輝瑞 Ibrance 的一項 3 期試驗顯示,與激素療法合并使用,該藥物可以使最常見形式乳腺癌婦女的疾病控制持續時間延長一倍多。
在中期分析時,接受 Ibrance 與阿斯利康氟維司群(Faslodex)合并用藥治療的患者在疾病惡化之前平均存活了 9.2 個月,氟維司群是一款普遍應用的阻斷雌激素的治療藥物。相比之下,以氟維司群加安慰劑治療的患者平均存活了 3.8 個月。
這項試驗在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會年會上發布,該試驗招募的 521 名患者其乳腺癌被歸類為雌激素受體陽性、人表皮生長因子受體 2 陰性。這類疾病占所有乳腺癌的大約 75%。Ibrance(palbociclib)在 2 月份被美國 FDA 有條件批準用于這類患者,但只用于那些晚期乳腺癌既往未治療的患者。
「這代表了一個新的治療選擇標準,我們等待后續的總生存期,」 波士頓馬薩諸塞州總醫院癌癥中心 Dizon 博士稱,他是一位婦科腫瘤專家,也是美國臨床腫瘤學會年會的一位發言人。Ibrance 通過阻斷參與細胞增長的兩種酶——周期蛋白依賴性激酶 4 和 6 而起作用。
輝瑞 4 月份宣布,這項關鍵試驗在達到證明 Ibrance 延緩疾病進展的目標后提前停止。總生存期結果尚未獲得,Turner 博士稱,他是皇家馬斯登醫院的一位臨床腫瘤顧問醫師、倫敦癌癥研究所的一個團隊帶頭人,也是該研究的主要研究者。
在這項研究中,觀察到的最常見副作用包括白細胞計數不規則,但由白細胞計數不規則引起的感染人數較低,試驗的兩個組中該種情況類似,Turner 博士稱。試驗顯示,2.6% 的 Ibrance 治療患者因副作用停止治療。
輝瑞目前正在進行 Ibrance 用于既往晚期乳腺癌未使用激素治療婦女的一項研究。對于讓 Ibranceb 用于內分泌療法后疾病進展的激素陽性、HER2 陰性轉移性乳腺癌婦女的可能性,該公司表示正在與全球監管機構進行討論。
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