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【藥品名稱】特羅凱
【通用名稱】鹽酸厄洛替尼片
【英文名稱】Tarceva
【中文拼音】 Erlotinib Hydrochloride Tablets
【目錄】
第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
第2頁 【臨床研究】、【注意事項】
第3頁 【不良反應及禁忌】、【孕婦用藥】、【兒童用藥】
第4頁 【藥品相互作用】、【生產廠家】
【功能與主治】
厄洛替尼可試用于兩個或兩個以上化療方案失敗的局部晚期或轉移的非小細胞肺癌的三線治療。
【型號與規格】
100mg 片劑：圓形、雙凸、白色包衣片，一面印有灰色“Tarceva”、“100”和特羅凱標識，另一面空白。
150mg 片劑：圓形、雙凸、白色包衣片，一面印有棕色“Tarceva”、“150”和特羅凱標識，另一面空白。
【用法與用量】
本品必須在有此類藥物使用經驗的醫生指導下使用。
厄洛替尼單藥用于非小細胞肺癌的推薦劑量為150mg/日，至少在進食前1小時或進食后2小時服用。持續用藥直到疾病進展或出現不能耐受的毒性反應。無證據表明進展后繼續治療能使患者受益。
劑量調整
患者出現新的急性發作或進行性的肺部癥狀，如呼吸困難、咳嗽和發熱，應暫停厄洛替尼治療進行診斷評估。如果確診是ILD(間質性肺病)，則應停用厄洛替尼，并給予適當的治療（參見【注意事項】警告-肺臟毒性）。
腹瀉通常可用洛哌丁胺控制。嚴重腹瀉洛哌丁胺無效或出現脫水的患者需要劑量減量和暫時停止治療。嚴重皮膚反應的患者也需要劑量減量和暫時停止治療。
如果必須減量，厄洛替尼應該每次減少50mg。
同時使用CYP3A4強抑制劑如阿扎那韋、克拉霉素、印地那韋、伊曲康唑、酮康唑、奈法唑酮、奈非那韋、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、醋竹桃霉素（TAO）和伏立康唑等藥物時應考慮劑量減量，否則可出現嚴重的不良事件。
治療前使用CYP3A4誘導劑利福平可減少厄洛替尼 AUC的2/3。應考慮使用無CYP3A4誘導活性的其他可替代治療。如果沒有可替代的治療，應考慮高于150mg的厄洛替尼的劑量。如果厄洛替尼的劑量上調了，則停止利福平或其他誘導劑時劑量應減少。其他CYP3A4誘導劑包括但不限于利福布汀、利福噴丁、苯妥英、卡馬西平、苯巴比妥和圣約翰草，如果可能也應避免使用這些藥物（參見【注意事項】和【藥物相互作用】）。
厄洛替尼的清除在肝臟代謝和膽道分泌。因此厄洛替尼應慎用于肝臟功能障礙的患者。如果出現嚴重的不良反應應考慮厄洛替尼減量或暫停（參見【藥代動力學】特殊人群-肝功能異常患者，【注意事項】肝功能異常患者和【不良反應】）。
尚未進行腎損傷患者（血清肌酐濃度]1.5 x ULN）的療效和安全性研究。基于藥代動力學數據，輕度或中度腎損傷患者不需要劑量調整（參見【藥代動力學】）。不推薦嚴重腎損傷患者使用厄洛替尼。
已證實吸煙會導致厄洛替尼暴露量降低50-60%。吸煙NSCLC 患者的厄洛替尼最大耐受劑量為300mg。給予繼續吸煙患者高于推薦起始劑量厄洛替尼的療效和長期安全性（]14天）尚未確證（參見【藥物相互作用】和【藥代動力學】特殊人群）。若厄洛替尼用量已提高，患者停止吸煙后應立即減少至批準的起始劑量（參見【藥代動力學】）。
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第1頁 【功能與主治】、【型號與規格】、【用法與用量】
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