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    Nimustine vial(鹽酸尼莫司汀注射劑)中文說明書

    ????????2019-12-25 20:01???? ???? ????


     

    產地國家: 日本 
    處 方 藥: 是 
    所屬類別: 50毫克/瓶 6瓶/盒 
    包裝規格: 50毫克/瓶 6瓶/盒 
    計價單位: 盒 
    生產廠家中文參考譯名:
    第一三共
    生產廠家英文名:
    Daiichi Sankyo Co.,Ltd
    該藥品相關信息網址1:
    http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219400D1029_2_03/
    該藥品相關信息網址2:
    該藥品相關信息網址3:
    原產地英文商品名:
    Nimustine(ニドラン注射用)50mg/vial 6vial/box
    原產地英文藥品名:
    Nimustine Hydrochloride
    中文參考商品譯名:
    Nimustine(ニドラン注射用)50毫克/瓶 6瓶/盒
    中文參考藥品譯名:
    鹽酸尼莫司汀
    曾用名:
    簡介:
     
     
    部分中文鹽酸尼莫司汀處方資料(僅供參考)
    英文名:Nimustine Hydrochloride
    商標名:NIDRAN FOR INJECTION
    中文名:鹽酸尼莫司汀
    日文名:ニドラン注射用25mg/50mg
    生產商;第一三共
    藥物分類名稱
    抗腫瘤藥
    批準日期:1980年2月
    商標名
    NIDRAN FOR INJECTION
    一般名ニムスチン塩酸塩(Nimustine Hydrochloride)
    略稱ACNU
     

     
    性狀
    白色至黃白色粉末,無異味。 微溶于水或甲醇,微溶于乙酸(100),難溶于乙醇(99.5),幾乎不溶于乙酸酐或乙醚。 它隨著光逐漸變化。

     
    藥用藥理學
    1.抗腫瘤作用
    (1)對小鼠白血病L1210顯示出高抗腫瘤活性。
    (2)對小鼠移植瘤具有廣泛的抗腫瘤作用。淋巴白血病L1210,髓樣白血病C - 1498,漿細胞瘤X - 5563(腹水型),Ehrlich腹水癌,腹水型乳腺癌MM - 102,腹水型乳腺癌FM3A43,漿細胞瘤X - 5563 Ehrlich實體癌,硬腦膜肉瘤MS - 147。
    (3)淋巴細胞白血病L12108)和甲基膽蒽誘導的惡性膠質瘤細胞9)使大腦中存活的小鼠。

     
    2.作用機制
    它是一種水溶性亞硝基脲衍生物,被認為是低分子量DNA的主要作用機制,并通過細胞內DNA烷基化抑制DNA合成。
    適應癥
    腦腫瘤,胃腸癌(胃癌,肝癌,結直腸癌),肺癌,惡性淋巴瘤,慢性白血病。

     
    用法與用量
    通常,將下列劑量溶于1mL日本藥典注射用水中,用于5mg該藥物,并靜脈內或動脈內給藥。
    (1)鹽酸尼莫司汀給藥2~3mg/kg,給藥后外周血檢查4~6周。
    (2)鹽酸尼莫司汀2mg/kg,每周一次,連續2至3周,根據外周血檢查結果給藥4至6周。
    另外,應根據年齡和癥狀增加或減少。

     
    臨床結果
    目前,沒有評估通常采用的實體癌癥化療直接效應標準所實現的總體反應率。
    對于進行性神經母細胞瘤,根據1985年5月衛生部癌癥研究基金研究小組審查的統一治療方案草案,啟動了由全國25個中心組成的聯合研究項目。 由于1990年9月的聚集,2年生存率為75%,3年生存率為58%。

     
    包裝
    注射
    25mg 6小瓶
    50mg 6小瓶

     
    制造供應商
    第一三共株式會社(Daiichi Sankyo Co.Ltd)
     
    完整說明附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4219400D1029_2_03/

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