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    Celsentri;Selzentry | maraviroc馬拉維諾中文說明書

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    Maraviroc是一種用于抗病毒治療的藥物。在美國,它的商品名是Selzentry,而在其他國家和地區,其商品名是Celsentri。它由ViiV Healthcare公司制造。2007年8月6日美國食品藥品管理局批準Selzentry。

     

     

    關于SELZENTRY,我應該知道的最重要的信息是什么?

    SELZENTRY可能會導致嚴重的副作用:

    如嚴重的肝臟問題(肝臟毒性)。在肝臟問題發生之前還可能發生過敏反應。如果您出現以下任何肝臟問題跡象或癥狀,請停止服用SELZENTRY,并立即致電您的醫護人員:

    ●身上發癢的皮疹(過敏反應)

    ●皮膚或眼睛的白色部分變黃(黃疸)

    ●深色或“茶色”尿液

    ●嘔吐

    ●胃部右側的疼痛或壓痛

    您的醫護人員將在您開始使用SELZENTRY治療之前進行血液檢查;如果您在使用SELZENTRY治療期間出現嚴重皮疹、肝臟問題的體征和癥狀或過敏反應,您的醫護人員也需在您治療期間進行血液檢查。

     

     

    什么是SELZENTRY?

    SELZENTRY是HIV-1(人類免疫缺陷病毒1型)處方藥,與其他抗逆轉錄病毒藥物一起使用,用于治療2歲及以上,體重至少22磅(即10公斤)的人的趨化CCR5型HIV-1感染。HIV-1是導致艾滋病(獲得性免疫缺陷綜合征)的病毒。

    對于雙/混合或趨化CXCR4型HIV-1的人群,不建議使用SELZENTRY。

    尚未在2歲以下的兒童中確定SELZENTRY的安全性和有效性。

     

     

    誰不應該服用SELZENTRY?

    請不要使用SELSENTRY,如果您:

    ●患有嚴重的腎臟問題或正在進行血液透析,并且正在服用某些其他藥物。

     

     

    在服用SELZENTRY之前,我應該告訴我的醫護人員什么?

    服用SELZENTRY之前,請告知您的醫護人員您的所有醫療狀況,包括您是否:

    ●患有或曾經患有肝臟疾病,包括乙型或丙型肝炎病毒感染。

    ●心臟有問題。

    ●有腎臟問題。

    ●患有低血壓或服用降壓藥。

    ●懷孕或計劃懷孕。尚不清楚SELZENTRY是否會傷害您未出生的嬰兒。妊娠登記表:懷孕期間服用抗逆轉錄病毒藥物的婦女有懷孕登記。該登記表的目的是收集關于您和您的嬰兒健康的信息。請向您的醫護人員咨詢您如何參與登記。

    ●母乳喂養或計劃母乳喂養。如果你服用SELZENTRY,不要母乳喂養。如果你有HIV-1病,你不應該母乳喂養,因為會有把HIV-1傳給你孩子的風險。請與您的醫護人員談論喂養嬰兒的最佳方式。

    告訴你的醫護人員你服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。

    一些藥物可能與SELZENTRY相互作用。保留一份藥品清單,向您的醫護人員和藥劑師展示。

    ●您可以向您的醫護人員或藥劑師索要與SELZENTRY藥效相互影響的藥物列表。

    不要在沒有告知你的醫護人員的情況下開始服用新藥。您的醫護人員會告訴您服用SELZENTRY和其他藥物是否安全。當您與某些藥物一起服用時,您的醫護人員可能需要更改您的SELZENTRY劑量。

    ●如果您在服用貫葉連翹,則不應該服用SELZENTRY。

     

     

    我應該如何服用SELZENTRY?

    ●按照您的醫護人員告訴您的方式服用SELZENTRY。

    ●不要改變您的劑量或停止服用SELZENTRY,除非事先與您的醫護人員交談。

    ●如果你錯過了一劑SELZENTRY,記得要盡快服用。不要同時服用兩劑。如果您不確定您的劑量,請致電您的醫護人員。

    ●請在醫護人員的護理下服用SELZENTRY。

    ●將SELZENTRY片劑整體吞下。不要咀嚼藥片。

    ●SELZENTRY可以在空腹或飯后服用。

    ●對于2歲及以上體重至少22磅(10公斤)的兒童,您的醫護人員將根據您孩子的體重和他們正在服用的其他藥物開出一劑SELZENTRY。

    ●如果您的孩子吞咽藥片有困難,請告訴您的醫護人員。SELZENTRY的劑型包含片劑或液體(口服溶液)。

    ●SELZENTRY口服溶液應配有隨附的壓入式瓶適配器和口服劑量注射器。有關正確服用劑量的信息,請參閱SELZENTRY口服溶液附帶的使用說明。

    ●不要用盡SELZENTRY。你血液中的病毒可能會增加可能導致病情更難治療。當你的供應量開始減少時,從你的醫護人員或藥房獲得更多。

    ●如果您服用太多的SELZENTRY,請致電您的醫護人員或立即前往最近的醫院急診室。

     

     

    SELZENTRY可能有什么副作用?

    SELZENTRY可能會導致嚴重的副作用,包括:

    ●嚴重的皮疹和過敏反應。據報道,一些服用SELZENTRY的患者出現了嚴重且可能危及生命的皮膚反應和過敏反應。如果您出現皮疹并出現以下癥狀,請停止使用SELZENTRY,并立即聯系您的醫生:

    ■發熱

    ■呼吸困難

    ■全身不舒服

    ■肌肉疼痛

    ■嘴里有水泡或瘡

    ■皮膚起泡或脫皮

    ■眼睛發紅或腫脹

    ■臉或嘴唇腫脹

    ■皮膚或眼白發黃

    ■深色或茶色尿液

    ■肋骨下方右側的疼痛或壓痛

    ■食欲不振

    ■惡心/嘔吐

    ●心臟病,包括心臟病發作。

    ●站立時低血壓(體位性低血壓)會導致頭暈或暈厥。如果您在服用SELZENTRY時頭暈,應避免駕駛或操作重型機械。

    ●當你開始服用HIV-1藥物時,你的免疫系統會發生變化(免疫重建綜合征)。你的免疫系統可能會變得更強,并開始對抗隱藏在你體內很長時間的感染。如果您開始服用SELZENTRY后出現新癥狀,請立即告訴您的醫護人員。

    ●感染或癌癥的可能性。SELZENTRY影響其他免疫系統細胞,因此可能增加你感染其他疾病或癌癥的機會。

    SELZENTRY在成人中最常見的副作用包括感冒和感冒樣癥狀、咳嗽、發燒、皮疹、腹脹和脹氣、消化不良、便秘和頭暈。

    SELZENTRY在兒童中最常見的副作用包括嘔吐、腹痛、腹瀉、惡心和頭暈。

    告訴你的醫護人員你是否有任何困擾你或不會消失的副作用。

    這些并不是SELZENTRY所有可能的副作用。有關更多信息,請咨詢您的醫護人員或藥劑師。打電話給你的醫生尋求關于副作用的醫學建議。

     

     

    我應該如何存儲SELZENTRY?

    ●在68°F至77°F(20°C至25°C)的室溫下儲存本品片劑和口服液。

    ●在首次開瓶60天后,扔掉未使用完的口服液。

    將SELZENTRY和所有藥物放在兒童拿不到的地方。

     

     

    SELZENTRY的成分是什么?

    活性成分:maraviroc

    非活性成分:

    片劑:無水磷酸氫鈣、硬脂酸鎂、微晶纖維素和淀粉羥乙酸鈉。片劑薄膜包衣含有:食品藍NO.2(FD&C blue #2 aluminum lake)、大豆卵磷脂、聚乙二醇(聚乙二醇3350)、聚乙烯醇、滑石和二氧化鈦。

    口服液:檸檬酸、純凈水、苯甲酸鈉、檸檬酸鈉二水合物、草莓調味劑(501440T)和三氯蔗糖。

     

     

    SELZENTRY口服溶液使用說明:

    每盒SELZENTRY口服液包含(如圖1):

    ●1個口服劑量注射器(或稱口腔注射器)

    ●1個壓入式瓶子適配器

    ●1瓶SELZENTRY口服液

    注:務必使用SELZENTRY口服液附帶的口腔注射器來測量您的處方劑量。


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