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    Aptivus oral solution替拉那韋口服液中文說明書

    ????????2020-01-27 19:40???? ???? ????



    包裝規格】: 100毫升/瓶 
    計價單位】 瓶 
    生產廠家中文參考譯名】:
      勃林格殷格翰
    生產廠家英文名】:
      Boehringer Ingelheim
    【該藥品相關信息網址1】:
      http://www.drugs.com/aptivus.html
    【該藥品相關信息網址2】:
      http://www.rxlist.com/aptivus-drug.htm
    【原產地英文商品名】:
      Aptivus oral solution 
    原產地英文藥品名】:
      Tipranavir
    中文參考商品譯名】:
      Aptivus口服液 
    中文參考藥品譯名】:
      替拉那韋
     
    簡介】:
    抗艾滋病(AIDS)新藥替拉那韋(tipranavir,Aptivus)獲美國FDA加速批準上市
    APTIVUS®(替拉那韋  tipranavir)膠囊
    APTIVUS®(替拉那韋  tipranavir)口服溶液
    美國首次批準:2005
    警告:
    肝毒性和顱內出血見完整的黑框警告完整的處方信息。
    臨床肝炎和肝功能失代償在內的一些人死亡。額外的警惕是必要的治療慢性乙型肝炎或丙型肝炎合并感染。
    致命和非致命性顱內出血
    目前的主要變化
    警告和注意事項
    對嚴重的不良反應。由于藥物相互作用
     
    適應癥和用法
    APTIVUS,蛋白酶抑制劑,共同管理與利托那韋,表示為抗逆轉錄病毒聯合治療HIV-1感染者誰是治療經驗和感染HIV-1耐藥株以上的蛋白酶抑制劑
    不要使用APTIVUS/利托那韋治療初治患者
     
    用法用量
    成人500毫克APTIVUS,共同給予用200mg利托那韋,每日兩次
    兒童患者(年齡2至18歲):劑量是根據體重或體表面積不超過成人劑量
    APTIVUS與利托那韋膠囊或溶液采取可采取具有或不具有餐
    APTIVUS與利托那韋片劑采取必須采取隨餐
    將未開封的瓶在冰箱APTIVUS膠囊
    不要冷凍或冷藏APTIVUS口服液
     
    劑型和規格
    膠囊:250毫克
    口服液:100毫克/毫升
     
    禁忌
    中度或重度(Child-Pugh分級B級或C)肝受損患者
    使用帶有藥物的高度依賴CYP 3A的間隙或有強效CYP 3A誘導劑
     
    【警告和注意事項】
    肝損傷:停止對臨床肝炎或無癥狀的ALT / AST> 10倍ULN或無癥狀的ALT / AST 5-10倍ULN伴增加總膽紅素的癥狀和體征。監測肝功能試驗在治療前和其后頻繁。
    顱內出血/血小板聚集及凝血:患者慎用使用的風險增加出血或誰正在接受藥物,增加出血的風險
    伴隨使用APTIVUS /利托那韋和某些其他藥物的可能導致已知或潛在顯著藥物相互作用。請完整處方信息之前和治療潛在的藥物相互作用過程。
    皮疹:請停止,如果嚴重的皮膚反應發生或懷疑采取適當的治療。 應謹慎使用患者已知磺胺過敏。
    患者可發展新發作或預防糖尿病,高血糖癥,免疫重建綜合征,再分配/身體脂肪積累,和升高的血脂病情加重。 監測治療前并在此后定期膽固醇和甘油三酯。
    血友病:自發出血,可能會發生,并且附加的因子VIII可能需要
     
    不良反應
    在成人中最常見的不良反應(發生率> 4%)是腹瀉,惡心,發熱,嘔吐,疲勞,頭痛,和腹痛
    在兒科患者(年齡2至18歲)的最常見的不良反應為大致相似,看到在成年人。然而,皮疹在兒童患者較成人更頻繁。
     
    藥物相互作用
    APTIVUS的共同給藥可以改變的其它藥物和其他藥物的濃度可以改變替拉那韋的濃度。對于藥物相互作用的可能性之前,必須先和治療的過程中考慮。
     
    【特殊人群中使用】
    風險收益尚未建立兒童患者<2歲
     
    相關說明書鏈接:http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=08982E49-D2EB-4B25-B01A-1BE52FD669EF

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