產地國家： 日本
處 方 藥： 是
所屬類別： 100毫克/瓶
包裝規格： 100毫克/瓶
計價單位： 瓶
生產廠家中文參考譯名:
MSD有限公司
生產廠家英文名:
MSD Co., Ltd.
該藥品相關信息網址1:
http://www.temodar.com/
該藥品相關信息網址2:
http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219404D1027_1_09/
該藥品相關信息網址3:
原產地英文商品名:
TEMODAL Infusion（テモダール點滴靜注用）100mg/vial
原產地英文藥品名:
Temozolomide
中文參考商品譯名:
TEMODAL注射劑（テモダール點滴靜注用）100毫克/瓶
中文參考藥品譯名:
替莫唑胺
曾用名:
簡介：
部份中文替莫唑胺處方資料（僅供參考）
通用名：注射用替莫唑胺
英文名：TEMODAR(temozolomide for Injection)
商標名
TEMODAL Infusion 100mg
開發品種 替莫唑胺原料、注射用替莫唑胺
藥物分類名稱
抗腫瘤藥
規格 制劑規格
為100mg
適應癥
多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。
用法與用量
如下所述，該藥物經90分鐘靜脈內施用。
1. 初治者
結合照射，通常成年人每天接受75mg/m 2的體表面積，持續42天，休息4周，作為替莫唑胺。 此后，作為替莫唑胺的150mg/m2（體表面積）每天一次，用該藥單獨給藥5天，取出23天。 第二天每天可以增加到200毫克/平方米，這個第28天有1個療程。
2. 復發者
通常，在成年人中，作為替莫唑胺的150mg / m 2（體表面積）每天一次施用5天，并且撤回23天。 我們可以將這個劑量每天一次增加到200毫克/平方米，一天是一次用藥。
產品特點
替莫唑胺是先靈-葆雅（Schering-Plough）公司生產的治療腦膠質瘤和惡性黑色素瘤的抗癌新藥。它是一類稱之為咪唑四嗪新型物質的第一個化合物，由于其毒性小、耐受性好而在膠質細胞瘤治療中邁出重要的一步。由于其毒副作用低，也就可以較長時間用藥，提高了長期療效，病人的身體和精神狀態均得到明顯改善，提高了病人的生活質量。常規化療（BCNU、CCNU）耐藥后用替莫唑胺仍然有效，而且這兩類藥物不僅無交叉耐藥性且有協同增效作用。其延長此類病人的病情無進展存活時間比丙卡巴肼（procarbazine）標準治療要長。
因此，替莫唑胺是目前相對最好的治療腦膠質瘤和惡性黑色素瘤的藥物。
1.替莫唑胺針對性強、特異性高，可透過血腦屏障，是治療腦膠質瘤及轉移瘤的特效藥。由于其毒副作用低，可以較長時間用藥，提高了病人的生活質量和治療效果。
2.替莫唑胺治療腦膠質瘤效果顯著，同時具有延長生存時間、提高生存質量的作用，是治療腦膠質瘤，特別是多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤的一線用藥。它的上市改變了國內尚沒有針對膠質瘤療效較好的化療藥的現狀。
3.常規化療耐藥后用替莫唑胺仍然有效，不僅無交叉耐藥性且有協同增效作用。
另外，替莫唑胺對白血病、黑色素瘤、淋巴瘤和實體瘤也有較好的療效。目前，國內用于臨床的只有口服替莫唑胺膠囊，雖然其口服后完全吸收、生物利用度高、組織分布好、可透過血腦屏障，但其主要的副作用為惡心、嘔吐、乏力、便秘和輕度的骨髓抑制等。由于惡心、嘔吐造成藥物吸收不全，通常在服藥前先服用止吐藥，給患者帶來極大的痛苦和經濟負擔。另外，手術后病人常不適用固體藥物，再加上傳統的臨床用藥習慣，替莫唑胺靜脈注射劑將更適合病人臨床使用，提高病人用藥的順應性，還可滿足臨床醫生的用藥習慣。另外，替莫唑胺在水中不穩定，故將其制成凍干粉針，從而提高制劑的穩定性。
國內外上市情況
替莫唑胺是由M..F.G Stevens、E.S Newlands等研制，1992年轉讓給先靈-葆雅（Schering-Plough）公司生產的。1997年10月在歐盟CPMP一致推薦下得到批準，并于1998年在歐洲上市。1999年1月美國FDA專家顧問小組一致推薦要加速替莫唑胺的批準并于1999年8月11日通過FDA批準在美國上市。同時該公司已向16個國家包括加拿大、澳大利亞、新西蘭、瑞士、挪威、南非和巴西等國家提出上市申請。注射用替莫唑胺于2009年2月27日通過FDA批準在美國上市。
包裝
テモダール點滴靜注用100mg：1バイアル
附：日本上市的處方資料：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219404D1027_1_09/
(責任編輯：香港祺昌藥業)
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