【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 10克/包 20包/盒
【計價單位】： 盒
【生產廠家中文參考譯名】:
Wellstat Therapeutics
【生產廠家英文名】:
Wellstat Therapeutics
【該藥品相關信息網址1】:
https://www.drugs.com/vistogard.html
【該藥品相關信息網址2】:
https://www.vistogard.com/Data/Clinical
【該藥品相關信息網址3】:
https://www.vistogard.com/
【原產地英文商品名】:
VISTOGARD oral granule
【原產地英文藥品名】:
uridine triacetate
【中文參考商品譯名】:
VISTOGARD口服顆粒
【中文參考藥品譯名】:
尿苷三乙酸酯
【簡介】：
近日，美國FDA批準尿苷三乙酸酯（uridine triacetate；商品名：Vistogard）用于接受癌癥治療藥物氟尿嘧啶或卡培他濱過量治療的成年及兒童的急癥治療，或用于接受這些癌癥藥物治療后四天內發生某些嚴重或危及生命毒性的患者。
FDA的藥物評價和研究中心血液學和腫瘤學辦公室主任Richard Pazdur, M.D.說:癌癥治療的選擇不僅取決于哪種藥可能是最有效和良好的耐受性，還取決于確保正確的劑量在適當的時間間隔。雖然罕見，無意識的過量是可能發生的，今天的批準是一種這類療法的第一種批準，可以挽救那些因這些化療藥物的過量或產生危及生命的藥物毒性的患者.
Vistogard以口服吸收，阻止氟尿嘧啶化療所致細胞損傷和細胞死亡。當服用過量 (無論有癥狀) 或早發性 (內四天) 后，病人應盡快服用。
批準日期：2015年9月4日 公司：Wellstat Therapeutics
VISTOGARD（尿苷三乙酸[uridine triacetate]）顆粒劑,供口服使用
美國最初批準：2015年
【作用機理】
尿苷三醋酸酯尿苷的乙酰藥。口服給藥后，尿苷三醋酸酯是由存在于整個機體非特異性酯酶去乙酰化，在循環產生尿苷。尿苷競爭性抑制引起氟尿嘧啶細胞損傷和細胞死亡。
氟尿嘧啶是細胞毒性抗代謝物做了與核酸代謝干涉在正常細胞和癌細胞。細胞anabolize氟尿嘧啶到細胞毒性中間體5-氟-2'-脫氧尿苷-5'-一磷酸（FdUMP的）和5-氟尿苷三磷酸（FUTP）。FdUMP的抑制胸苷酸合成酶，阻斷胸苷合成。胸苷所需的DNA復制和修復。尿苷沒有在DNA中發現的。
氟尿嘧啶細胞毒性的第二源是其代謝物，FUTP的摻入，成RNA。 FUTP的這種摻入RNA正比于全身氟尿嘧啶曝光。從VISTOGARD衍生過量的循環尿苷被轉換成三磷酸尿苷（UTP），其與FUTP摻入RNA競爭。
【適應癥和用法】
VISTOGARD®的適應癥為成人和兒童患者的搶救嘧啶類似物：
無論以下癥狀存在的氟尿嘧啶或卡培他濱過量，或
誰表現出早發，嚴重或危及生命的毒性影響心臟或中樞神經系統，和/或早發，異常嚴重不良反應96小時內（例如，胃腸道毒性和/或中性粒細胞減少）按照氟尿嘧啶的端部或卡培他濱管理。
【使用限制】：
不推薦用于非緊急處理用氟尿嘧啶或卡培他濱有關的因為它可能會減弱的合成藥物的療效的不良反應的VISTOGARD。
安全性和VISTOGARD的功效發起超過96小時，以后氟尿嘧啶或卡培他濱給藥結束尚未確定。
【用法用量】
推薦用量
成年人10克（1個分組）口服，每6小時20個劑量，而不考慮膳食。
兒科：6.2克/體表面積（不超過每劑量為10克），口服，每6小時20個劑量平方米，不考慮膳食。見體表基于區域的劑量的完整處方信息。
【編制和管理】
兒科：測量使用一個尺度精確到至少0.1克，或帶刻度的茶匙精確至¼茶匙劑量。
混合各劑量VISTOGARD用3至4盎司的軟食物：如蘋果醬，布丁或酸乳酪和混合后30分鐘內攝取。不要嚼顆粒VISTOGARD。喝至少4盎司的水。
如果患者2小時服用劑量VISTOGARD的內發生嘔吐，嘔吐發作后盡快啟動下一個完整的劑量。轄下一個劑量在定期安排時間。
如果患者在計劃的時間錯過了劑量，轄盡快做VISTOGARD的劑量。轄下一個劑量在定期安排時間。
經由鼻胃管（NG管）或胃造口管（G-管）管理VISTOGARD在必要時（例如，嚴重的粘膜炎或昏迷）。
【劑型和規格】
口服顆粒劑：10克包
【禁忌癥】
無。
【警告和注意事項】
無。
【不良反應】
不良反應的接收VISTOGARD包括嘔吐，惡心和腹瀉病人> 2％發生的。
【包裝規格/儲存與處理】
VISTOGARD桔味口服顆粒（95％重量/重量）在含10克尿苷三乙酸酯的單劑量藥包可用。
NDC編號封裝配置
69468-151-20場治療包的：
1個紙箱含VISTOGARD的20個單劑量藥包
69468-151-0424小時包：
1個紙箱含VISTOGARD的4個單劑量藥包
商店在控制室溫USP，25℃（77°F）偏移允許15°?30℃（59°?86°F）。
相關鏈接：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=5a0ba417-8a4a-4d7f-b85a-1839ee8bd3f1
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