【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 500IU/10毫升/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家中文參考譯名】:
杰特貝林
【生產廠家英文名】:
CSL Behring
【該藥品相關信息網址】:
http://www.cslbehring.com/
【原產地英文商品名】:
Mononine
【原產地英文藥品名】:
Coagulation Factor IX (Human) Monoclonal Antibody Purified
【中文參考藥品譯名】:
人基因重組人凝血因子IX
【簡介】：
部份中文重組人凝血因子IX處方資料（僅供參考）
通用名：注射用重組人凝血因子IX
【適應癥】
用于血漿凝血因子VⅢ(FVⅢ)缺乏的甲型血友病治療。在糾正或預防出血、急診或擇期手術中，本品起到暫時代替缺失的凝血因子的作用
【用法用量】
體內FVIII水平升高的百分比可用本品劑量(IU/kg)乘以每公斤體重每個單位的2%(2%/IU/kg)計算而得。計算方法依據血漿FVIII和重組AHF在臨床使用的劑量 ：預計的FVIII升高值(%) = #注射單位*2%/IU/kg<246>體重(kg)。
【不良反應】
罕見嚴重的不良反應，但有異常情況時，請與醫生聯系。極少的情況下可能會出現出血、皮疹和發燒。
【禁忌】
兒童、孕婦禁用。
【注意事項】
1、剛做過外科手術;患有擠壓性損傷;
2、患有血栓形成性疾病或進行性動脈粥樣硬化性疾病;
3、患有敗血癥。重度出血者須到醫院注射本藥。
4、輕度或中度出血者可在家里注射重組人凝血因子VIIa(NovoSeven)，應立即向醫生或醫院匯報重組人凝血因子Ⅶa的使用劑量和效果(如：電話聯系)。
5、必要時與血液科專家保持密切聯系。
6、如果用藥24小時后，出血未得到控制，則不能再繼續在家治療，應到醫院就診。
7、將本品置于遠離兒童的地方。
【藥理作用】
人凝血因子VIII是正常血漿的組成成分，在血液凝固過程中起著必不可少的作用。拜科奇對糾正和預防因因子VIII缺乏而致的嚴重出血有療效。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子VIII可使循環血液中的因子VIII水平增加2%到25%。對血友病患者的臨床研究顯示因子VIII的生物半衰期在6-14小時之間。用TNBP和Tween 80進行的有機溶劑清潔劑(SD)滅活病毒處理對人類致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的滅活作用，同時又不影響因子VIII和其他血漿蛋白的活性。SD處理滅活病毒的效果經用指示病毒如皰疹性口炎病毒，Sindbis病毒和乙腦病毒，以及艾滋病毒(HIV)得到驗證。
【包裝】
250IU/瓶，1瓶/盒，附帶1瓶2.5ml滅菌注射用水；500IU/瓶，1瓶/盒，附帶1瓶2.5ml滅菌注射用水。
【貯藏】
本品需冷藏(2-8°C)，遮光保存，禁止冷凍。
歐盟批準凝血因子Ⅸ連續輸注治療B型血友病
歐盟委員會根據專利藥品委員會（CPMP）的推薦, Aventis Behring公司來自血漿的因子Ⅸ（factor IX）上市，商品名為Mononine，用于靜脈連續滴注治療正在手術、創傷或嚴重自發出血的B型血友病。
因子Ⅸ新的治療模式對B型血友病患者是一重要的里程碑，這是由于靜脈滴注有助于病人在整個手術中維持最小的和可預測的因子Ⅸ濃度。因子Ⅸ傳統的給藥方法是靜脈推注，可能需要大劑量，而連續滴注所需劑量小來維持防護的濃度。
歐洲委員會的批準是根據預期的多中心開標研究，對28名B型血友病患者（25人進行手術，2人創傷和1人自然嚴重出血）連續靜脈滴注來評價Mononine的有效性和安全性。研究顯示，96%（24人中23人）療效“非常好”（達到正常的止血），療效“好”的為1人（4%）。
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