【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 200毫克/20毫升/瓶 10瓶/盒
【計價單位】： 盒
【生產廠家英文名】:
VIIV HEALTHCARE
【該藥品相關信息網址】:
http://www.rxwiki.com/zidovudine
【原產地英文商品名】:
RETROVIR
【原產地英文藥品名】:
ZIDOVUDINE
【中文參考商品譯名】:
RETROVIR注射劑
【中文參考藥品譯名】:
齊多夫定
【簡介】：
部份中文齊多夫定處方資料（僅供參考）
英文名：zidovudine
商品名：RETROVIR
中文名：齊多夫定注射液
生產商：VIIV HEALTHCARE
藥品簡介
RETROVIR（齊多夫定[zidovudine]）膠囊，用于口服
RETROVIR（齊多夫定[zidovudine]）糖漿，口服
RETROVIR（齊多夫定[zidovudine]）注射液，靜脈使用
美國初次批準：1987年
警告：血液中毒，肌病，乳酸酸中毒和重度肝癌的風險
有關完整的盒裝警告，請參閱完整的處方信息。
•齊多夫定的使用已引起血液毒性，包括中性粒細胞減少和嚴重貧血。
•與長期使用齊多夫定有關的癥狀性肌病。
•據報道，使用包括RETROVIR在內的核苷類似物可導致乳酸性酸中毒和嚴重脂肪變性的肝炎，包括致命病例。如果臨床或實驗室檢查結果提示乳酸性酸中毒或明顯的肝毒性，應暫停治療。
最近的重大變化
劑量和管理，預防母嬰HIV-1傳播：09/2018
【作用機理】
齊多夫定是一種抗逆轉錄病毒藥[請參見微生物學]。
【適應癥和用途】
RETROVIR是一種核苷類似物逆轉錄酶抑制劑，適用于：
•結合其他抗逆轉錄病毒藥物治療人類免疫缺陷病毒（HIV-1）感染。
•預防母嬰HIV-1傳播。
【劑量和給藥】
•HIV-1感染的治療：
成人：建議與其他抗逆轉錄病毒藥物的口服劑量為每天兩次，每次300mg。對于無法服用口服制劑的患者，建議的靜脈內劑量是每4小時1小時輸注1mg/kg。
小兒患者（4周至18歲以下）：劑量應根據體重計，不超過成人劑量。
•預防母嬰HIV-1傳播：針對母親和嬰兒的特定劑量說明。
•重度貧血和/或中性粒細胞減少癥患者：可能需要中斷劑量。
•腎功能不全：血液透析或腹膜透析或肌酐清除率（CrCl）低于每分鐘15mL的患者，建議口服劑量為每6至8小時100mg。每6到8個小時靜脈注射等效劑量約為1mg/kg。
【劑量形式和強度】
•膠囊：100毫克
•糖漿：每毫升10毫克
•注射：（10mg/mL）20mL一次性小瓶
【禁忌癥】
對齊多夫定或其任何成分（例如過敏反應，史蒂文斯-約翰遜綜合癥）過敏。
【警告和注意事項】
•有關以下信息，請參閱框內警告：血液學毒性，肌病，乳酸性酸中毒和嚴重肝腫大。
•用于RETROVIR注射的小瓶塞含有干燥的天然橡膠膠乳，這可能對膠乳敏感的個體引起過敏反應。
•據報道，接受病毒唑和齊多夫定治療的HIV-1/HCV合并感染患者貧血加劇。不建議同時使用利巴韋林和齊多夫定。
•接受抗逆轉錄病毒療法和干擾素α聯合/不聯合利巴韋林治療的HIV-1/HCV合并感染患者發生肝功能失代償（部分致死）。在醫學上適當停用RETROVIR，并考慮降低劑量或停用干擾素α，利巴韋林或同時停用這兩種藥物。
•聯合抗逆轉錄病毒療法治療的患者有免疫重建綜合癥和脂肪萎縮的報道。
【不良反應】
•在成人HIV-1臨床試驗中，最常見的不良反應（發生率大于或等于15％）是頭痛，全身乏力，惡心，厭食和嘔吐。
•在兒童HIV-1臨床試驗中，最常見的不良反應（發生率大于或等于15％）是發燒和咳嗽。
•預防HIV-1母嬰傳播的新生兒中最常見的不良反應（發生率≥15％）是貧血和中性粒細胞減少。
要報告可疑的不良反應，請致電1-877-844-8872與ViiV Healthcare或聯系1-800-FDA-1088或WWWW.FDA.GOV/MEDWATCH。
【藥物相互作用】
•避免與司他夫定一起使用。
•避免與阿霉素一起使用。
•骨髓抑制/細胞毒性劑：可能會增加齊多夫定的血液學毒性。
【在特定人口中使用】
•哺乳期：由于可能傳播艾滋病毒，應指示受艾滋病毒感染的婦女不要母乳喂養。
【包裝供應/存儲和處理方式】
RETROVIR 100毫克膠囊為白色，不透明瓶蓋和身體膠囊，每膠囊含100毫克齊多夫定。每個膠囊的瓶蓋上印有“ Wellcome”和獨角獸徽標，機身上印有“ Y9C”和“ 100”RETROVIR注射用的小瓶塞含有干燥的天然橡膠膠乳。
100瓶（NDC 49702-211-20）。
存放在15°至25°C（59°至77°F）的溫度下并防止受潮。
RETROVIR糖漿以無色至淺黃色草莓味糖漿形式提供，每毫升中含10 mg齊多夫定。
帶有兒童防漏蓋的240毫升瓶（NDC 49702-212-48）。
存放在15°至25°C（59°至77°F）。
RETROVIR注射液，每毫升10 mg齊多夫定。
20毫升一次性瓶（NDC 49702-213-01），5箱（NDC 49702-213-26）。
將樣品瓶存放在15°至25°C（59°至77°F）的溫度下并避光。
完整資料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=6df09f15-b102-431c-adde-d7aeef6f5d84
(責任編輯：admin)
聯系祺昌
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
