疲勞;

    ■癲癇發作(抽搐);或者

    ■呼吸急促(即使輕微用力)、腫脹、體重迅速增加。

     

    常見的Aranesp副作用可能包括:

    ■透析期間的低血壓;

    ■咳嗽,呼吸困難;

    ■胃痛;或者

    ■手臂或腿部腫脹。

    這不是副作用的完整列表,可能會出現其他副作用。打電話給你的醫生尋求關于副作用的醫學建議。

     

     

    我應該如何存儲Aranesp?

    在36°F至46°F(2°C至8°C)下儲存。不要冰凍。

    不要搖晃。避光;使用前將Aranesp保存在紙箱中。

    不要使用已經搖動或冷凍的Aranesp。

     

    Aranesp是一種透明無色的溶液,有以下包裝:

    單劑量小瓶

    1瓶/包,4包/箱

    4瓶/包,10包/箱

    200 mcg/1 mL(NDC 55513-006-01)300 mcg/1 mL(NDC 55513-110-01)

    25 mcg/1 mL(NDC 55513-002-04)40 mcg/1 mL(NDC 55513-003-04)60 mcg/1 mL(NDC 55513-004-04)100 mcg/1 mL(NDC 55513-005-04)

    單劑量預充式注射器,配有27號7英寸針頭,配有針頭保護裝置,在處置過程中可手動啟動以覆蓋針頭

    1個注射器/包,4個包/箱

    4支注射器/包,10包/箱

    200 mcg/0.4 mL(NDC 55513-028-01)300 mcg/0.6 mL(NDC 55513-111-01)500 mcg/1 mL(NDC 55513-032-01)

    10 mcg/0.4 mL(NDC 55513-098-04)25 mcg/0.42 mL(NDC 55513-057-04)40 mcg/0.4 mL(NDC 55513-021-04)60 mcg/0.3 mL(NDC 55513-023-04)100 mcg/0.5 mL(NDC 55513-025-04)150 mcg/0.3 mL(NDC 55513-027-04)

      

    翻譯:中山大學藥學院曾瑤

     

     

    參考資料:

    [1]https://www.fda.gov/drugs/postmarket-drug-safety-information-patients-and-providers/information-aranesp-darbepoetin-alfa

    [2] https://www.drugs.com/aranesp.html

    [3]https://ndclist.com/ndc/55513-002


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