【適應癥】奕凱達為經基因修飾的靶向人CD19的嵌合抗原受體自體T（CAR-T）細胞，用于治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原發縱隔大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL。
【用法用量】請在有血液腫瘤治療經驗的醫生指導和監督下使用奕凱達治療
單次靜脈輸注
奕凱達輸注前的患者準備
在開始清除淋巴細胞性化療之前確認奕凱達隨時可用
預處理
奕凱達輸注前的第5、4和3天靜脈輸注環磷酰胺500mg/m2和氟達拉濱30mg/m2進行清除淋巴細胞性化療
輸注前用藥
奕凱達輸注前約1小時，口服對乙酰氨基酚500-000mg和口服或靜脈使用苯海拉明12.5-25mg
由于皮質類固醇激素可能干擾奕凱達的活性，故避免預防性系統性使用皮質類固醇激素
使用方法：僅供自體使用。輸注前和輸注后恢復期間，確保備有至少2個劑量的托珠單抗和完善的急救設備。請勿使用白細胞濾器。
建議使用中心靜脈通路輸注奕凱達。確認患者身份與奕凱達產品袋上的患者標識符相符。在輸注前用生理鹽水沖管。通過重力或蠕動泵在30分鐘內將奕凱達產袋內所有內容物輸入患者體內。奕凱達輸注期間，輕輕晃動產品袋，以防止細胞聚集。
產品袋中全部內容物輸注完畢后，用理鹽水以同樣的輸注速度沖管，確保所有產品都輸入患者體內。奕凱達為自體細胞制備的產品，請遵循醫療衛生機醫療廢物管理辦法進行處理和處置，以避免潛在傳染性疾病的傳播。
輸注奕凱達后在進行過評估和培訓的醫療機構內監測至少10天，以觀察細胞因子釋放綜合征（CRS）癥狀和神經系統毒性。奕凱達為自體T細胞制備的產品，請遵循醫療衛生機構醫療廢物管理辦法進行處理和處置，以避免潛在傳染性疾病的傳播。
【性狀】奕凱達為凍存于產品袋中的細胞混懸液，輸注前需要復融，復融后的產品為白色至紅色的細胞混懸液。
【保存】奕凱達在氣相液氮中(低于零下150攝氏度)的期暫定為2個月，復融后可在20~25C條件下保存3小時。
【生產企業】復星凱特生物科技有限公司
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