【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 400毫克/膠囊 30膠囊/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家中文參考譯名】:
施貴寶
【生產廠家英文名】:
Bristol-Myers Squibb
【該藥品相關信息網址1】:
http://www.rxlist.com/videx-ec-drug.htm
【該藥品相關信息網址2】:
http://www.drugs.com/mtm/videx-ec.html
【原產地英文商品名】:
VIDEX EC
【原產地英文藥品名】:
didanosine, USP
【中文參考商品譯名】:
VIDEX EC緩釋膠囊
【中文參考藥品譯名】:
去羥肌苷
【簡介】：
1991年和2000年美國FDA分別按優先審評批準VIDEX的口服液，片和腸溶制劑腸溶膠囊 (Didanosine, USP)去羥肌苷一種合成的對HIV-1有活性的嘌呤核苷酸類似物，一種核苷逆轉錄酶抑制劑VIDEX®和VIDEX® EC分別是口服液和腸溶制劑的商品名，適用于與其它抗逆轉錄病毒藥聯用治療人類免疫缺陷病毒(HIV)-1感染。
VIDEX EC（去羥肌苷，USP）緩釋膠囊 腸溶珠粒 供口服使用
美國首次批準：1991
警告：胰腺炎，乳酸性酸中毒和
肝腫大與完整的黑框警告STEATOSISSee完整的處方信息。
•致命和非致命性胰腺炎。 VIDEX EC應例疑似胰腺炎暫停和終止的患者確診胰腺炎。
•乳酸性酸中毒和嚴重肝腫大伴脂肪變性，包括致死病例。致命乳酸酸中毒有報道在誰收到去羥肌苷和司他夫定的組合孕婦。
【適應癥和用法】
VIDEX EC（去羥肌苷，USP）是核苷逆轉錄酶抑制劑組合使用與其它抗逆轉錄病毒劑人類免疫缺陷病毒（HIV）-1感染的治療。
【用法用量】
•成年患者：給藥空腹。給藥是基于體重。
•兒童患者：年齡6歲至18歲，可以安全地吞咽膠囊和體重至少20公斤。下轄空腹，劑量是根據體重。
體重
劑量
20個kg至小于25公斤 每天一次200毫克
25個公斤??至小于60公斤 每天一次250毫克
至少60千克 每天一次400毫克
•腎損害：減少劑量建議。
•合用替諾福韋：減少劑量建議。患者應密切去羥肌苷相關的不良反應進行監測。
【劑型和規格】
膠囊：125毫克，200毫克，250毫克，400毫克
【禁忌】
合用別嘌醇或利巴韋林是禁忌。
【警告和注意事項】
•胰腺炎：懸架去羥肌苷或中斷可能是必要的。
•乳酸性酸中毒和嚴重肝腫大伴脂肪變性：暫停去羥肌苷在誰開發的臨床癥狀或體征有或無實驗室檢查的病人。
•肝毒性：中斷或去羥肌苷停藥，必須在肝病惡化的考慮。
•非肝硬化門靜脈高壓：請停止去羥肌苷的患者無肝硬化門脈高壓的證據。
•患者可發展為周圍神經病變，眼底改變和視神經炎，免疫重建綜合征，和再分配/體內脂肪的積累。
【不良反應】
•在成年人中，最常見的不良反應（大于10％，所有等級）是腹瀉，外周神經系統癥狀/神經病，惡心，頭痛，皮疹，和嘔吐。
•兒童患者的不良反應均與成人一致。
要報告疑似不良反應，請與施貴寶公司在1-800-721-5072或FDA電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。
【藥物相互作用】
VIDEX乳油合用可改變的其它藥物和其他藥物的濃度可以改變去羥肌苷的濃度。潛在的藥物相互作用之前必須和治療的過程中考慮。
【特殊人群中使用】
妊娠：致命乳酸酸中毒有報道在誰收到既去羥肌苷和司他夫定與其他藥劑的孕婦。在懷孕期間和只有潛在益處明顯超過潛在的風險這種組合應當慎用。 鼓勵醫生致電1-800-258-4263注冊患者在抗逆轉錄病毒妊娠登記。
相關說明書鏈接：http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=4BC249F2-7E8B-05CB-38AD-3085E947E0F1
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