【產地國家】： 美國
【處 方 藥】： 是
【包裝規格】： 300微克/毫升 2毫升/瓶 6瓶/盒
【計價單位】： 盒
【生產廠家中文參考譯名】:
衛材公司
【生產廠家英文名】:
Eisai Inc
【該藥品相關信息網址】:
https://www.drugs.com/pro/ontak.html
【原產地英文商品名】:
ONTAK
【原產地英文藥品名】:
DENILEUKIN DIFTITOX
【中文參考商品譯名】:
ONTAK靜脈滴注注射劑
【中文參考藥品譯名】:
地尼白介素2
【簡介】：
部分中文Ontak處方資料（僅供參考）
地尼白介素-2注射劑（Denileukin Diftitox，Dd，ONTAK）：Dd為包含白喉毒素活性域和IL-2蛋白序列的基因工程融合蛋白。這種蛋白中的IL-2部分與細胞表面的IL-2受體結合，使白喉毒素進入細胞，導致細胞死亡。50%～60%的皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）表達IL-2受體。
1999年2月美國食品和藥物管理局FDA快速通道批準Dd用于治療表達CD25（IL-2受體α亞基）的皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL）。Dd的主要不良反應為輸液反應和毛細血管滲漏綜合征，加用皮質激素能提高療效和降低毒性。
ONTAK(NSC 697979 DENILEUKIN DIFTITOX)
其他名:Ontak。
來源：
利用基因重組把白喉毒素A和B段基因與白介素-2基因連接，轉染大腸桿菌產生白介素-2和免疫毒素復合物。
【作用機制】：
本品是白介素-2和免疫毒素的融合劑，可以介導白喉毒素的細胞毒作用，殺傷表達IL-2受體的細胞。人類IL-2受體有三種形式，低親和力（CD25），和親和力（CD122/CD132),高親和力于活化T細胞，活化B細胞，活化巨噬細胞。包括皮膚T細胞淋巴瘤在內的某些白血病和淋巴瘤細胞表達一種以上IL-2受體亞單位。體外實驗發現本品與細胞表面高親和性IL-2受體結合，通過白喉毒素作用，抑制細胞蛋白合成，導致細胞幾小時內死亡。
【藥代動力學】：
在小鼠體內進了放射性標記藥物48小時內生物分布與排泄的研究。肝、腎是血管外藥物分布與聚集的首要部位。本品通過蛋白降解代謝。淋巴瘤患者靜脈輸入本品3～31mg/ml(kg/d)。
首次給藥后，本品呈兩室分布相（半衰期2～5分鐘）和終末相（半衰期70～80分鐘）。清除率為1.5～2ml/(min.kg),分布容積相當于循環血（0.06～0.08L/kg).第一次和第五次用藥之間沒有明顯藥物聚集。
藥物間相互作用：
尚無相關研究。
【適應癥】：
表達CD25（白細胞介素2受體，IL-2R）的難治性、復發性皮膚T細胞淋巴瘤。
單藥有效率：
治療皮膚T細胞淋巴瘤單藥有效率為30%～38%，完全緩解率為10%～16%。
劑型：
針劑，每支300mg/2ml冷凍溶液。
劑量：
推薦方案：
9mg/(kg.d)或18mg(kg.d)，靜脈用藥，連用5天，21天為一個療程。輸液時間15分鐘以上。對于輸液時間過長，如超過80分鐘，尚無相關研究，尚未確定最佳療程數，但是研究表明治療4個療程后，只有2%（1/51）的患者腫瘤負荷降低∠25%。
給藥途徑：
靜脈給藥。
配伍：
不能與其他藥品混合使用。
【禁忌癥】：
對本品和白喉毒素、IL-2過敏的患者禁用。老年患者、孕婦慎用，哺乳期婦女治療期間應停止哺乳。
【不良反應】：
1.全身癥狀：發熱、寒戰、感染、頭痛。
2.呼吸系統：呼吸急促、咳嗽、聲音嘶啞。
3.循環系統：心率加快、心律失常。
4.消化系統：吞咽困難、腹痛、消化不良、在老年患者更易于發生。
5.皮膚病變：皮疹、皮膚發熱、潮紅、皮膚紅斑、注射部位腫瘤。
6.肌肉骨骼：背痛、胸痛、肘部疼痛、腹股溝疼痛、腿痛、足部或下肢腫脹、面部腫脹。
7.神經精神：睡眠障礙、眩暈、暈厥、共濟失調、視力突然改變、手足無力、指（趾）尖麻木。
8.泌尿系統：絮狀尿、血尿、尿痛、排尿困難、尿少。
【臨床應用規程】：
1.用藥前檢測血常規、心電圖、血壓。
2.用藥后定期檢測血常規、心電圖、血壓、神經系統檢查。
3.稀釋和配制時需要無菌操作，用塑料注射器和配液袋，不能使用玻璃容器，因為藥品會吸附在玻璃上，影響藥品濃度。
4.配掖過程中藥物濃度至少15mg/ml，最好吸出所需要的藥品，注入空的靜脈輸液袋內。每1ml藥品加入不超過9ml的不含防腐劑的無菌鹽水。
5.輸液前30分鐘給予抗組胺藥、解熱鎮痛藥、密切觀察輸液反應和過敏反應，并予相應處理。
6.輸液時間不短于15分鐘。
7.本品不能一次沖式給藥。應該使用輸液泵或者靜脈輸液袋。
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