【產地國家】： 瑞士
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 1000單位 2.5毫升/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家英文名】:
Octapharma AG
【該藥品相關信息網址】:
https://www.drugs.com/uk/nuwiq.html
【原產地英文商品名】:
NUWIQ Trockensub
【原產地英文藥品名】:
human coagulation factor VIII recombinant DNA, simoctocog alfa
【中文參考商品譯名】:
NUWIQ凍干粉注射劑
【中文參考藥品譯名】:
抗血友病因子/人凝血因子VIII(重組)
【簡介】：
部份中文抗血友病因子/人凝血因子VIII[重組]處方資料（僅供參考）
商品名：NUWIQ
英文名：human coagulation factor VIII recombinant DNA, simoctocog alfa
中文名：抗血友病因子/人凝血因子VIII[重組]凍干粉注射劑
生產商：Octapharma
【藥品簡介】
Nuwiq是第四代rFVIII蛋白質，在人類細胞中生產，未經化學修飾或任何其他蛋白質融合。Nuwiq的培養不含人源性或動物源性添加物，不含非人類蛋白質抗原決定簇，與von Willebrand凝血因子的親和力高。已完成7項評估Nuwiq®治療的臨床試驗，涉及201例次重癥血友病A的PTP患者（190人），其中包含59例兒童。
Nuwiq在歐盟、美國、加拿大、澳大利亞、拉丁美洲和俄羅斯獲準用于治療和預防所有年齡組血友病A的PTP的出血。Nuwiq正計劃在世界其他國家報批。
【作用機制】
NUWIQ暫時取代有效止血所需的凝血因子VIII。
【適應證和用途】
NUWIQ是一種重組抗血友病因子[血液凝固因子VIII(因子VIII)]適用在成年和兒童有血友病A為：
⑴ 按需要治療和出血發作的控制
⑵ 圍手術期出血的處理
⑶ 常規預防減低出血發作的頻數
NUWIQ不適用于為血管性血友病[von Willebrand Disease]的治療
【劑量和給藥方法】
重建后為靜脈使用
⑴ NUWIQ的每小瓶標記有因子VIII效力的實際量國際單位(IU)。
⑵ 對青少年和成年用以下公式確定劑量：
需要的IU = 體重(kg) × 想要的因子VIII升高(%)(IU/dL)×0.5(IU/kg每IU/dL)
⑶對常規預防給藥：
⑷ 頻數和治療時間取決于FVIII缺乏的嚴重程度，出血定位和程度，和患者的臨床情況。
【劑型和規格】
可得到NUWIQ為白色無菌，無-熱源，凍干粉為重建在一次性使用小瓶含標稱250，500，1000或2000IU因子VIII效力
【禁忌證】
對產品或其組分有明顯的危及生命超敏性反應，包括過敏性反應患者禁忌用NUWIQ。
警告和注意事項
⑴ 可能超敏性反應，包括過敏性反應。若出現癥狀，終止NUWIQ和給予適當治療。
⑵ 可能發生因子VIII中和抗體(抑制劑)的發生發展。如未達到期望血漿因子 VIII活性水平，或如用適當劑量出血未能控制，進行一種測量因子VIII抑制劑濃度分析。
⑶ 監視所有患者對因子VIII活性和因子VIII抑制劑抗體的發生。
【不良反應】
在臨床試驗中最常發生不良反應(>0.5%)是感覺異常，頭痛，注射部位炎癥，注射部位疼痛，非-中和抗-因子FIII抗體形成，背痛，眩暈，和口干。
特殊人群中使用
兒童使用：在兒童年齡2 - ≤12歲較低回收，較短半衰期和較快清除。為預防性治療在年齡2至5歲兒童患者應考慮較高劑量和/或一個更頻給藥時間表。
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
