【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 0.25毫克/5毫升 5毫升/瓶
【計價單位】： 瓶
【生產廠家中文參考譯名】:
艾賽公司
【生產廠家英文名】:
EISAI INC.
【該藥品相關信息網址】:
http://www.drugs.com/aloxi.html
【原產地英文商品名】:
ALOXI
【原產地英文藥品名】:
palonosetron HCl
【中文參考商品譯名】:
ALOXI注射劑
【中文參考藥品譯名】:
鹽酸帕洛諾司瓊
【簡介】：
近日，美國FDA批準Aloxi（palonosetron HCl）注射劑在1個月到不足17歲的兒童中用于預防化療引起的惡心和嘔吐（CINV）。
帕洛諾司瓊被批準用于預防由致吐性化療（包括高致吐性化療）初期和重復使用引起的急性惡心和嘔吐。
這是第一款批準用于1到6個月兒童急性CINV的藥品。根據該公司解釋，因為在兒童生命的第一年是癌癥發病率的高峰期，針對這一年齡組的批準是很重要的。
由化療引起的惡心和嘔吐的預防在兒童中仍然未滿足需要，盡管有可用的治療，”Riccardo BragliaHelsinn集團首席執行官表示。“這一批準為CINV預防提供了一種新的治療選擇。”
批準日期：2017年3月23日 公司：Eisai公司
ALOXI（鹽酸帕洛諾司瓊[palonosetron HCl]）注射液，用于靜脈注射
最近的重大變化
適應癥和用法，術后和出院后惡心和嘔吐：02/2008
劑量和用量，推薦劑量：02/2008
警告和注意事項，QTc間隔-刪除：02/2008
【存儲】
•儲存在20-25°C（68°F-77°F）的受控溫度下。 短途旅行允許15-30°C（59-86°F）。
•防止凍結。
•避光。
【作用機制】
帕洛諾司瓊是一種5-HT3受體拮抗劑，對該受體具有很強的結合親和力，對其他受體的親和力很小或沒有。
癌癥化療可能與惡心和嘔吐的高發生率相關，特別是當使用某些藥劑如順鉑時。5-HT3受體位于外周迷走神經末梢和中樞后區域的化學感受器觸發區中央。據認為，化學治療劑通過從小腸的腸嗜鉻細胞釋放血清素產生惡心和嘔吐，然后釋放的血清素激活位于迷走神經傳入的5-HT3受體以引發嘔吐反射。
術后惡心和嘔吐受多種患者，手術和麻醉相關因素的影響，并且在涉及中樞神經系統和胃腸道的神經元事件的級聯中由5-HT的釋放引發。已經證明5-HT3受體選擇性地參與催吐反應。
【適應癥和用法】
ALOXI是5-羥色胺亞型3（5-HT3）受體拮抗劑，適用于：
•適度致吐性癌癥化療-預防與初始和重復療程相關的急性和遲發性惡心和嘔吐
•高度致吐性癌癥化療-預防與初始和重復療程相關的急性惡心和嘔吐
•手術后長達24小時預防術后惡心嘔吐（PONV）。超過24小時的功效尚未得到證實
【劑量和給藥】
化療引起惡心和嘔吐
•成人劑量：單次0.25mg I.V.劑量超過30秒。給藥應在化療開始前約30分鐘進行。
術后惡心嘔吐
•成人用量：單次0.075mg I.V.在麻醉誘導前立即給藥10秒鐘。
【劑量形式和強度】
0.25mg/5ml（游離堿）一次性小瓶
0.075mg/1.5ml（游離堿）一次性小瓶
【禁忌癥】
對已知對藥物或其任何成分過敏的患者禁用ALOXI。
【警告和注意事項】
•對其他選擇性5-HT3受體拮抗劑表現出過敏反應的患者可能會出現過敏反應。
【不良反應】
化療引起的惡心和嘔吐最常見的不良反應（發生率≥5％）是頭痛和便秘。
術后惡心嘔吐最常見的不良反應（發生率≥2％）是QT間期延長，心動過緩，頭痛和便秘。
【藥物相互作用】
臨床上顯著的藥物與帕洛諾司瓊相互作用的可能性似乎很低
【用于特定人群】
尚未確定18歲以下患者的安全性和有效性
【包裝提供和處理】
NDC＃58063-797-25，ALOXI注射液0.25mg/5mL（游離堿）一次性小瓶，單獨包裝在紙箱中。
NDC＃58063-797-37，ALOXI注射劑0.075mg/1.5mL（游離堿）一次性小瓶，包裝在裝有5個小瓶的紙箱中。
完整說明書資料附件：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=1b51c34d-9631-4520-83af-6f6fb21a58a4
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