Oncovin(Vincristine長春新堿) 中文說明書

 
產地國家： 瑞士
處 方 藥： 是
包裝規格： 1毫克/毫升（1毫升）/瓶
計價單位： 瓶
生產廠家英文名:
Spirig HealthCare AG
原產地英文商品名:
Oncovin Injektionslösung 
原產地英文藥品名:
Vincristini sulfas
中文參考商品譯名:
長春新堿注射粉
中文參考藥品譯名:
長春新堿
 
簡介：
部份中文硫酸長春新堿處方資料（僅供參考）
藥品英文名
Vincristine
藥品別名
醛基長春堿、硫酸長春新堿、安可平、硫酸長春醛堿、硫酸醛基長春堿、新長春堿、Leurocristine、Oncovin、VCR、Oncovin
藥物劑型
注射劑(粉)：0.5mg，1mg。
 
●藥理作用
作用機制與長春堿相似，主要作用于M期，對動物腫瘤的療效超過長春堿且抗瘤譜廣。抑制微管蛋白的聚合，妨礙紡錘體的形成，使有絲分裂停止于中期。還可干擾蛋白質代謝及抑制RNA多聚酶的活力，抑制細胞膜類脂質的合成和氨基酸在細胞膜的轉運。由于可使增殖細胞同步化而使其他抗腫瘤藥物的療效增加，故常用于聯合化療的方案中。
 
●藥動學
口服吸收極差，靜脈給藥后迅速分布至各組織。進入肝臟較多，瘤組織可選擇性濃集藥物。70%由膽道隨糞便排泄，約12%由尿中排出。如肝功能不全或膽道梗阻則毒性增加。本品不能通過血腦脊液屏障進入中樞神經系統。
 
●適應證
■急性白血病：對各種類型的急性白血病均有效，尤其是急性淋巴細胞白血病療效突出。
■惡性淋巴瘤：療效也較好，但對霍奇金病不如長春堿。
■其他：如絨毛膜上皮癌、乳腺癌、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤、尤文氏瘤、平滑肌肉瘤、肺癌、宮頸癌、蕈樣真菌病(蕈樣肉芽腫)、惡性黑色素瘤等。
 
●禁忌證
■對本藥或其他長春花生物堿過敏者；
■孕婦；
■Charcot-Marie-Tooth綜合征而引起的脫髓鞘患者。
 
●注意事項
■慎用：
•患急性尿酸性腎病者、有痛風病史或有尿酸鹽性腎結石病史者；
•患有神經肌肉性疾病者；
•肺功能障礙者；
•近期進行過放射或抗癌藥治療者；
•有肝功能損害者；
•有感染者；
•白細胞減少者；
•哺乳期婦女；
•2歲以下兒童。
■藥物對兒童的影響：2歲以下兒童的周圍神經髓鞘形成尚不健全，應慎用。3.藥物對妊娠的影響：本藥可影響細胞動力學，可致畸、致突變，故孕婦不能使用。
■藥物對檢驗值或診斷的影響：本藥可使血鉀升高、血及尿中尿酸升高。
■用藥前后及用藥時應當檢查或監測：用藥期間應定期檢查周圍血象、肝腎功能。注意觀察心率、腸鳴音及肌腱反射等。
■用藥過量會導致嚴重組織損傷，因此應嚴格按體表面積計算用量，每次限制在2mg以下。
■局部刺激性強，注射時避免藥液外漏。
■本藥不能肌內、皮下和鞘內注射。
■本藥應避免直射。
 
●不良反應
■神經系統毒性：為劑量限制性毒性。以周圍神經病變多見，如深反射消失、感覺異常、肌無力，也可見喉神經麻痹、腓神經麻痹、腸麻痹、暫時性尿潴留，嚴重者出現大小便失禁。中樞神經受累可出現癲癇發作、一過性失明，有鞘內誤注導致死亡的報道。
■消化道反應：惡心、嘔吐、腹痛、便秘，嚴重時出現腸麻痹，這與VCR影響自主神經系統有關。用藥前給予輕瀉劑及飲足夠的水分有助于減輕此癥。
■骨髓抑制：較輕，劑量較大或用藥時間長者可出現白細胞和血小板下降。4.其他：局部刺激、脫發、皮疹、發熱、男性生殖功能失常等。
 
●用法用量
■成人：靜脈注射(臨用前加氯化鈉注射劑適量，使其溶解)。每次1.0～1.4mg/m2或0.02～0.04mg/kg(不能超過2mg)，每周1次，1個療程總量為20mg。
■兒童：靜脈注射每次0.05～0.075mg/kg，每周1次。
 
●藥物相應作用
■本藥可阻止甲氨蝶呤從細胞內滲出而提高其細胞內濃度，故常先注射本藥再用甲氨蝶呤。
■與門冬酰胺酶、異煙肼合用可加重神經系統毒性；與非格司亭、沙莫司亭合用，可能產生嚴重的周圍神經病。
■國外資料報道，可增加本藥毒性的藥物有：奎寧始霉素、齊多夫定(ZIDOVUDINE)，合用時可能需要調整本藥劑量。
■本藥可改變地高辛的吸收，降低其使用。
■卡馬西平、磷苯妥英鈉、苯妥英鈉可增加本藥的清除而降低其效力。
■國外資料提示，伊曲康唑可抑制細胞色素P450介導的代謝及P-糖蛋白，從而可增加本藥所致的神經毒性和麻痹性腸梗阻。
■國外資料報道，使用本藥時接種活疫苗(如輪狀病毒疫苗)，可增加活疫苗感染的風險，故使用本藥時禁止接種活疫苗，處于緩解期的白血病患者，化療結束后間隔至少3個月才能接種活疫苗。
■替尼泊苷與長春新堿合用可增強長春新堿的神經毒性。
■長春新堿與鈣通道阻滯劑如維拉帕米、硝苯地平、尼莫地平等合用，能提高腫瘤細胞對長春新堿的攝取量，并阻滯其外流，使細胞內維持較高濃度，增強抗癌療效。
 
●臨床研究
VCR是較早用于臨床目前仍廣泛使用的抗癌藥之一，對白血病、惡性淋巴瘤、生殖細胞腫瘤、小細胞肺癌等療效較好，且價格便宜。其骨髓抑制輕微，是血象低下者的首選藥物之一。該藥有明顯的神經毒性，個體差異較大，使用時需注意。一般每次用量不超過2mg。
(責任編輯：香港祺昌藥業)