【VITRAKVI拉羅替尼（Larotrectinib）簡述】
2018年11月26日美國食品和藥物管理局(FDA)同意加快批準腫瘤藥物Vitrakvi(通用名larotrectinib)的上市。這是FDA第二次根據不同腫瘤類型的通用生物標記批準一項癌癥治療方案，而不是根據腫瘤在身體中的原發部位。這一批準代表了組織不確定(tissue agnostic)類癌癥藥物開發的一個新范例，遵守了FDA在今年稍早時候發布的指導文件中制定的政策。
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【VITRAKVI拉羅替尼（Larotrectinib）適應癥】
Vitrakvi可被用于治療癌癥具有特定遺傳特征的成年和兒童患者。
【VITRAKVI拉羅替尼（Larotrectinib）規格】
本品為膠囊裝，規格為60粒，每粒含有效成份100mg。
【VITRAKVI拉羅替尼（Larotrectinib）使用方法】
成年人：Larotrectinib對成年人的劑量是每天口服100mg，每天兩次，直至疾病進展或出現不可接受毒性！；
兒童按年齡和體重使用劑量：體表面積小于1.0米的兒科患者，Vitrakvi的推薦劑量是100mg/m2 ,每日口服兩次，與或不與食物同服。
不良反應劑量調整：出現3級或4級不良反應，減少用量直至改善或不良反應1級。如果不良反應在4周內改善，則在下一次計量時恢復。如果4周內不良反應無法消退，則永久停用Vitrakvi。
【VITRAKVI拉羅替尼（Larotrectinib）注意事項】
服用 VITRAKVI 之前，請告知您的醫療保健提供者您的所有醫療狀況，您是否患有：
肝臟疾病
神經系統問題
懷孕或計劃懷孕。VITRAKVI 會傷害你未出生的孩子。您不應該在 VITRAKVI 治療期間懷孕。
如果您能夠懷孕，您的醫療保健提供者可能會在您開始使用 VITRAKVI 治療前進行妊娠測試。
有能力懷孕的女性應在治療期間和最終服用 VITRAKVI 后至少 1 周內使用有效的避孕措施。與您的醫療保健提供者談論可能適合您的節育方法。
有女性伴侶且能夠懷孕的男性應在 VITRAKVI 治療期間和 VITRAKVI 最終劑量后至少 1 周內使用有效的節育措施。
母乳喂養還是計劃母乳喂養。不知道 VITRAKVI 是否會進入您的母乳中。治療期間和最后一劑VITRAKVI 后 1 周內不要母乳喂養。 告訴你的醫療保健提供者你服用的所有藥物，包括處方藥和處方藥、維生素和草藥補充劑。某些其他藥物可能會影響 VITRAKVI 的功效。關于你吃的藥要保留一份清單，當你得到一種新藥時，告知你的醫療保健提供者和藥劑師。
【VITRAKVI拉羅替尼（Larotrectinib）不良反應】
在臨床試驗中，接受Vitrakvi藥物治療的病人報告的共同副作用包括疲勞、惡心、咳嗽、便秘、頭暈、嘔吐、肝臟血液中的天門冬氨酸氨基轉移酶(AST)、丙氨酸氨基轉移酶(ALT)提高。懷孕或正在母乳喂養的女性不應該接受Vitrakvi藥物治療，因為它可能會對發育中的胎兒或者新生兒造成傷害。病人應該報告頭暈等神經病學反應癥狀。
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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