【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 625毫克/5毫升 150毫升/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家英文名】:
ENDO LABORATORIES
【該藥品相關信息網址】:
https://www.rxlist.com/megace-es-drug.htm
【原產地英文商品名】:
MEGACES ES
【原產地英文藥品名】:
MEGESTROL ACETATE
【中文參考商品譯名】:
MEGACES ES口服混懸劑
【中文參考藥品譯名】:
醋酸孕甾酮
【簡介】：
近日，美國FDA批準新制劑納米結晶濃Megace ES (megestrol acetate 醋酸孕甾酮)口服混懸劑上市，用于治療確診的艾滋病患者厭食、惡病質或無法解釋的體重明顯下降。本品系一醋酸甲地孕酮新口服混懸劑．醫生最常處方用藥的食欲刺激劑。
批準日期：2005年07月02日 公司：帕爾制藥
Megace ES（醋酸孕甾酮[megestrol acetate]）混懸液,供口服使用
美國初次批準：1993年
最近的重大變化
用法用量：12/2018
警告和注意事項：12/2018
【作用機理】
幾位研究者報道了乙酸孕甾酮的食欲增強特性及其在惡病質中的可能用途。目前尚不清楚乙酸孕甾酮在厭食和惡病質中產生作用的確切機制。
【適應癥和用途】
Megace ES是一種孕激素，可用于診斷患有獲得性免疫缺陷綜合癥（AIDS）的患者的厭食癥，惡病質或無法解釋的重大體重減輕。
【劑量和給藥】
在開始治療之前，對具有生殖潛能的女性進行陰性妊娠試驗。
Megace ES口服混懸液的成人建議初始劑量為625mg/天（5mL/天或每天一茶匙）。
使用前請搖勻容器。
【劑量形式和強度】
口服混懸液，每毫升含125mg乙酸孕甾酮。
【禁忌癥】
對醋酸孕孕酮或制劑中任何成分過敏的病史。
懷孕。
【警告和注意事項】
有血栓栓塞性疾病史的患者慎用。
胎兒影響：可能造成胎兒傷害。應該建議有生殖能力的女性避免懷孕。
據報道，庫欣綜合征的臨床表現與長期服用醋酸孕孕酮有關。另外，已經在處于壓力和非壓力狀態下接受或退出慢性乙酸孕孕酮的患者中觀察到腎上腺功能不全的臨床病例。
已有糖尿病的新發作和惡化的報道。
【不良反應】
在兩項臨床功效試驗中，接受800mg/20mL醋酸孕甾酮口服混懸液的所有患者中，發生率最高的不良事件為5％，這是惡心，腹瀉，陽imp，皮疹，腸胃氣脹，高血壓和虛弱。
要報告可疑的不良反應，請致電1-800-462-3636與Endo Pharmaceuticals Inc.或致電1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch與FDA聯系。
【藥物相互作用】
由于茚地那韋的暴露量顯著減少，因此在與醋酸孕甾酮合用時應考慮服用更高劑量的茚地那韋。
【在特定人口中使用】
哺乳期：由于可能傳播艾滋病毒，應指示感染HIV-1的婦女不要母乳喂養。
老年病：通常，老年患者的劑量選擇應謹慎，通常從給藥范圍的低端開始，這反映出肝，腎或心臟功能下降以及伴隨疾病或其他治療的頻率更高。
【包裝供應/存儲和處理方式】
供應方式
Megace ES口服混懸劑是乳白色，檸檬石灰味的口服混懸劑，每毫升含125mg。 NDC 63481-160-38裝在150mL（5盎司）的瓶子中。
存儲
將Megace ES口服混懸液儲存在15°至25°C（59°至77°F）之間，并分配在密封的容器中。 防熱。
安全處理
健康危害數據
OSHA，NIOSH或ACGIH沒有設置閾值限制值。 接近推薦劑量水平的暴露或過量可能導致上述副作用[請參閱警告和注意事項和不良反應]。 有懷孕風險的婦女應避免這種暴露。
完整資料附件：
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=21f18cf4-9ed1-4e30-b853-5e2c7ca50542
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