1.關于ZYDELIG，我應該了解哪些最重要的信息？
Zydelig可能會導致嚴重的副作用，甚至導致死亡，包括:
•肝臟問題。在使用Zydelig治療期間，肝血檢測結果異常很常見。Zydelig可能會導致嚴重的肝臟問題。您的醫生將在您使用Zydelig治療之前和治療期間進行血液檢測，以檢查肝臟問題。如果您出現以下任何肝臟問題癥狀，請立即告訴您的醫生:
?皮膚或眼睛白色部分發黃(黃疸)
?深色或棕色(茶色)尿液
?腹部右上側疼痛
?比正常情況下更容易出血或擦傷
•嚴重腹瀉。用Zydelig治療時腹瀉很常見，有時可能會很嚴重。如果你一天排便次數增加了六次或更多，請立即告訴你的醫生。向你的醫生詢問治療腹瀉的藥物。
•肺部或呼吸問題。如果您在使用Zydelig治療期間出現呼吸問題，您的醫生可能會對您的肺部進行檢查。如果您出現新的或惡化的咳嗽、氣短、呼吸困難或喘息，請立即告訴您的醫生。
•感染。Zydelig可導致嚴重感染，可能導致死亡。服用Zydelig時，如果您發燒或有任何感染跡象，請立即告訴您的醫生。
•腸壁撕裂(穿孔)。如果您出現新的或惡化的胃部區域(腹部)疼痛、發冷、發燒、惡心或嘔吐，請立即告訴您的醫生或尋求醫療幫助。
•嚴重的皮膚反應。如果您在使用Zydelig治療期間出現以下癥狀，請立即告訴您的醫生:
?皮膚、嘴唇或口腔疼痛或潰瘍
?伴有水泡或脫皮的嚴重皮疹
?發癢的皮疹
如果您在使用Zydelig治療期間出現上述任何嚴重副作用，您的醫生可能會完全停止您的治療一段時間，或更改您的Zydelig劑量。
請參閱“Zydelig可能有什么副作用？”有關副作用的更多信息。
2.什么是ZYDELIG？
Zydelig是一種處方藥，用于治療以下人群：
•慢性淋巴細胞白血病（CLL）與利妥昔單抗聯合使用，當CLL在癌癥治療之后復發，并且由于其他健康問題只能單獨使用利妥昔單抗治療。
•濾泡性B細胞非霍奇金淋巴瘤（FL），當用至少兩種先前藥物治療后疾病復發時。
•小淋巴細胞淋巴瘤（SLL），當用至少兩種先前藥物治療后疾病復發時。
Zydelig不應該被用作治療患有CLL，FL或SLL的人的第一種藥物。
目前尚不清楚Zydelig是否對18歲以下的兒童安全有效。
如果您有嚴重的過敏反應史，包括稱為中毒性表皮壞死松解癥（TEN）的嚴重皮膚反應，請不要服用Zydelig。
3.在服用ZYDELIG之前，我應該告訴我的醫生什么信息？
在服用Zydelig之前，請告訴您的醫生您的所有醫療狀況，包括您是否：
•有肝臟問題
•有肺部或呼吸問題
•有感染
•懷孕或計劃懷孕。 Zydelig可能會傷害未出生的嬰兒。能夠懷孕的女性應在Zydelig治療期間使用有效的避孕措施（避孕藥），并在最后一劑Zydelig治療后至少使用1個月。與您的醫生討論可能適合您的避孕方法。如果您在接受Zydelig治療期間懷孕或認為您懷孕了，請立即告訴您的醫生。
•母乳喂養或計劃母乳喂養。目前尚不清楚Zydelig是否會進入您的母乳。您和您的醫生應決定您是否服用Zydelig或母乳喂養。不能兩者并行。
告訴您的醫生您服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥，維生素和草藥補充劑。 Zydelig和某些其他藥物可能會相互影響。
了解你吃的藥并保留一份藥物清單，在您獲得新藥時將其交給您的醫生和藥劑師。
4.我該如何服用ZYDELIG？
•完全按照醫生的要求服用Zydelig。
•您的醫生可能會改變您的Zydelig劑量或告訴您停止服用Zydelig。未事先與醫生交談，不要改變劑量或停止服用Zydelig。
•1天服用2次Zydelig。
•您可以帶或不帶食物一起服用Zydelig。
•吞服整個Zydelig片劑。
•不要錯過一劑Zydelig。如果您錯過一劑Zydelig不到6小時，請立即服用錯過的劑量。然后像往常一樣服用下一劑。如果您錯過了超過6小時的Zydelig劑量，請等待并按照常規時間服用下一劑Zydelig。
5. ZYDELIG有哪些可能的副作用？
Zydelig可引起嚴重的副作用，包括：
•請參閱“關于Zydelig我應該了解的最重要信息是什么？”
•過敏反應。如果您在服用Zydelig時有嚴重的過敏反應，請立即告訴您的醫生或獲得醫療幫助。
•白細胞計數低（中性粒細胞減少）。在Zydelig治療期間中性粒細胞減少癥很常見，有時可能很嚴重。在接受Zydelig治療期間，您的醫生會定期檢查您的血液計數。如果您在服用Zydelig時發燒或有任何感染跡象，請立即告訴您的醫生。
Zydelig單獨使用時最常見的副作用包括：
•疲倦
•惡心
•咳嗽
•發燒
•胃部（腹部）疼痛
•肺炎
•皮疹
Zydelig與利妥昔單抗聯合使用時最常見的副作用包括：
•肺炎
•發燒
•疲倦
•皮疹
•咳嗽
•惡心
如果您有任何困擾您或不會消失的副作用，請告訴您的醫生。
這些都不是Zydelig可能產生的所有副作用。可以打電話給您的醫生，征求有關副作用的醫療建議。您可以在1-800-FDA-1088向美國食品藥品管理局報告副作用
6.我該如何存放ZYDELIG？
•將Zydelig儲存在68°F至86°F（20°C至30°C）之間。
•將Zydelig放在原來的容器中。
•如果瓶口上的密封破損或丟失，請勿使用Zydelig。
將Zydelig和所有藥物放在兒童接觸不到的地方。
7.有關安全有效使用ZYDELIG的一般信息。
藥物有時被指定用于患者信息傳單中列出的目的之外的目的。不要將Zydelig用于未規定的條件。即使他們有同樣的癥狀，也不要把它給別人服用。它可能會傷害他們。您可以向您的醫生或藥劑師咨詢有關為專業人士撰寫的Zydelig的更多信息。
8. ZYDELIG的成分是什么？
有效成分：idelalisib
非活性成分：微晶纖維素，羥丙基纖維素，交聯羧甲基纖維素鈉，羥基乙酸淀粉鈉和硬脂酸鎂。
片劑包含聚乙二醇，滑石，聚乙烯醇，二氧化鈦和FD＆C黃＃6或日落黃（對于100mg片劑）和紅色氧化鐵（對于150mg片劑）。
9.產品描述。
•薄膜包衣片。橙色，橢圓形，薄膜包衣片，尺寸為9.7毫米×6.0毫米，一面凹陷，另一面涂有“GSI”和“100”。
•薄膜包衣片。粉紅色，橢圓形，薄膜包衣片，尺寸為10.0毫米×6.8毫米，一面凹陷，另一面涂有“GSI”和“150”。
24小時服務熱線：(086)150 1799 1962 / (086)189 2841 1962
