產地國家: 意大利
處 方 藥: 是
所屬類別: 15毫克/瓶
包裝規格: 15毫克/瓶
計價單位: 瓶
生產廠家中文參考譯名:
ADIENNE S.r.l. S.U.
生產廠家英文名:
ADIENNE S.r.l. S.U.
該藥品相關信息網址1:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24234
該藥品相關信息網址2:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24249
該藥品相關信息網址3:
原產地英文商品名:
TEPADINA powder solution infusion 15MG/VIAL
原產地英文藥品名:
THIOTEPA
中文參考商品譯名:
TEPADINA粉末溶液輸注 15毫克/瓶
中文參考藥品譯名:
塞替派
曾用名:
簡介:
部份中文塞替派處方資料(僅供參考)
中文通用名稱:塞替派
英文通用名稱:Thiotepa
其它名稱:二胺硫磷、硫替哌、三胺硫磷、三乙撐硫代磷酰胺、三乙烯硫化磷酰胺、室安的寶、息安的寶、Ledertepa、NSC-6396、Onco Tuitepa、Oncotiotepa、Phosphorothionic Triethenamide、TESPA、Tespamin、Thiofosyl、Thiophosphamide、Thiophosphoramide、Thioplex、Thiotepa Lederle、Thio-TERA、Tifosyl、Tiofosamid、Tiotepum、Triethylenethiophosphoramide、TSPA
臨床應用
主要用于治療乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌(局部灌注)及癌性體腔積液(腔內注射)等,也曾用于治療原發性肝癌、子宮頸癌、黑色素瘤、胃腸道腫瘤等。
藥理
1.藥效學 本藥為多功能烷化劑類抗腫瘤藥,屬非特異性細胞周期藥物。本藥在結構上具有乙撐亞胺基,在生理條件下,可形成不穩定的亞乙基亞胺基,與DNA的堿基發生交叉聯結,使堿基烷基化,從而干擾DNA和RNA的功能,達到抗腫瘤的目的。體外實驗顯示,本藥可引起染色體畸變,動物實驗(小鼠)表明本藥有致癌性。
2.藥動學 本藥不易經消化道吸收。快速靜脈注射給藥(低于5分鐘)后5分鐘內血藥濃度達峰值;膀胱灌注或腔內注射后25分鐘內在血循環中可檢測出本藥。在體內廣泛分布于各組織,血漿蛋白結合率為10%(主要白蛋白、脂蛋白結合)。可透過血-腦脊液屏障,腦脊液中的藥物濃度為血漿濃度的60%-100%。主要在肝臟經細胞色素P450氧化代謝為替派(tepa)。本藥半衰期α相為6分鐘,β相為10分鐘,注射后1-4小時血藥濃度下降90%。大部分藥物于24-48小時內以代謝物形式經尿液排出(原形不足1%)。
注意事項
1.禁忌癥
(1)對本藥過敏者。
(2)有嚴重肝、腎功能不全者。
(3)嚴重骨髓抑制者。
(4)孕婦。
2.慎用
(1)有骨髓抑制或腫瘤已浸潤至骨髓者。
(2)肝、腎功能不全者。
(3)感染患者。
(4)有泌尿系統結石史和痛風史者。
3.藥物對妊娠的影響 本藥可能有致畸性,不推薦孕婦使用,特別是妊娠初期應避免使用。
4.藥物對哺乳的影響 尚不清楚本藥能否分泌入人類乳汁,哺乳婦女用藥時應權衡利弊。
5.藥物對檢驗值或診斷的影響 可致血尿酸水平增加。
6.用藥前后及用藥時應當檢查或監測 用藥期間及停藥后3周內應定期檢查血常規、血小板計數及肝、腎功能。
不良反應
1.血液系統 骨髓抑制為本藥劑量限制性毒性,多于用藥后1-6周出現,部分患者在療程結束后才出現,停藥后大多可恢復,部分患者骨髓抑制持續時間較長。
2.胃腸道 可有食欲減退、惡心及嘔吐等胃腸道反應。
3.其它 少見過敏反應,個別患者有發熱、疲乏、脫發及皮疹。尚可見頭痛頭暈、注射部位疼痛、出血性膀胱炎、女性閉經和男性精子形成異常。
藥物相互作用
·藥物-藥物相互作用
1.本藥與尿激酶同時應用治療膀胱癌時,尿激酶可增加本藥在腫瘤組織中的濃度。
2.本藥可抑制假膽堿酯酶的活性,而延長琥珀膽堿的作用時間。
3.使用本藥時接種活疫苗(如輪狀病毒疫苗),將增加活疫苗感染的風險。
給藥說明
1.本藥稀釋后如有渾濁,則不能使用。
2.為防止高尿酸血癥,治療時可大量補液、堿化尿液,必要時服用別嘌醇等抗尿酸藥。
3.在放療的同時使用本藥,應適當調整劑量。
4.國外資料提示,當白細胞計數低于3×10×E9/L或血小板計數低于150×10×E9/L時,應停用本藥。
5.藥物過量時尚無特效解毒藥。
用法與用量
成人
·常規劑量
·靜脈注射 每次10mg(或0.2mg/kg),每日1次,連用5日后改為每周3次,一個療程總量為300mg。1.5-2月后可重復下一療程。
·肌內注射 同靜脈注射。
·動脈注射:每次10-20mg,用法同靜脈注射。
·腔內注射(胸腹腔或心包腔):每次10-30mg,每周1-2次。
·膀胱灌注 每次50-100mg,溶于生理鹽水50-100mL中,通過導尿管將本藥注入膀胱,每周1次,4周后改為每月1次,10次為一療程。
·瘤內注射 每次5-10mg,可注射一處或多處。
制劑與規格
塞替派注射液 1mL:10mg。
貯法:遮光、密閉、在冷處保存。
注射用塞替派 (1)5mg。(2)10mg。
貯法:遮光、密閉、在冷處保存。
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