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    LASERPHYRIN FOR INJECTION(他拉泊芬注射液)中文說明書

    ????????2020-01-02 20:42???? ???? ????



    產地國家: 日本 
    處 方 藥: 是 
    所屬類別: 100毫克/瓶 
    包裝規格: 100毫克/瓶 
    計價單位: 瓶 
    生產廠家中文參考譯名:
    明治制果制藥
    生產廠家英文名:
    Meiji Seika Pharma
    該藥品相關信息網址1:
    http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299404D1028_1_09/
    該藥品相關信息網址2:
    該藥品相關信息網址3:
    原產地英文商品名:
    LASERPHYRIN FOR INJECTION (注射用レザフィリン)100mg/vial
    原產地英文藥品名:
    Talaporfin Sodium
    中文參考商品譯名:
    LASERPHYRIN(注射用レザフィリン)100毫克/瓶
    中文參考藥品譯名:
    他拉泊芬
    曾用名:
    簡介:
     
     
    部份中文他拉泊芬處方資料(僅供參考)
    治療類別名稱
    光動力療法用剤
    歐文商標名
    LASERPHYRIN 100mg FOR INJECTION
    性 狀
    他拉泊芬鈉是一種深藍綠色粉末。
    此產品易溶于水,乙酸(100),以促進微溶,微溶于甲醇,乙醇(99.5)非常微溶,并在乙腈中幾乎不溶。
    旋光[α]20546:約+1000°(0.02克那些轉化為脫水,水,500毫升為100mm)。
    本產品是吸濕
     
     
    融 點
    約150℃(分解點)
     
     
    條件批準
    在建立藥品風險管理計劃的頂部,要正確實施。

     
    1.早期肺癌
    1)的整體管理的情況下盡可能多地從批準,按照本藥物,生存,或類似的光動力療法施行后復發三年營銷后調查,受試者要考慮長期預后。對調查結果,它被提交的總結的結果與在外科手術等的其它處理結果進行比較。
    2)根據藥物接收的訓練為光動力學治療,如所使用的唯一的醫生具有足夠的知識和經驗相關的治療,采取必要的措施。

     
    2.原發性惡性腦腫瘤
    收到的光動力學治療的訓練根據藥物,如所使用的唯一的醫生具有足夠的知識和經驗相關的治療,采取必要的措施。

     
    3.放化療或局部復發持續食管癌放射治療后
    收到的光動力學治療的訓練根據藥物,如所使用的唯一的醫生具有足夠的知識和經驗相關的治療,采取必要的措施。

     
    適應病癥
    1.如果不能其他治療性治療,如手術切除,或者,在的情況下的其他療法對有需要的病人的肺功能保存不能被使用,并且,內窺鏡觀察病變全貌,以下疾病到的激光照射。
    早期肺癌(疾病分期0或I期肺癌)
    2.原發性惡性腦腫瘤(前提是你要強制執行一個乳房腫瘤切除術)
    3.放化療或局部復發持續食管癌放射治療后

     
    用法用量
    1.*早期肺癌,化療和放射治療,或本地持久復發食道癌放射治療后
    通常,成人為40mg/m 2至單次靜脈內注射。激光照射到靜脈注射4-6小時后的病變部位。
    2.原發性惡性腦腫瘤
    通常,成人為40mg/ m 2至單次靜脈內注射。靜脈內注射22-26小時后的激光照射到病變部位。

     
    藥效藥理
    1.藥理作用
    本劑療法,裸鼠移植人肺癌(5,10mg/ kg,靜脈給藥),人成膠質細胞瘤來源的細胞系(T98G,A172和U251)和人食管癌來源的細胞系(TE-5和TE-10這表明針對抗腫瘤作用)。
    2.作用機序和特性機制
    通過照射激光束到他拉泊芬鈉的單線態氧產生。這單線態氧具有對腫瘤細胞的直接的損傷,或通過破壞腫瘤血管,它被認為是顯示出抗腫瘤作用。

     
    包裝規格
    100毫克×1瓶

     
    制造廠商
    明治制果制藥社
    原處方資料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/4299404D1028_1_09/

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