【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 125毫克/片 60片/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家英文名】:
MISSION PHARMACAL COMPANY
【該藥品相關信息網址】:
http://www.fulyzaq.com/
【該藥品相關信息網址】:
https://www.rxlist.com/fulyzaq-side-effects-drug-center.htm
【原產地英文商品名】:
FULYZAQ TAB
【原產地英文藥品名】:
CROFELEMER
【中文參考商品譯名】:
FULYZAQ緩釋片
【簡介】：
2012年12月31日美國食品和藥品監督管理局(FDA)批準Fulyzaq(crofelemer)在用抗逆轉錄病毒治療，藥物聯用治療 HIV感染HIV/AIDS患者中解除腹瀉的癥狀。
許多HIV/AIDS 患者經受腹瀉和是患者終止或轉用其抗你專利病毒治療的常見原因。Fulyzaq被意向用于在腹瀉不是來自病毒，細菌，或寄生蟲所致的HIV/AIDS患者。患者服用Fulyzaq 1天2次處理由于電解質分泌和腸道內水的水樣腹瀉。
Fulyzaq來自巴豆原花青素[Croton lechleri]植物的紅色汁液，是被FDA批準的第二個植物處方藥。一個植物藥產品經常是來自1或更多植物材料有不同純度的復合混合物。在2006年，FDA批準第一個植物處方藥，Veregen (sinecatechins)注：是從綠茶和其他成分的軟膏提取的兒茶素表沒食子兒茶素沒食子兒茶素沒食子酸，用于治療外生殖器和肛周疣。.
批準日期：2012年12月31日；公司：Salix Pharmaceuticals，Ltd.
FULYZAQ™ (crofelemer)緩釋片，為口服使用
美國初次批準：2012
【作用機制】
Crofelemer是在腸上皮細胞的管腔膜環磷酸腺苷(cAMP)-刺激囊性纖維化跨膜電導調節物(CFTR)氯離子(Cl-)通道，和鈣-激活Cl通道(CaCC)兩者的抑制劑。通過腸上皮細胞CFTR Cl通道和CaCC調節Cl-和液體分泌。在腹瀉中Crofelemer通過阻斷Cl分泌和伴有高容積水丟失而起作用，使胃腸道Cl和水流動正常化。
【適應證和用途】
FULYZAQ是抗腹瀉藥適用于在用抗逆轉錄病毒治療HIV/AIDS成年患者中對非感染性腹瀉解除癥狀。
【劑量和給藥方法】
每天2次每次口服1片125mg緩釋片，有或無食物。
【劑型和規格】
緩釋片：125mg
【禁忌證】
無。
【警告和注意事項】
開始用crofelemer前除外腹瀉的傳染性病因。如果不考慮傳染性病因，有傳染性病因患者將不能接受適宜治療而其疾病可能惡化。(5.1)
【不良反應】
最常見不良反應(發生率 ≥ 3%)是上呼吸道，支氣管炎，咳嗽，脹氣和膽紅素增加。
為報告懷疑不良反應，聯系Salix Pharmaceuticals電話1-866-669-7597或FDA電話1-800¬FDA-1088或www.fda.gov/medwatch
【特殊人群中使用】
（1）妊娠：根據動物數據，可能致胎兒危害。
（2）兒童使用：尚未確定小于18歲患者中FULYZAQ的安全性和有效性。
【如何供應/貯存和處置】
Crofelemer緩釋片，125 mg，是白色，橢圓形腸溶片一側印有125SLXP。可得到以下包裝大小：
60片瓶: NDC 65649-802-02
保存在20°C-25°C(68°F-77°F)；外出允許15°C-30°C (59°F-86°F)間。. 見USP控制室溫。
完整資料附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6343442D1022_1_01/
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
