羅氏Perjeta用于術前治療HER2陽性早期乳腺癌

 

  歐盟人用醫藥產品委員會（CHMP）建議歐盟批準羅氏旗下Perjeta（帕妥珠單抗）與曲妥珠單抗及化療合并用藥的新輔助療法，用于處于復發高風險的HER2陽性、局部晚期、炎癥性或早期乳腺癌成年患者。

  提交給歐盟的申報資料主要基于2期NeoSphere研究的數據，數據顯示接受Perjeta方案的患者中大約有 40% 的人在手術時已從其受影響的乳腺及局部淋巴結中檢測不到腫瘤組織（病理學上被認為是完全緩解，或pCR），相比之下，僅接受曲妥珠單抗加紫杉醇化療方案的患者中只有21.5%的人達到完全緩解。

  歐洲每年大約有10萬人被確診患有HER2陽性乳腺癌，這種乳腺癌是一種侵襲性疾病，與HER2陰性乳腺相比，它的進展速度可能更快。大多數乳腺病例在疾病早期被確診，這時候癌癥尚未擴散到身體的其它部位。

  Perjeta在美國已作為一種新輔助療法獲得批準

  乳腺癌的早期階段治療效果最佳，這一階段的治療可潛在地阻止疾病復發與擴散。因此，需要為早期疾病患者提供有前景的治療藥物，羅氏首席醫療官及全球產品開發總監Horning博士稱。我們非常高興，采用pCR作為一種新的臨床試驗終點有望很快允許我們將Perjeta方案帶給歐洲的早期乳腺癌患者。

  Perjeta作為一種新輔助療法已在美國及其它20個國家獲批用于HER2陽性早期乳腺患者。NeoSphere 研究的后續數據在2015年的美國臨床腫瘤學會年會上進行了發布。這些數據表明，經過三年治療后，與接受曲妥珠單抗和化療方案的患者相比，接受Perjeta方案的患者經歷疾病惡化、復發或死亡的可能下降31%。同時，以Perjeta方案治療的患者經歷疾病復發或死亡的可能性減少40%。

 

 

 

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