【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 3000單位/4毫升（含：瓶、注射裝置和稀釋劑）/套
【計價單位】： 套
【生產廠家中文參考譯名】:
輝瑞公司
【生產廠家英文名】:
Pfizer
【該藥品相關信息網址1】:
http://bdipharma.com/products/xyntha-solofuse
【該藥品相關信息網址2】:
http://www.drugs.com/mtm/xyntha-solofuse-recombinant.html
【原產地英文商品名】:
Xyntha Solofuse 3000IU/4ml(including: bottles, injection device and diluent)/KIT
【原產地英文藥品名】:
antihemophilic factor [recombinant]
【中文參考商品譯名】:
Xyntha Solofuse凍干粉
【中文參考藥品譯名】:
抗血友病, 重組人凝血Ⅷ因子
【簡介】：
XYNTHA®SOLOFUSE™（抗血友病因子重組]）凍干粉在預填充的雙室注射器，用于靜脈內注射
最初美國批準：2008
目前的主要變化
適應證和用途 10/2014
【作用機理】
XYNTHA暫時替代，需要進行有效止血缺失的凝血因子VIII。
【適應癥和用法】
XYNTHA是在成人和兒童血友病控制和預防出血期和圍手術期管理指示的重組抗血友病因子。
XYNTHA沒有患者血管性血友病氏病指示。
【用法用量】
對于重組后的靜脈只使用
所需的劑量使用以下公式確定：
需要單位=體重（公斤）×所需的因子VIII上升（IU/dl或正常％）×0.5（IU /公斤IU /分升），其中IU =國際單位。
XYNTHA給藥頻率由出血事件的類型以及治療醫師的建議確定。
【劑型和規格】
作為一次性使用的凍干粉含預填標稱250，500，1000，2000，或3000 IU雙腔注射器XYNTHA SOLOFUSE可用。
【禁忌癥】
不要在有誰表現危及生命的即時過敏反應，包括過敏性休克，在產品或其組成部分，包括倉鼠蛋白質的患者不能使用。
【警告和注意事項】
過敏癥和嚴重的過敏反應是可能的。患者可發展過敏倉鼠蛋白，它存在于XYNTHA痕量。如果發生這樣的反應，與產品停止治療，并給予適當的治療。
在接收到包含VIII-產品，包括XYNTHA因素的患者已經檢測到活動中和抗體的開發。如果預期血漿因子VIII活性水平沒有達到，或者如果出血不與適當的劑量控制，執行該測量的因子VIII的抑制劑濃度的測定。
【不良反應】
最常見的不良反應（≥10％），在成人XYNTHA和兒科的PTPs為頭痛，關節痛，發熱，和咳嗽。
在所有的研究中，三科開發的第VIII因子抑制劑（2.1％）。
【特殊人群中使用】
懷孕：沒有人或動物的數據。只有在確實需要時使用。
小兒科：半衰期較短，分布體積都較大，和恢復是在兒童XYNTHA施用后降低。可能需要更高或更頻繁的給藥。
【包裝規格/儲存與處理】
如何附送
XYNTHA SOLOFUSE在包括含標稱250,500，1000，2000或3000 IU和4毫升中的預灌裝雙室注射器用于重建0.9％氯化鈉溶液中的XYNTHA凍干粉末的試劑盒提供的：
250國際單位包：NDC 58394-022-03
500國際單位包：NDC 58394-023-03
1000國際單位包：NDC 58394-024-03
2000國際單位包：NDC 58394-025-03
3000國際單位包：NDC 58394-016-03
每個XYNTHA SOLOFUSE套裝包括：一個柱塞桿組裝一無菌輸液器，雙酒精棉簽，一是繃帶，一是紗布墊，一是通風無菌帽，和一個包裝說明書。
在國際單位實際因子VIII活動的每個XYNTHA SOLOFUSE的標簽上說明。
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