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    FIRSTCIN INTRAVENOUS鹽酸頭孢唑蘭注射劑中文說明書

    ????????2020-01-19 21:06???? ???? ????



    產地國家】: 日本 
    處方 藥】: 是 
    包裝規格】: 1克/瓶 10瓶/盒 
    計價單位】: 盒 
    生產廠家中文參考譯名】:
      武田薬品
    生產廠家英文名】:
      Takeda
    該藥品相關信息網址】:
      http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6132426F1020_2_01/
    原產地英文商品名】:
      Firstcin
    原產地英文藥品名】:
      Cefmenoxime Hydrochloride
    中文參考藥品譯名】:
      鹽酸頭孢唑蘭
     
     
    簡介】:
    部份中文鹽酸鹽頭孢唑蘭處方資料(僅供參考)
    英文名:Cefozopran Hydrochloride
    商標名:FIRSTCIN
    中文名:鹽酸鹽頭孢唑蘭
    生產商:武田
    抗生素制劑
    批準日期:2000年11月
     
    性狀
    輔酶鹽酸鹽是白色到微黃色的結晶或結晶性的粉末。它容易溶于甲基苯甲氧或者甲酰胺,也不易溶于水、甲醇或乙醇(95),幾乎不溶于乙酰苯或二甲酯。
    力量價
    以質量值表示作為測序計劃(c19h17n9o5s2)的質量。測試后的鹽酸鹽標準品的1mg對應于0.934mg(權力值)。
    處理上的注意
    【注意】對于包s和包g的情況
    (1)為了保持產品的質量,不要將裝本產品的外袋在使用前打開。
    (2)下面的情況下不要使用。
    1)外袋破損或溶解液漏出的時候。
    2)在隔壁開通之前,抗生素已熔化的時候。
    3)抗生素變色或溶解液顯色的時候。
    (3)容器的液刻度約作為標準使用。
     
    藥效藥理
    1.抗菌作用
    (1)革蘭氏陽性菌和克陰性菌具有廣泛的抗菌作用,特別是對葡萄球菌屬、鏈球菌屬、腸內細菌的各種細菌、流行性感冒菌有很強的抗菌作用。另外,對大多數抗生素顯示出抗藥性的腸球菌和綠膿菌也具有相對較強的抗菌能力。
    (2)抗菌作用是殺菌的,以最小發育阻止濃度示出殺菌作用。
    2.作用機制
    阻礙細菌細胞壁的合成。本劑對革蘭氏陽性菌及陰性菌表現出強烈的抗菌力,是β-ラクタマーゼ穩定,金黃色葡萄球菌對青霉素結合蛋白1及2、大腸桿菌及綠膿桿菌對青霉素結合蛋白3細胞親和性高壁peptidoglycan據架橋形成阻礙作用強烈。
     
    適應癥
    為敗血癥、外傷創口感染、以及由G+、G-和綠膿桿菌等引起的各種感染。
     
    用法與用量
    在使用本劑的時候,要確定是否需要連續服用,以使配藥開始后的三天為周期,并檢查是否要中斷服用或切換成更合適的其他藥物。另外,原則上本藥劑的服用期間為14天以內。
    成人
    通常成年人每日用1~2g(力價)的鹽酸鹽進行2次靜脈內注射或點滴靜脈內注射。根據年齡和癥狀適當增減,但是對于難治性或重病感染癥,到1日4g(力價)為止增量,分2 ~ 4次服用。
    小兒
    通常,小兒將一天40~80毫克(力價)/公斤分為3~4次進行靜脈內注射或點滴靜脈內注射。另外,對于疑難雜癥或重癥感染癥,一天增加到160mg(權力價格)/kg,分3~4次服用。在化膿性腦膜炎中,每天可以增重200毫克(力價)/公斤。但是,容量不是成人每天最大4克(力量值)。
    新生兒(包括低出生體重兒)
    一般情況下,新生兒(包括低出生體重兒)每次20毫克(力氣)/公斤為0天(出生后24小時以內),每天1 ~ 2次(出生后24小時以后),7天為1天2 ~ 3次,8天以后一天3 ~ 4次為靜脈內注射或點滴靜脈內注射。另外,1次可將重癥或疑難雜癥增加到40毫克(衰減量)/kg。
    <靜脈注射的情況>
    溶于日局“注射用水”、日局“生理食鹽液”或日局“葡萄糖注射液”,緩緩地往靜脈內注射。
    <點滴靜脈注射的情況>
    除糖液、電解質液或氨基酸制劑等容積液外,30分鐘至2小時內在靜脈內打點滴。
    <包的情況>
    包s用手壓生理食鹽液一側,包g用5%葡萄糖注射液一側,開通隔壁,溶解芝麻鹽鹽酸鹽后,用30分鐘~ 2小時在靜脈內打點滴。
     
    臨床成績
    1.成人感染癥
    針對在制造和銷售后的用途成績調查4317例的成績概要如表1所示。
    2.兒童·新生兒感染癥
    在制造和銷售后的782個使用成績調查中的成績概要如表2所示。
    包裝:
    注射劑
    0.5克:10瓶/盒
    1克:10瓶/盒
    輸注液
    1克包 S(添付:生理食鹽液) 10包/盒
    1克包 G (添付:5%葡萄糖注射液):10包
     
    制造銷售元
    武田テバ藥品股份有限公司
    注:以上中文不夠完整,使用者以原處方資料為準。
    完整說明書附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/6132426F1020_2_02/

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