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    GEMZAR Injection(鹽酸吉西他濱凍干粉注射劑)中文說明書

    ????????2020-01-02 20:44???? ???? ????



    產地國家: 德國 
    處 方 藥: 是 
    所屬類別: 1克/瓶  
    包裝規格: 1克/瓶  
    計價單位: 瓶 
    生產廠家中文參考譯名:
    禮來
    生產廠家英文名:
    Eli Lilly
    該藥品相關信息網址1:
    http://www.rxlist.com/gemzar-drug.htm
    該藥品相關信息網址2:
    該藥品相關信息網址3:
    原產地英文商品名:
    GEMZAR Injection 1g/Vial
    原產地英文藥品名:
    Gemcitabine Hydrochloride
    中文參考商品譯名:
    健擇凍干粉 1克/瓶
    中文參考藥品譯名:
    鹽酸吉西他濱
    曾用名:
    簡介:
     
     
    部份中文健擇處方資料(僅供參考)
    藥品名稱
    通用名稱:鹽酸吉西他濱
    商品名稱:健擇
    英文名稱:Gemcitabine Hydrochloride for Injection
    生產廠家
    Eli Lilly 法國禮來有限公司

     
    適應癥
    適用于治療中、晚期非小細胞肺癌。

     
    用法用量
    成人推薦吉西他濱劑量為1000mg/m2靜脈滴注30分鐘,每周一次,連續三周,隨后休息一周,每四周重復一次。依據病人的毒性反應相應減少劑量。 配制方法:每瓶(含吉西他濱200mg)至少注入0.9%氯化鈉注射液5ml(含吉西他濱濃度≤40mg/ml),振搖使溶解,給藥時所需藥量可用0.9%氯化鈉注射液進一步稀釋,配制好的吉西他濱溶液應貯存在室溫并在24小時內使用,吉西他濱溶液不得冷藏,以防結晶析出。

     
    高齡患者:
    65歲以上的高齡患者也能很好耐受。盡管年齡對吉西他濱的清除率和半衰期有影響,但并沒有證據表明高齡患者需要調整劑量。
    兒童:未研究過兒童使用吉西他濱。
    任何疑問,請遵醫囑!

     
    不良反應
    血液系統:
    由于吉西他濱具有骨髓抑制作用,因此應用吉西他濱后可出現貧血、白細胞降低和血小板減少。骨髓抑制常常為輕到中度,多為中性粒細胞減少。血小板減少也比較常見。

     
    消化系統:
    約2/3的病人發生肝臟氨基轉移酶的異常,但多為輕度,非進行性損害,無需停藥。肝功能受損的病人使用吉西他濱應特別警慎(參見劑量和使用方法)。
    據報道,約1/3的病人出現惡心和嘔吐反應,20%的病人需藥物治療,極少是劑量限制性毒性,并且很容易用抗嘔吐藥物控制。
    腎臟:近一半的病人用藥后可出現輕度蛋白尿和血尿,但極少伴有臨床癥狀和血清肌酐與尿素氮的變化,然而,報告有部分病例出現不明原因的腎衰。因此,對于已有腎功能損害的病人,使用吉西他濱應特別謹慎(參見劑量和使用方法)。

     
    過敏:
    約25%的病人可有皮疹,10%的病人可出現瘙癢,通常皮疹輕度,非劑量限制性毒性,局部治療有效,極少報道有脫皮,水泡和潰瘍。滴注吉西他濱過程中,不到1%的病人可發生支氣管痙攣,痙攣一般為輕度,且持續短暫,但可能需要胃腸道外的給藥治療,已知對本藥高度敏感的病人應嚴禁使用(參見禁忌)。有報告約10%的病人在用藥后數小時內發生呼吸困難,這種呼吸困難常常持續短暫、癥狀輕,幾乎很少需要調整劑量,大多無需特殊治療,其發病機制不清,與吉西他濱的關系也不清楚。

     
    其他:
    大約20%的病人有類似于流感的表現,大多癥狀較輕,短暫,且為非劑量限制性,僅1.5%的病人表現較重,發熱、頭痛、背痛、寒戰、肌痛、乏力和厭食是最常見的癥狀,咳嗽、鼻炎、不適、出汗和失眠也有發生。
    有些僅表現為發熱和乏力。此類癥狀的發病機制尚不清楚,有報告證實水楊酸類藥物可減輕癥狀。水腫/周圍性水腫的發生率約為30%,部分病人可出現面部水腫。肺水腫的發生率約1%。水腫/周圍性水腫常常由輕到中度、幾乎不影響用藥劑量,部分病人伴有局部疼痛、停止用藥(吉西他濱)后常自行逆轉。引起這種毒性的機制尚不清楚,沒任何證據表明與心臟、肝、腎功能受損有關。
    以下的不良反應亦常見報道,13%的病人脫發(常為輕度),10%病人嗜睡,8%病人腹瀉,7%的病人有口腔毒性(主要為潰瘍及紅斑),6%病人有便秘。曾有低血壓的病例報告,有的研究報告有心肌梗塞、充血性心力衰竭及心律失常,但無明確的表明是吉西他濱引起的心臟毒性。

     
    禁 忌
    對本品成份過敏者禁用。
    注意事項
    警告:
    已證明滴注藥物時間延長和增加用藥頻率可增大藥物的毒性。吉西他濱可抑制骨髓,表現為白細胞和血小板減少及貧血。然而,由于骨髓抑制時間短,通常并不影響以后的用藥劑量(參見用藥劑量和方法及不良反應)。
    高敏反應:
    曾報告極個別病人發生過敏反應。

     
    注意:
    一般情況,接受吉西他濱治療的病人需密切觀察,包括實驗室的監測,在出現藥物毒性反應時,應能夠及時處理。使用吉西他濱的病人應定期檢查肝、腎功能,包括氨基轉移酶和血清肌酐。對駕駛和操作機器能力的影響??據報道,吉西他濱可引起輕至中度的困倦。病人在此期間必須禁止駕駛和操縱機器,直到經鑒定已不再倦怠。
    孕婦及哺乳期婦女用藥
    B3類,該藥物對孕婦的安全性不詳。動物實驗表明,該藥具有生殖毒性,如生殖缺陷或對胚胎及胎兒發育、妊娠和分娩前后的其它毒性作用。吉西他濱對胎兒和嬰兒有潛在的危險,故孕婦及哺乳期的婦女應避免使用。

    (責任編輯:admin)



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