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    Tepadina 100mg(Thiotepa 塞替派凍干粉注射劑)中文說明書

    ????????2019-12-23 20:28???? ???? ????


     

    產地國家: 德國 
    處 方 藥: 是 
    所屬類別: 100毫克/瓶 1瓶/盒 
    包裝規格: 100毫克/瓶 1瓶/盒 
    計價單位: 盒 
    生產廠家中文參考譯名:
    Riemser Pharma GmbH
    生產廠家英文名:
    Riemser Pharma GmbH
    該藥品相關信息網址1:
    http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24234
    該藥品相關信息網址2:
    http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24249
    該藥品相關信息網址3:
    原產地英文商品名:
    Tepadina 100mg, 1ST
    原產地英文藥品名:
    Thiotepa
    中文參考商品譯名:
    Tepadina凍干粉注射劑 100毫克/瓶 1瓶/盒
    中文參考藥品譯名:
    塞替派
    曾用名:
    簡介:
     
     
    部份中文塞替派處方資料(僅供參考)
    英文名:Thiotepa
    商品名:Tepadina
    中文名:塞替派凍干粉注射劑

     
    臨床應用
    主要用于治療乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌(局部灌注)及癌性體腔積液(腔內注射)等,也曾用于治療原發性肝癌、子宮頸癌、黑色素瘤、胃腸道腫瘤等。

     
    藥理
    1.本藥為多功能烷化劑類抗腫瘤藥,屬非特異性細胞周期藥物。本藥在結構上具有乙撐亞胺基,在生理條件下,可形成不穩定的亞乙基亞胺基,與DNA的堿基發生交叉聯結,使堿基烷基化,從而干擾DNA和RNA的功能,達到抗腫瘤的目的。體外實驗顯示,本藥可引起染色體畸變,動物實驗(小鼠)表明本藥有致癌性。
    2.本藥不易經消化道吸收。快速靜脈注射給藥(低于5分鐘)后5分鐘內血藥濃度達峰值;膀胱灌注或腔內注射后25分鐘內在血循環中可檢測出本藥。在體內廣泛分布于各組織,血漿蛋白結合率為10%(主要白蛋白、脂蛋白結合)。可透過血-腦脊液屏障,腦脊液中的藥物濃度為血漿濃度的60%-100%。主要在肝臟經細胞色素P450氧化代謝為替派(tepa)。本藥半衰期α相為6分鐘,β相為10分鐘,注射后1-4小時血藥濃度下降90%。大部分藥物于24-48小時內以代謝物形式經尿液排出(原形不足1%)。

     
    適應癥:
    用于成人和兒科患者自體或同種基因造血祖細胞移植前的預處理。
    tepadina表示,與其他化療藥物的組合:
    伴或不伴全身照射(TBI),預處理異體或自體造血干細胞移植前(HPCT)在血液系統疾病的成人和兒童患者;
    HPCT支持下的大劑量化療是合適的,在用于治療實體腫瘤在成人和兒童患者時。

     
    給藥說明
    1.本藥稀釋后如有渾濁,則不能使用。
    2.為防止高尿酸血癥,治療時可大量補液、堿化尿液,必要時服用別嘌醇等抗尿酸藥。
    3.在放療的同時使用本藥,應適當調整劑量。
    4.國外資料提示,當白細胞計數低于3×10×E9/L或血小板計數低于150×10×E9/L時,應停用本藥。
    5.藥物過量時尚無特效解毒藥。

     
    成人
    ·常規劑量
    ·靜脈注射  每次10mg(或0.2mg/kg),每日1次,連用5日后改為每周3次,一個療程總量為300mg。1.5-2月后可重復下一療程。
    ·肌內注射  同靜脈注射。
    ·動脈注射:每次10-20mg,用法同靜脈注射。
    ·腔內注射(胸腹腔或心包腔):每次10-30mg,每周1-2次。
    ·膀胱灌注  每次50-100mg,溶于生理鹽水50-100mL中,通過導尿管將本藥注入膀胱,每周1次,4周后改為每月1次,10次為一療程。
    ·瘤內注射  每次5-10mg,可注射一處或多處。

    (責任編輯:admin)



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